Liraglutyd i niewydolność serca w cukrzycy typu 2

Kryteria przyjęcia:

1. Cukrzyca typu 2.

2. Niewydolność serca uwidoczniona za pomocą echokardiografii, jedno z poniższych (2.1, 2.2 lub 2.3).

   • Frakcja wyrzutowa ≤ 50%.
   • Zmniejszona prędkość skurczowa (widok z czterech komór), gdzie dwa z czterech segmentów (przegroda, ściana boczna, dolna i przednia) mają względny spadek prędkości o 20% w porównaniu z normalną populacją.
   • Dowody dysfunkcji rozkurczowej objawiające się nieprawidłową relaksacją, wypełnieniem, rozkurczową rozciągliwością lub sztywnością lewej komory. Stosunek E/E' (stosunek prędkości wczesnorozkurczowych napływu mitralnego pochodzący z obrazowania Dopplera do ruchu mięśnia sercowego uzyskany z obrazowania Dopplera tkankowego) >15 jest uważany za diagnostyczny dysfunkcji rozkurczowej, a stosunek E/E' <8 jako diagnostyczny braku rozkurczowa niewydolność serca. Powiększony rozmiar lewego przedsionka (>49 ml/m2) i zwiększona masa lewej komory (>122 g/m2 u kobiet i >149 g/m2 u mężczyzn) uważa się za wystarczający dowód dysfunkcji rozkurczowej, gdy stosunek E/E’ jest nieprzekonywający.
3. HbA1c (wg IFCC) 47 mmol/mol - 95 mmol/mol.
4. W przypadku leczenia przeciwnadciśnieniowego lek musi być stabilny, bez zmian przez ostatni miesiąc.
5. Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-80 lat.
6. Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Cukrzyca typu 1 (dodatni autoprzeciwciał).
2. Jakakolwiek historia otrzymywania analogów GLP-1 lub inhibitorów peptydazy dipeptydylowej (inhibitor DPP-IV) lub glimeperydu.
3. Wcześniejsze leczenie glitazonami w ciągu 6 miesięcy.
4. Wcześniejsze leczenie innymi pochodnymi sulfonylomocznika w ciągu 3 miesięcy.
5. Wcześniejsze leczenie insuliną (dowolny schemat) w ciągu 1 miesiąca.
6. Znana ciężka niewydolność serca, sklasyfikowana jako 3-4 według NYHA.
7. Znacząca choroba niedokrwienna serca (zdefiniowana jako wysiłek fizyczny z ograniczeniem dusznicy bolesnej lub niestabilna dusznica bolesna); udokumentowany ostry zawał mięśnia sercowego (MI) w ciągu ostatnich 8 tygodni.
8. Aktywne zapalenie mięśnia sercowego; nieprawidłowo działająca sztuczna zastawka serca.
9. Migotanie lub trzepotanie przedsionków
10. Historia częstoskurczu komorowego w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania; blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia.
11. Wszczepiony rozrusznik serca.
12. Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej <85 mm Hg lub >200 mm Hg.
13. Pierwotna niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub klirens kreatyniny < 60 ml/min w przypadku leczenia metforminą.
14. Nieskorygowana hipokaliemia lub hiperkaliemia (potas <3,5 mmol/l lub >5,5 mmol/l).
15. Znaczna niedokrwistość (Hb < 90 g/l)
16. Leczenie innym środkiem badanym w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania, według oceny badacza.
17. Ciężka choroba przewodu pokarmowego, w tym gastropareza. Według oceny śledczego.
18. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2.
19. Nowotwór złośliwy wymagający chemioterapii, operacji, radioterapii lub terapii paliatywnej w ciągu ostatnich 5 lat. Pacjenci ze śródnabłonkowym rakiem płaskonabłonkowym skóry leczeni miejscowo 5FU oraz pacjenci z rakiem podstawnokomórkowym skóry mogą wziąć udział w badaniu.
20. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę lub nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji (odpowiednie metody antykoncepcji wymagane przez lokalne prawo lub praktykę).
21. Bieżące nadużywanie narkotyków i alkoholu.
22. Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki

23. Osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do badania.

    -