创新平衡训练计划对帕金森病患者增强姿势控制和减少跌倒的影响
2011年8月30日 更新者：Margaret Kit Yi Mak、The Hong Kong Polytechnic University
跌倒是帕金森病 (PD) 患者的一个复杂且最致残的特征。
先前的研究表明，PD 患者的跌倒与姿势不稳有关，其特征是行走和站立姿势定向的预期姿势调整 (APA) 缺陷以及对扰动的姿势反应不足。
本研究开发了一种创新的平衡治疗，重点是预期和补偿性姿势控制，并检查了它对增强平衡和步态表现以及降低 PD 患者跌倒率的影响。
研究概览
详细说明
参与者：42 名符合条件的 PD 受试者被随机分配到以预期和补偿性姿势控制 (EXP) 为重点的平衡组或以力量为重点训练的对照组 (CON)，每组 26 名受试者。
方法：对 EXP 组的受试者进行了步进和行走过程中预期姿势调整的速度和幅度以及行走过程中对扰动的姿势反应的训练。 CON 组中的受试者接受了提高下肢肌肉力量的训练。 两组的治疗期均为 12 周，包括 4 周的实验室训练（第 1 阶段）、4 周的家庭锻炼（第 2 阶段）和最后 4 周的实验室训练（第 3 阶段）。 结果测量包括反应时间 (RT)、运动速度 (MV) 和稳定性极限测试的终点偏移 (EPE)、单腿站立 (OLS) 时间、步态速度、步幅长度 (SL)、节奏和下降率。 所有测试都进行了 6 个时间间隔，包括基线、每个训练阶段之后、3 个月的随访和 12 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为帕金森病
- 45岁或以上
- 在进入研究之前至少 6 周内使用抗帕金森病药物保持稳定，这在研究期间将保持不变
- 能够在有或没有助行器的情况下独立行走 10 米距离至少 3 次
- 在 Hoehn 和 Yahr 分期的第 2 或第 3 阶段
- 能够提供知情同意
排除标准：
- PD 以外的神经系统疾病
- 无代偿性心血管疾病
- 迷你精神状态检查得分低于 23，
- 背部或下肢有骨折史或近期肌肉骨骼疾病，这会干扰运动和日常活动中的平衡
- 视觉障碍或前庭功能障碍限制运动或平衡
- 每周参加一次以上与平衡相关的培训计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预期和补偿性姿势控制训练
实验组的受试者接受了跌倒活动期间预期姿势调整的速度和幅度以及行走期间对扰动的姿势反应的训练。
培训提供了准备提示、计算机化机器和跑步机。
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实验组的受试者接受了跌倒活动期间预期姿势调整的速度和幅度以及行走期间对扰动的姿势反应的训练。
培训提供了准备提示、计算机化机器和跑步机。
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ACTIVE_COMPARATOR：以力量为中心的训练
对照组受试者在功能性活动中使用器械进行腿部肌肉力量训练。
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对照组受试者在功能性活动中使用器械进行腿部肌肉力量训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳定性极限反应时间
大体时间：一年
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一年
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单腿站立时间
大体时间：一年
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一年
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拉力测试
大体时间：一年
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反映帕金森病患者代偿性姿势控制能力
|
一年
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下降率
大体时间：基线评估前一年，之后每个月进行 3 个月的培训和 12 个月的跟进
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基线评估前一年，之后每个月进行 3 个月的培训和 12 个月的跟进
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稳定性极限试验运动速度
大体时间：一年
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一年
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稳定性测试极限的终点偏移
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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统一帕金森氏病评定量表-运动检查子量表
大体时间：一年
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它反映了帕金森病患者的运动障碍
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一年
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步态速度
大体时间：一年
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一年
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步幅
大体时间：一年
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一年
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韵律
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xia SHEN, PHD candidate、Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月30日
首次发布 (估计)
2011年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月30日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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