Лираглутид и сердечная недостаточность при диабете 2 типа

Критерии включения:

1. Диабет 2 типа.

2. Сердечная недостаточность, визуализируемая при эхокардиографии, одна из следующих (2.1, 2.2 или 2.3).

   • Фракция выброса ≤ 50%.
   • Снижение систолической скорости (четырехкамерная проекция), где два из четырех сегментов (перегородка, латеральная, нижняя и передняя стенка) имеют относительное снижение скорости на 20% по сравнению с нормальной популяцией.
   • Признаки диастолической дисфункции в виде аномального расслабления левого желудочка, его наполнения, диастолической растяжимости или ригидности. Отношение E/E' (соотношение скоростей раннего диастолического притока митрального клапана, полученное с помощью допплеровской визуализации, и движения миокарда, полученное с помощью тканевой допплерографии)> 15 считается диагностическим признаком диастолической дисфункции, а отношение E/E' < 8 — диагностическим признаком отсутствия диастолической дисфункции. диастолическая сердечная недостаточность. Увеличенный размер левого предсердия (>49 мл/м2) и увеличенная масса левого желудочка (>122 г/м2 у женщин и >149 г/м2 у мужчин) считаются достаточными признаками диастолической дисфункции, когда отношение Е/Е' неубедительный.
3. HbA1c (по IFCC) 47 ммоль/моль - 95 ммоль/моль.
4. При антигипертензивном лечении препарат должен быть стабильным, без изменений в течение последнего 1 месяца.
5. Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 80 лет.
6. Подписанная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Сахарный диабет 1 типа (положительный на аутоантитела).
2. Любой прием в анамнезе аналогов ГПП-1 или ингибиторов дипептидилпептидазы (ингибитор ДПП-IV) или глимеперида.
3. Предшествующее лечение глитазонами в течение 6 месяцев.
4. Предшествующее лечение другими производными сульфонилмочевины в течение 3 мес.
5. Предшествующее лечение инсулином (любая схема) в течение 1 мес.
6. Известная тяжелая сердечная недостаточность, классифицируемая по NYHA 3-4.
7. Значительная ишемическая болезнь сердца (определяемая как стенокардия, ограниченная физической нагрузкой или нестабильная стенокардия); документированный острый инфаркт миокарда (ИМ) в течение предшествующих 8 недель.
8. активный миокардит; неисправность искусственного клапана сердца.
9. Мерцательная аритмия или трепетание предсердий
10. История желудочковой тахикардии в течение 3 месяцев до включения в исследование; Атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени.
11. Имплантированный кардиостимулятор.
12. Систолическое артериальное давление в положении лежа <85 мм рт.ст. или >200 мм рт.ст.
13. Первичная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или клиренс креатинина < 60 мл/мин при лечении метформином.
14. Некорригированная гипокалиемия или гиперкалиемия (калий <3,5 ммоль/л или >5,5 ммоль/л).
15. Значительная анемия (Hb < 90 г/л)
16. Лечение другим исследуемым агентом в течение 30 дней до включения в исследование по решению исследователя.
17. Тяжелые желудочно-кишечные заболевания, в том числе гастропарез. По мнению следователя.
18. Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2.
19. Злокачественное новообразование, требующее химиотерапии, хирургического вмешательства, лучевой или паллиативной терапии в предшествующие 5 лет. К участию в исследовании допускаются пациенты с внутриэпителиальной плоскоклеточной карциномой кожи, получавшие местное лечение 5FU, и субъекты с базальноклеточным раком кожи.
20. Женщины детородного возраста, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть, или не используют адекватные методы контрацепции (адекватные меры контрацепции в соответствии с требованиями местного законодательства или практики).
21. Современное злоупотребление наркотиками и алкоголем.
22. История острого или хронического панкреатита

23. Субъекты, признанные исследователем непригодными для исследования.

    -