Liraglutida e Insuficiência Cardíaca no Diabetes Tipo 2

Critério de inclusão:

1. Diabetes tipo 2.

2. Insuficiência cardíaca, visualizada com ecocardiografia, um dos seguintes (2.1, 2.2 ou 2.3).

   • Fração de ejeção ≤ 50%.
   • Velocidade sistólica diminuída (visualização de quatro câmaras), onde dois dos quatro segmentos (Septo, Lateral, Inferior e Parede Anterior) apresentam uma diminuição relativa na velocidade de 20% em comparação com uma população normal.
   • Evidência de disfunção diastólica, conforme demonstrado por relaxamento ventricular esquerdo anormal, enchimento, distensibilidade ou rigidez diastólica. Uma relação E/E' (relação entre as velocidades diastólicas iniciais da imagem Doppler derivada do influxo mitral e o movimento miocárdico derivado da imagem Doppler tecidual) > 15 é considerada diagnóstica de disfunção diastólica e uma relação E/E' < 8 como diagnóstico da ausência de insuficiência cardíaca diastólica. Um aumento do tamanho do átrio esquerdo (>49 ml/m2) e um aumento da massa ventricular esquerda (>122 g/m2 em mulheres e >149 g/m2 em homens) são considerados evidências suficientes de disfunção diastólica quando a relação E/E' é inconclusivo.
3. HbA1c (de acordo com IFCC) 47 mmol/mol - 95 mmol/mol.
4. Em caso de tratamento anti-hipertensivo, a medicação deve estar estável, sem alteração, no último 1 mês.
5. Sujeitos masculinos e femininos, de 18 a 80 anos de idade.
6. Termo de consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo 1 (autoanticorpo positivo).
2. Qualquer histórico de uso de análogos do GLP-1 ou inibidores da dipeptidil peptidase (inibidor da DPP-IV) ou glimeperida.
3. Tratamento prévio com glitazonas dentro de 6 meses.
4. Tratamento prévio com outra sulfonilureia dentro de 3 meses.
5. Tratamento prévio com insulina (qualquer regime) no prazo de 1 mês.
6. Insuficiência cardíaca grave conhecida, classificada como NYHA 3-4.
7. Doença cardíaca isquêmica significativa (definida como exercício limitado por angina ou angina instável); infarto agudo do miocárdio (IM) documentado nas últimas 8 semanas.
8. Miocardite ativa; válvula cardíaca artificial com defeito.
9. Fibrilação ou flutter atrial
10. História de taquicardia ventricular dentro de 3 meses antes da entrada no estudo; bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau.
11. Marcapasso implantado.
12. Pressão arterial sistólica supina <85 mm Hg ou > 200 mm Hg.
13. Insuficiência renal primária (depuração de creatinina < 30 ml/min) ou depuração de creatinina < 60 ml/min se tratado com metformina.
14. Hipocalemia ou hipercalemia não corrigida (potássio <3,5 mmol/l ou >5,5 mmol/l).
15. Anemia significativa (Hb < 90 g/l)
16. Tratamento com outro agente experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo, julgado pelo investigador.
17. Doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia. A julgar pelo investigador.
18. Índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m2.
19. Neoplasia maligna que requer quimioterapia, cirurgia, radioterapia ou terapia paliativa nos últimos 5 anos. Pacientes com carcinoma de células escamosas intraepitelial da pele tratados com 5FU tópico e indivíduos com câncer de pele de células basais podem entrar no estudo.
20. Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando ou pretendem engravidar ou não estão usando métodos contraceptivos adequados (medidas contraceptivas adequadas conforme exigido pela lei ou prática local).
21. Abuso atual de drogas e álcool.
22. História de pancreatite aguda ou crônica

23. Sujeitos considerados pelo investigador como inadequados para o estudo.

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