Liraglutida e insuficiencia cardíaca en la diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Diabetes tipo 2.

2. Insuficiencia cardíaca, visualizada con ecocardiografía, una de las siguientes (2.1, 2.2 o 2.3).

   • Fracción de eyección ≤ 50%.
   • Disminución de la velocidad sistólica (vista de cuatro cámaras) donde dos, de los cuatro segmentos (tabique, pared lateral, inferior y anterior) tienen una disminución relativa en la velocidad del 20 % en comparación con una población normal.
   • Evidencia de disfunción diastólica como se muestra por relajación anormal del ventrículo izquierdo, llenado, distensibilidad diastólica o rigidez. Un cociente E/E' (cociente de velocidades diastólicas tempranas de imágenes Doppler derivadas del flujo de entrada mitral y movimiento miocárdico derivado de imágenes Doppler tisulares) > 15 se considera diagnóstico de disfunción diastólica y un cociente E/E' < 8 como diagnóstico de ausencia de insuficiencia cardíaca diastólica. Un aumento del tamaño de la aurícula izquierda (>49 ml/m2) y un aumento de la masa del ventrículo izquierdo (>122 g/m2 en mujeres y >149 g/m2 en hombres) se consideran evidencia suficiente de disfunción diastólica cuando la relación E/E' es poco concluyente.
3. HbA1c (según IFCC) 47 mmol/mol - 95 mmol/mol.
4. Si el tratamiento antihipertensivo, la medicación tiene que ser estable, sin cambios, durante el último 1 mes.
5. Sujetos masculinos y femeninos, 18-80 años de edad.
6. Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Diabetes tipo 1 (autoanticuerpo positivo).
2. Cualquier historial de haber recibido análogos de GLP-1 o inhibidores de la dipeptidil peptidasa (inhibidor de la DPP-IV) o glimeperida.
3. Tratamiento previo con glitazonas dentro de los 6 meses.
4. Tratamiento previo con otra sulfonilurea dentro de los 3 meses.
5. Tratamiento previo con insulina (cualquier régimen) dentro de 1 mes.
6. Insuficiencia cardíaca grave conocida, clasificada como NYHA 3-4.
7. Cardiopatía isquémica significativa (definida como angina de pecho limitada al ejercicio o angina inestable); infarto agudo de miocardio (IM) documentado en las 8 semanas anteriores.
8. miocarditis activa; mal funcionamiento de una válvula cardíaca artificial.
9. Fibrilación o aleteo atrial
10. Antecedentes de taquicardia ventricular en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio; Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado.
11. Marcapasos implantado.
12. Presión arterial sistólica en decúbito supino < 85 mm Hg o > 200 mm Hg.
13. Insuficiencia renal primaria (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), o aclaramiento de creatinina < 60 ml/min si se trata con metformina.
14. Hipopotasemia o hiperpotasemia no corregidas (potasio <3,5 mmol/l o >5,5 mmol/l).
15. Anemia significativa (Hb < 90 g/l)
16. Tratamiento con otro agente en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio, a juicio del investigador.
17. Enfermedad gastrointestinal grave, incluida la gastroparesia. A juicio del investigador.
18. Índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m2.
19. Neoplasia maligna que requirió quimioterapia, cirugía, radiación o terapia paliativa en los 5 años previos. Los pacientes con carcinoma intraepitelial de células escamosas de la piel tratados con 5FU tópico y los sujetos con cáncer de piel de células basales pueden participar en el ensayo.
20. Mujeres en edad fértil que estén embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas o que no estén usando métodos anticonceptivos adecuados (medidas anticonceptivas adecuadas según lo exijan las leyes o prácticas locales).
21. Abuso actual de drogas y alcohol.
22. Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.

23. Sujetos considerados por el investigador como no aptos para el estudio.

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