Egy innovatív egyensúlyi tréning program hatásai a testtartás szabályozásának javítására és a Parkinson-kórban szenvedő betegek eséseinek csökkentésére
2011. augusztus 30. frissítette: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Az esés összetett és leginkább fogyatékosságot okozó jellemző a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek számára.
Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a PD-ben szenvedő betegek elesései a testtartás instabilitásával állnak összefüggésben, amelyet a járáskor és az állásban a testtartási orientáció előrejelző tartásmódjának (APA) hiánya, valamint a perturbációra adott nem megfelelő testtartási válasz jellemez.
A jelen tanulmány egy innovatív egyensúlykezelést dolgozott ki, amelynek középpontjában az előrelátó és kompenzáló testtartási kontroll áll, és megvizsgálta annak hatásait az egyensúly és a járásteljesítmény fokozására, valamint a PD-ben szenvedő emberek esési arányának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők: Negyvenkét PD-ben szenvedő személyt véletlenszerűen egyensúlyba osztottunk az előrelátó és kompenzáló testtartási kontroll (EXP) vagy a kontroll (CON) csoport fókuszában, erő-fókuszált edzéssel, mindegyik csoportban 26 alany volt.
Módszerek: Az EXP csoportba tartozó alanyokat a lépés és séta közbeni előrelátó testtartási korrekció sebességére és amplitúdójára, valamint a járás közbeni perturbációra adott testtartási reakcióra képezték. Az alanyok A CON csoportban az alsó végtagok izomzatának javítására oktattak. A kezelési időszak mindkét csoportban 12 hétig tartott, amely 4 hetes laboratóriumi képzésből (1. fázis), 4 hetes otthoni gyakorlatból (2. fázis) és utolsó 4 hetes laboratóriumi tréningből (3. fázis) állt. A végeredmény a következők voltak: a reakcióidő (RT), a mozgási sebesség (MV) és a stabilitási határteszt végpont-kimozdulása (EPE), az egyláb-állás (OLS) ideje, a járássebesség, a lépéshossz (SL), a ritmus és a esési arány. Minden tesztet 6 időintervallumban végeztek, beleértve a kiindulási állapotot, minden edzési fázis után, 3 hónapos követéskor és 12 hónapos utánkövetéskor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kína
- Toborzás
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórként diagnosztizálták
- 45 éves vagy idősebb
- a vizsgálatba való belépés előtt legalább 6 hétig stabil Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel, amely változatlan marad a vizsgálat időtartama alatt
- legalább 3-szor 10 méteres távolságot képes megtenni járást segítő eszközzel vagy anélkül
- a Hoehn and Yahr színrevitel 2. vagy 3. szakaszában
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- a PD-n kívüli neurológiai állapotok
- kompenzálatlan szív- és érrendszeri betegségek
- 23-nál kevesebb pontszám a Mini-Mental State vizsgán,
- Történetes törés vagy közelmúltbeli mozgásszervi rendellenességek a hátban vagy az alsó végtagokban, amelyek megzavarhatják az egyensúlyt edzés és napi tevékenységek során
- látászavar vagy vesztibuláris diszfunkció, amely korlátozza a mozgást vagy az egyensúlyt
- hetente többszöri részvétel egyéb egyensúlyozási programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: megelőlegező és kompenzáló testtartáskontroll tréning
A kísérleti csoport alanyait megtanították a várható testtartási beállítás sebességére és amplitúdójára esésre hajlamos tevékenységek során, valamint a járás közbeni perturbációra adott testtartási reakcióra.
A képzés előkészítő jelzésekkel, számítógépes gépekkel és futópaddal történt.
|
A kísérleti csoport alanyait megtanították a várható testtartási beállítás sebességére és amplitúdójára esésre hajlamos tevékenységek során, valamint a járás közbeni perturbációra adott testtartási reakcióra.
A képzés előkészítő jelzésekkel, számítógépes gépekkel és futópaddal történt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: erőközpontú edzés
A kontrollcsoportba tartozó alanyok lábizmok erősítő edzését kapták gépekkel és funkcionális tevékenységek során.
|
A kontrollcsoportba tartozó alanyok lábizmok erősítő edzését kapták gépekkel és funkcionális tevékenységek során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stabilitási határértékek reakcióideje
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
|
egy lábon állás idő
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
|
húzási teszt
Időkeret: egy év
|
tükrözi a kompenzáló testtartás-szabályozás képességét Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
|
egy év
|
|
esési arány
Időkeret: előző egy évvel az alapfelmérés előtt, minden következő egy hónapban 3 hónapos képzés és 12 hónapos nyomon követés
|
előző egy évvel az alapfelmérés előtt, minden következő egy hónapban 3 hónapos képzés és 12 hónapos nyomon követés
|
|
|
mozgási sebesség a stabilitási határ vizsgálata
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
|
a stabilitási vizsgálat határértékeinek végponti kimozdulása
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór minősítő skála – motoros vizsgálati alskála
Időkeret: egy év
|
Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros károsodását tükrözi
|
egy év
|
|
Járási sebesség
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
|
Cadence
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .