FES 划船对比唑来膦酸改善脊髓损伤 (SCI) 患者的骨骼健康

这项研究旨在确定功能性电刺激 (FES) 划船和一种叫做唑来膦酸的药物对脊髓损伤 (SCI) 患者骨骼健康的影响。 研究人员希望了解唑来膦酸治疗是否会增加慢性脊髓损伤患者的骨密度。 这是由多个研究人员设计和实施的三中心研究。 研究人员的另一个目标是查明唑来膦酸对脊髓损伤患者是否安全且不会引起太多副作用。

资金的主要接受者是 Spaulding 康复医院 (SRH)。 Leslie Morse 博士是该研究的首席研究员，该研究的协调机构位于 Spaulding 康复医院。 通过一项子奖励，波士顿医疗保健系统退伍军人管理局的一个研究小组签约进行 DXA 扫描、抽血和唑来膦酸给药以支持这项研究。 通过 SRH 的另一项子奖励，麻省总医院 (MGH) 的另一名研究人员参与了该研究的 CT 扫描。 SRH 的研究人员将监测和记录与本研究相关的所有不良事件。

招募了 70 名年龄在 18 岁或以上且至少 50% 的时间因脊髓损伤而依赖轮椅的受试者。 研究的登记和初步筛选以及后续行动在 SRH 进行。 登记后，受试者被随机分配到 1) 单独 FES 划船或 2) FES 划船加 1 次唑来膦酸输注。 在为延长 FES 使用准备股四头肌和腘绳肌所必需的可变力量训练后，登记的参与者计划在 Spaulding 康复医院的心血管实验室开始为期 12 个月的常规划船计划。 计划在 VA 波士顿医疗系统 - 牙买加平原校区 (VABHS) 对所有参与者进行三次 DXA 扫描以测量骨密度。 此外，计划在研究开始和结束时在麻省总医院接受 25 名受试者的膝关节 CT 扫描。 多达 20 名受试者将在赛艇运动六个月后进行额外的 CT 扫描（在 MGH）。 研究血液样本计划在研究期间在 VABHS 收集五次，并储存在 VA 以进一步研究骨转换的分子标记。 所有参与者都应在研究开始和结束时接受肾功能以及钙和维生素 D 水平筛查，并在输注唑来膦酸前后进行额外的肾脏筛查。 在整个研究过程中，将向每个受试者提供钙和维生素 D 补充剂。 那些维生素 D 水平不足的人将被提供额外的食物，并计划定期复查。 多达 15 名男性受试者被要求在其中一个 SRH 站点进行两次超声心动图检查——一次在研究开始时进行，另一次在长达一年的划船训练进行到一半时进行。