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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01427062
혁신적인 균형 훈련 프로그램이 파킨슨병 환자의 자세 조절 강화 및 낙상 감소 효과
2011년 8월 30일 업데이트: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
낙상은 파킨슨병(PD) 환자에게 복잡하고 가장 장애가 되는 기능입니다.
이전 연구에서는 PD 환자의 낙상이 걷기 및 서기 자세 방향에 대한 예상 자세 조정(APA)의 결손 및 섭동에 대한 부적절한 자세 반응을 특징으로 하는 자세 불안정성과 관련이 있다고 제안했습니다.
현재 연구는 예상 및 보상 자세 제어에 초점을 맞춘 혁신적인 균형 치료를 개발하고 PD 환자의 균형 및 보행 성능 향상과 낙상률 감소에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
참여자: PD가 있는 42명의 적격 피험자가 각 그룹에 26명의 피험자가 있는 예상 및 보상 자세 제어(EXP) 또는 근력 중심 훈련이 있는 대조군(CON) 그룹의 균형에 무작위로 할당되었습니다.
방법: EXP 그룹의 피험자들은 걷기와 보행 중 예상 자세 조정의 속도와 진폭, 보행 중 동요에 대한 자세 반응에 대해 훈련을 받았습니다. CON 그룹의 피실험자들은 하지 근육의 근력을 향상시키기 위해 훈련을 받았습니다. 두 그룹의 치료 기간은 12주 동안 지속되었으며, 4주간의 실험실 기반 교육(1단계), 4주간의 가정 기반 운동(2단계) 및 최종 4주간의 실험실 기반 교육(3상)으로 구성되었습니다. 결과 측정에는 안정성 한계 테스트의 반응 시간(RT), 이동 속도(MV) 및 끝점 이탈(EPE), 한쪽 다리 자세(OLS) 시간, 보행 속도, 보폭(SL), 케이던스 및 낙하율. 모든 테스트는 기준선, 각 훈련 단계 후, 3개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치를 포함하여 6개의 시간 간격으로 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 중국
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병으로 진단
- 45세 이상
- 연구 시작 전 최소 6주 동안 항파킨슨병 약물에 안정적이며 연구 기간 동안 변경되지 않은 상태로 유지됩니다.
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10m 거리를 최소 3회 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- Hoehn 및 Yahr 단계의 2단계 또는 3단계에서
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- PD 이외의 신경학적 상태
- 보상되지 않는 심혈관 질환
- Mini-Mental State 시험에서 23점 미만,
- 운동 및 일상 활동 중 균형을 방해할 수 있는 등 또는 하지의 골절 또는 최근 근골격계 장애의 병력
- 이동 또는 균형을 제한하는 시각 장애 또는 전정 기능 장애
- 다른 균형 관련 훈련 프로그램에 주 1회 이상 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 예측 및 보상 자세 제어 훈련
실험 그룹의 피험자는 넘어지기 쉬운 활동 중 예상 자세 조정의 속도와 진폭 및 보행 중 동요에 대한 자세 반응에 대해 훈련을 받았습니다.
훈련에는 준비 신호, 컴퓨터 기계 및 러닝머신이 제공되었습니다.
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실험 그룹의 피험자는 넘어지기 쉬운 활동 중 예상 자세 조정의 속도와 진폭 및 보행 중 동요에 대한 자세 반응에 대해 훈련을 받았습니다.
훈련에는 준비 신호, 컴퓨터 기계 및 러닝머신이 제공되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 근력 집중 훈련
대조군의 피실험자들은 기계를 이용한 다리 근력 강화 훈련과 기능적 활동을 제공받았다.
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대조군의 피실험자들은 기계를 이용한 다리 근력 강화 훈련과 기능적 활동을 제공받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정성 테스트 한계의 반응 시간
기간: 1년
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1년
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한발자세 시간
기간: 1년
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1년
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풀 테스트
기간: 1년
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이는 파킨슨병 환자의 보상적 자세 조절 능력을 반영합니다.
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1년
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낙하율
기간: 기준선 평가 이전 1년 전, 각각 3개월 교육 및 12개월 후속 조치를 위한 1개월 후
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기준선 평가 이전 1년 전, 각각 3개월 교육 및 12개월 후속 조치를 위한 1개월 후
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안정성 시험 한계의 이동 속도
기간: 1년
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1년
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안정성 테스트 한계의 끝점 이탈
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 파킨슨병 등급 척도 - 운동 검사 하위 척도
기간: 1년
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파킨슨병 환자의 운동 장애를 반영합니다.
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1년
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보행 속도
기간: 1년
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1년
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보폭
기간: 1년
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1년
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|
|
운율
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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