- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01427062
Wpływ innowacyjnego programu treningu równowagi na poprawę kontroli postawy i ograniczenie upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy: Czterdziestu dwóch kwalifikujących się pacjentów z PD zostało losowo przydzielonych do równowagi z naciskiem na przewidywaną i kompensacyjną kontrolę postawy (EXP) lub grupę kontrolną (CON) z treningiem skoncentrowanym na sile, z 26 osobami w każdej grupie.
Metody: Badani w grupie EXP byli szkoleni w zakresie szybkości i amplitudy antycypacyjnej regulacji postawy podczas chodzenia i chodzenia oraz odpowiedzi posturalnej na zaburzenia podczas chodzenia. Osoby w grupie CON trenowane były w celu poprawy siły mięśni kończyn dolnych. Okres leczenia w obu grupach trwał 12 tygodni i składał się z 4-tygodniowego treningu laboratoryjnego (faza 1), 4-tygodniowego treningu w domu (faza 2) i końcowego 4-tygodniowego treningu laboratoryjnego (faza 3). Miary wyników obejmowały czas reakcji (RT), prędkość ruchu (MV) i wychylenie punktu końcowego (EPE) testu granicy stabilności, czas stania na jednej nodze (OLS), prędkość chodu, długość kroku (SL), kadencję i tempo spadku. Wszystkie testy przeprowadzono w 6 przedziałach czasowych, w tym w punkcie wyjściowym, po każdej fazie treningowej, w 3-miesięcznej obserwacji i 12-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano chorobę Parkinsona
- 45 lat lub więcej
- stabilny na lekach przeciw parkinsonizmowi przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania, które pozostaną niezmienione przez cały czas trwania badania
- jest w stanie samodzielnie przejść dystans 10 metrów co najmniej 3 razy z pomocą lub bez pomocy
- na etapie 2 lub 3 inscenizacji Hoehn i Yahr
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- stany neurologiczne inne niż PD
- niewyrównana choroba układu krążenia
- mniej niż 23 punkty na egzaminie Mini-Mental State,
- Historia złamań lub niedawnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w plecach lub kończynach dolnych, które mogłyby zaburzać równowagę podczas ćwiczeń i codziennych czynności
- zaburzenia widzenia lub dysfunkcja przedsionka ograniczająca ruch lub równowagę
- udział w innych programach treningowych związanych z równowagą częściej niż raz w tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: trening antycypacyjny i kompensacyjny kontroli postawy
Badani w grupie eksperymentalnej zostali przeszkoleni w zakresie szybkości i amplitudy antycypacyjnej korekty postawy podczas czynności podatnych na upadek oraz odpowiedzi posturalnej na zakłócenia podczas chodzenia.
Trening był wyposażony w wskazówki przygotowawcze, maszyny komputerowe i bieżnię.
|
Badani w grupie eksperymentalnej zostali przeszkoleni w zakresie szybkości i amplitudy antycypacyjnej korekty postawy podczas czynności podatnych na upadek oraz odpowiedzi posturalnej na zakłócenia podczas chodzenia.
Trening był wyposażony w wskazówki przygotowawcze, maszyny komputerowe i bieżnię.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trening siłowy
Osobom z grupy kontrolnej zapewniono trening siłowy mięśni nóg na maszynach oraz podczas czynności funkcjonalnych.
|
Osobom z grupy kontrolnej zapewniono trening siłowy mięśni nóg na maszynach oraz podczas czynności funkcjonalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas reakcji granic testu stabilności
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
|
czas stania na jednej nodze
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
próba ciągnięcia
Ramy czasowe: rok
|
odzwierciedla zdolność kompensacyjnej kontroli postawy u pacjentów z chorobą Parkinsona
|
rok
|
|
tempo spadku
Ramy czasowe: poprzedni rok przed oceną wyjściową, każdy kolejny miesiąc przez 3 miesiące szkolenia i 12 miesięcy obserwacji
|
poprzedni rok przed oceną wyjściową, każdy kolejny miesiąc przez 3 miesiące szkolenia i 12 miesięcy obserwacji
|
|
|
prędkość ruchu granicy testu stabilności
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
punkt końcowy przekroczenia granic testu stabilności
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona – podskala badania motorycznego
Ramy czasowe: rok
|
odzwierciedla upośledzenie ruchowe pacjentów z chorobą Parkinsona
|
rok
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
|
Rytm
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na eksperymentalny
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony