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Effets d'un programme innovant d'entraînement à l'équilibre sur l'amélioration du contrôle postural et la réduction des chutes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

30 août 2011 mis à jour par: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
La chute est une caractéristique complexe et très invalidante pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Des études antérieures ont suggéré que les chutes chez les patients atteints de MP sont liées à une instabilité posturale caractérisée par des déficits d'ajustement postural anticipatoire (APA) pour l'orientation posturale dans la marche et la station debout et une réponse posturale inadéquate à la perturbation. La présente étude a développé un traitement innovant de l'équilibre axé sur le contrôle postural anticipatif et compensatoire et a examiné ses effets sur l'amélioration de l'équilibre et de la marche et la diminution du taux de chute chez les personnes atteintes de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants : Quarante-deux sujets éligibles atteints de MP ont été répartis au hasard dans l'équilibre avec un groupe de contrôle postural anticipatoire et compensatoire (EXP) ou de contrôle (CON) avec un entraînement axé sur la force, avec 26 sujets dans chaque groupe.

Méthodes : Les sujets du groupe EXP ont été formés à la vitesse et à l'amplitude de l'ajustement postural anticipatif pendant la marche et la réponse posturale à la perturbation pendant la marche. Les sujets du groupe CON ont été entraînés pour améliorer la force des muscles des membres inférieurs. La période de traitement dans les deux groupes a duré 12 semaines, qui consistaient en une formation en laboratoire de 4 semaines (phase 1), des exercices à domicile de 4 semaines (phase 2) et une formation en laboratoire finale de 4 semaines (phase 3). Les mesures de résultats comprenaient le temps de réaction (RT), la vitesse de mouvement (MV) et l'excursion du point final (EPE) du test de limite de stabilité, le temps d'appui sur une jambe (OLS), la vitesse de marche, la longueur de la foulée (SL), la cadence et taux de chute. Tous les tests ont été effectués pendant 6 intervalles de temps, y compris la ligne de base, après chaque phase d'entraînement, au suivi de 3 mois et au suivi de 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostiqué comme la maladie de Parkinson
  2. 45 ans ou plus
  3. stable sur les médicaments anti-parkinsoniens pendant au moins 6 semaines avant l'entrée dans l'étude, qui restera inchangé pendant la durée de l'étude
  4. capable de marcher sur une distance de 10 mètres au moins 3 fois avec ou sans aide à la marche de façon autonome
  5. au stade 2 ou 3 de la mise en scène de Hoehn et Yahr
  6. en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. affections neurologiques autres que la MP
  2. maladie cardiovasculaire non compensée
  3. moins de 23 points à l'examen Mini-Mental State,
  4. Antécédents de fracture ou troubles musculo-squelettiques récents du dos ou des membres inférieurs qui interféreraient avec l'équilibre pendant l'exercice et les activités quotidiennes
  5. trouble visuel ou dysfonctionnement vestibulaire limitant la locomotion ou l'équilibre
  6. participation à un autre programme d'entraînement lié à l'équilibre plus d'une fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: formation au contrôle postural anticipatif et compensatoire
Les sujets du groupe expérimental ont été formés à la vitesse et à l'amplitude de l'ajustement postural anticipatif lors d'activités sujettes aux chutes et à la réponse posturale à la perturbation pendant la marche. La formation a été fournie avec des repères préparatoires, des machines informatisées et un tapis roulant.
Autre: expérimental
Les sujets du groupe expérimental ont été formés à la vitesse et à l'amplitude de l'ajustement postural anticipatif lors d'activités sujettes aux chutes et à la réponse posturale à la perturbation pendant la marche. La formation a été fournie avec des repères préparatoires, des machines informatisées et un tapis roulant.
ACTIVE_COMPARATOR: entraînement axé sur la force
Les sujets du groupe témoin ont reçu un entraînement en force des muscles des jambes à l'aide de machines et lors d'activités fonctionnelles.
Autre: contrôle
Les sujets du groupe témoin ont reçu un entraînement en force des muscles des jambes à l'aide de machines et lors d'activités fonctionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de réaction des limites de l'essai de stabilité
Délai: Un ans
Un ans
temps d'appui sur une jambe
Délai: un ans
un ans
essai de traction
Délai: un ans
il reflète la capacité de contrôle postural compensatoire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
un ans
taux de chute
Délai: un an avant l'évaluation de base, chacun suivant un mois pour 3 mois de formation et 12 mois de suivi
un an avant l'évaluation de base, chacun suivant un mois pour 3 mois de formation et 12 mois de suivi
vitesse de déplacement de la limite de l'essai de stabilité
Délai: un ans
un ans
excursion du point final des limites de l'essai de stabilité
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - sous-échelle d'examen moteur
Délai: un ans
il reflète la déficience motrice des patients atteints de la maladie de Parkinson
un ans
Vitesse de marche
Délai: un ans
un ans
Longueur de foulée
Délai: Un ans
Un ans
Cadence
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

1 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PD-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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