Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et innovativt balancetræningsprogram til at forbedre postural kontrol og reducere fald hos patienter med Parkinsons sygdom

30. august 2011 opdateret af: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Fald er en kompleks og mest invaliderende funktion for patienter med Parkinsons sygdom (PD). Tidligere undersøgelser antydede, at fald hos patienter med PD er relateret til postural ustabilitet karakteriseret ved mangler i anticipatorisk postural justering (APA) for postural orientering i gang og stående og utilstrækkelig postural respons på forstyrrelse. Denne undersøgelse udviklede en innovativ balancebehandling med fokus på anticipatorisk og kompensatorisk postural kontrol og undersøgte dens virkninger på at forbedre balancen og gangpræstationer og reducere faldhastigheden hos mennesker med PD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere: Toogfyrre kvalificerede forsøgspersoner med PD blev tilfældigt fordelt i balance med fokus på anticipatorisk og kompenserende postural kontrol (EXP) eller kontrol (CON) gruppe med styrkefokuseret træning, med 26 forsøgspersoner i hver gruppe.

Metoder: Forsøgspersoner i EXP-gruppen blev trænet i hastigheden og amplituden af ​​anticipatorisk postural justering under skridt og gang og postural reaktion på forstyrrelse under gang. Forsøgspersoner i CON-gruppen blev trænet til at forbedre styrken af ​​musklerne i underekstremiteterne. Behandlingsperioden i begge grupper varede i 12 uger, som bestod af 4 ugers laboratoriebaseret træning (fase 1), 4 ugers hjemmebaseret træning (fase 2) og afsluttende 4 ugers laboratoriebaseret træning (fase 3). Resultatmål omfattede reaktionstid (RT), bevægelseshastighed (MV) og endepunktsafvigelse (EPE) af grænse-of-stabilitetstest, et-bens-stance (OLS) tid, ganghastighed, skridtlængde (SL), kadence og faldrate. Alle test blev udført i 6 tidsintervaller inklusive baseline, efter hver træningsfase, ved 3-måneders opfølgning og ved 12-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticeret som Parkinsons sygdom
  2. 45 år eller derover
  3. stabil på anti-parkinson medicin i mindst 6 uger før indtræden i undersøgelsen, som vil forblive uændret i undersøgelsens varighed
  4. kunne gå en 10 meters afstand mindst 3 gange med eller uden ganghjælpemidler selvstændigt
  5. på fase 2 eller 3 af Hoehn og Yahr iscenesættelsen
  6. kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. andre neurologiske tilstande end PD
  2. ukompenseret hjerte-kar-sygdom
  3. mindre end 23 point på Mini-Mental State eksamen,
  4. Anamnese med brud eller nylige muskuloskeletale lidelser i ryg eller underekstremiteter, som ville forstyrre balancen under træning og daglige aktiviteter
  5. synsforstyrrelser eller vestibulær dysfunktion, der begrænser bevægelse eller balance
  6. deltagelse i andet balancerelateret træningsprogram mere end én gang om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: foregribende og kompenserende træning i postural kontrol
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen blev trænet i hastigheden og amplituden af ​​foregribende postural justering under faldtilbøjelige aktiviteter og postural respons på forstyrrelse under gang. Træning blev forsynet med forberedende cues, computerstyrede maskiner og løbebånd.
Andet: eksperimentel
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen blev trænet i hastigheden og amplituden af ​​foregribende postural justering under faldtilbøjelige aktiviteter og postural respons på forstyrrelse under gang. Træning blev forsynet med forberedende cues, computerstyrede maskiner og løbebånd.
ACTIVE_COMPARATOR: styrkefokuseret træning
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen fik styrketræning af benmuskler ved hjælp af maskiner og under funktionelle aktiviteter.
Andet: styring
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen fik styrketræning af benmuskler ved hjælp af maskiner og under funktionelle aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reaktionstid for grænser for stabilitetstest
Tidsramme: Et år
Et år
et-bens-standtid
Tidsramme: et år
et år
træk test
Tidsramme: et år
det afspejler evnen til kompensatorisk postural kontrol hos patienter med Parkinsons sygdom
et år
faldrate
Tidsramme: foregående et år før baseline vurdering, hver efter en måned for 3-måneders træning og 12-måneders opfølgning
foregående et år før baseline vurdering, hver efter en måned for 3-måneders træning og 12-måneders opfølgning
bevægelseshastighed af grænse for stabilitetstest
Tidsramme: et år
et år
endepunkt udsving af grænser for stabilitet test
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease rating scale - motorisk undersøgelse underskala
Tidsramme: et år
det afspejler motorisk svækkelse hos patienter med Parkinsons sygdom
et år
Ganghastighed
Tidsramme: et år
et år
Skridtlængde
Tidsramme: Et år
Et år
Kadence
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (SKØN)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner