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パーキンソン病患者の姿勢制御の強化と転倒の減少における革新的なバランストレーニングプログラムの効果

2011年8月30日 更新者：Margaret Kit Yi Mak、The Hong Kong Polytechnic University
転倒は、パーキンソン病 (PD) 患者にとって複雑で最も障害となる特徴です。 以前の研究では、PD 患者の転倒は、歩行時および立位時の姿勢の向きに対する予期的姿勢調整 (APA) の欠損、および摂動に対する不適切な姿勢反応を特徴とする姿勢の不安定性に関連していることが示唆されました。 本研究では、予測的および代償的な姿勢制御に焦点を当てた革新的なバランス治療を開発し、PD 患者のバランスと歩行能力を高め、転倒率を低下させる効果を調べました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者: PD の 42 の適格な被験者は、予期的および代償的姿勢制御 (EXP) またはコントロール (CON) グループに重点を置いてバランスをとるように無作為に割り当てられ、各グループに 26 人の被験者が含まれます。

方法: EXP グループの被験者は、足踏みと歩行中の予測的姿勢調整の速度と振幅、および歩行中の摂動に対する姿勢反応について訓練を受けました。 CONグループの被験者は、下肢の筋肉の強度を改善するために訓練を受けました. 両群の治療期間は 12 週間続き、4 週間の実験室ベースのトレーニング (フェーズ 1)、4 週間の自宅ベースの運動 (フェーズ 2)、および最後の 4 週間のラボベースのトレーニング (フェーズ 3) で構成されました。 結果の測定には、安定限界テストの反応時間 (RT)、移動速度 (MV) およびエンドポイント エクスカーション (EPE)、片足立ち (OLS) 時間、歩行速度、ストライド長 (SL)、ケイデンス、および落下率。 すべてのテストは、ベースラインを含む 6 時間間隔で、各トレーニング フェーズの後、3 か月のフォローアップ時および 12 か月のフォローアップ時に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. パーキンソン病と診断されました
  2. 45歳以上
  3. -研究に参加する前に、少なくとも6週間は抗パーキンソン病薬で安定しており、研究期間中は変化しません
  4. 歩行補助具の有無にかかわらず、10 メートルの距離を少なくとも 3 回歩くことができる
  5. Hoehn and Yahr ステージングのステージ 2 または 3 で
  6. インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  1. PD以外の神経疾患
  2. 非代償性心血管疾患
  3. ミニメンタルステート試験で23点未満、
  4. -背中または下肢の骨折または最近の筋骨格障害の病歴で、運動中および日常活動中のバランスを妨げる
  5. 移動またはバランスを制限する視覚障害または前庭機能障害
  6. 他のバランス関連のトレーニング プログラムに週 1 回以上参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：予測的および代償的な姿勢制御トレーニング
実験グループの被験者は、転倒しがちな活動中の予期的な姿勢調整の速度と振幅、および歩行中の摂動に対する姿勢反応について訓練を受けました。 トレーニングには、準備合図、コンピューター化されたマシン、およびトレッドミルが提供されました。
他の：実験的
実験グループの被験者は、転倒しがちな活動中の予期的な姿勢調整の速度と振幅、および歩行中の摂動に対する姿勢反応について訓練を受けました。 トレーニングには、準備合図、コンピューター化されたマシン、およびトレッドミルが提供されました。
ACTIVE_COMPARATOR：筋力重視のトレーニング
対照群の被験者には、機械を使用した脚の筋肉の筋力トレーニングと機能的活動が提供されました。
他の：コントロール
対照群の被験者には、機械を使用した脚の筋肉の筋力トレーニングと機能的活動が提供されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定性試験限界の反応時間
時間枠：1年
1年
片足立ちタイム
時間枠：一年
一年
引っ張り試験
時間枠：一年
これは、パーキンソン病患者における代償性姿勢制御の能力を反映しています。
一年
落下率
時間枠：ベースライン評価の前の 1 年前、次の 1 か月ごとに 3 か月のトレーニング、12 か月のフォローアップ
ベースライン評価の前の 1 年前、次の 1 か月ごとに 3 か月のトレーニング、12 か月のフォローアップ
安定性試験限界の移動速度
時間枠：一年
一年
安定性試験の限界の終点エクスカーション
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合パーキンソン病評価スケール - 運動検査サブスケール
時間枠：一年
パーキンソン病患者の運動障害を反映しています
一年
歩行速度
時間枠：一年
一年
歩長
時間枠：1年
1年
ケイデンス
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Hong Kong Polytechnic University

捜査官

  • 主任研究者：Xia SHEN, PHD candidate、Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (予期された)

2012年3月1日

研究の完了 (予期された)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月30日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PD-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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