Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et innovativt balansetreningsprogram for å forbedre postural kontroll og redusere fall hos pasienter med Parkinsons sykdom

30. august 2011 oppdatert av: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Fall er en kompleks og mest invalidiserende funksjon for pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Tidligere studier antydet at fall hos pasienter med PD er relatert til postural ustabilitet preget av mangler i antisipatorisk postural justering (APA) for postural orientering ved gange og stående og utilstrekkelig postural respons på forstyrrelse. Denne studien utviklet en innovativ balansebehandling med fokus på foregripende og kompenserende postural kontroll og undersøkte dens effekter på å forbedre balanse og gangytelse og redusere fallrate hos personer med PD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere: 42 kvalifiserte personer med PD ble tilfeldig fordelt i balanse med fokus på antisipatorisk og kompenserende postural kontroll (EXP) eller kontroll (CON) gruppe med styrkefokusert trening, med 26 forsøkspersoner i hver gruppe.

Metoder: Forsøkspersonene i EXP-gruppen ble trent opp hastigheten og amplituden av forutsigende postural justering under stepping og gange og postural respons på forstyrrelser under gange. Forsøkspersoner i CON-gruppen ble trent til å forbedre styrken til musklene i underekstremitetene. Behandlingsperioden i begge gruppene varte i 12 uker, som besto av 4 ukers laboratoriebasert trening (fase 1), 4 ukers hjemmebasert trening (fase 2) og avsluttende 4 ukers laboratoriebasert trening (fase 3). Utfallsmålene inkluderte reaksjonstid (RT), bevegelseshastighet (MV) og endepunktekskursjon (EPE) for grense-av-stabilitetstest, ett-ben-stand (OLS) tid, ganghastighet, skrittlengde (SL), tråkkfrekvens og fallrate. Alle testene ble utført i 6 tidsintervaller inkludert baseline, etter hver treningsfase, ved 3 måneders oppfølging og ved 12 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisert som Parkinsons sykdom
  2. 45 år eller eldre
  3. stabil på anti-parkinsonmedisiner i minst 6 uker før inntreden i studien, som vil forbli uendret i løpet av studien
  4. kunne gå en 10 meters avstand minst 3 ganger med eller uten ganghjelpemidler selvstendig
  5. på trinn 2 eller 3 av Hoehn og Yahr-oppsetningen
  6. kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. andre nevrologiske tilstander enn PD
  2. ukompensert hjerte- og karsykdom
  3. mindre enn 23 poeng på Mini-Mental State-eksamenen,
  4. Anamnese med brudd eller nylige muskel- og skjelettlidelser i rygg eller underekstremiteter som ville forstyrre balansen under trening og daglige aktiviteter
  5. synsforstyrrelser eller vestibulær dysfunksjon som begrenser bevegelse eller balanse
  6. deltakelse i annet balanserelatert treningsprogram mer enn én gang i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: foregripende og kompenserende postural kontrolltrening
Forsøkspersonene i den eksperimentelle gruppen ble trent opp hastigheten og amplituden til foregripende postural justering under fallutsatte aktiviteter og postural respons på forstyrrelser under gange. Trening ble gitt med forberedende signaler, datastyrte maskiner og tredemølle.
Annen: eksperimentell
Forsøkspersonene i den eksperimentelle gruppen ble trent opp hastigheten og amplituden til foregripende postural justering under fallutsatte aktiviteter og postural respons på forstyrrelser under gange. Trening ble gitt med forberedende signaler, datastyrte maskiner og tredemølle.
ACTIVE_COMPARATOR: styrkefokusert trening
Forsøkspersonene i kontrollgruppen ble gitt styrketrening av benmuskler ved bruk av maskiner og under funksjonelle aktiviteter.
Annen: kontroll
Forsøkspersonene i kontrollgruppen ble gitt styrketrening av benmuskler ved bruk av maskiner og under funksjonelle aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reaksjonstid for grenser for stabilitetstest
Tidsramme: Ett år
Ett år
ett-bens-standtid
Tidsramme: ett år
ett år
trekktest
Tidsramme: ett år
den gjenspeiler evnen til kompenserende postural kontroll hos pasienter med Parkinsons sykdom
ett år
fallrate
Tidsramme: forrige ett år før baselinevurdering, hver etter en måned for 3 måneders trening og 12 måneders oppfølging
forrige ett år før baselinevurdering, hver etter en måned for 3 måneders trening og 12 måneders oppfølging
bevegelseshastighet for grense for stabilitetstest
Tidsramme: ett år
ett år
endepunkt ekskursjon av grenser for stabilitet test
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease rating skala- motorisk undersøkelse underskala
Tidsramme: ett år
det gjenspeiler motorisk svekkelse hos pasienter med Parkinsons sykdom
ett år
Ganghastighet
Tidsramme: ett år
ett år
Skritt lengde
Tidsramme: Ett år
Ett år
Kadens
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

1. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PD-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eksperimentell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere