- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01427062
Влияние инновационной программы тренировки равновесия на улучшение постурального контроля и снижение частоты падений у пациентов с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники: 42 подходящих субъекта с БП были случайным образом распределены в сбалансированную группу с упором на упреждающий и компенсаторный постуральный контроль (EXP) или контрольную (CON) группу с силовыми тренировками, по 26 субъектов в каждой группе.
Методы: Субъекты в группе EXP обучались скорости и амплитуде упреждающей постуральной адаптации при шагании и ходьбе, а также постуральной реакции на возмущение во время ходьбы. Субъекты группы CON тренировались для улучшения силы мышц нижних конечностей. Период лечения в обеих группах длился 12 недель, которые состояли из 4-недельного лабораторного обучения (этап 1), 4-недельных домашних упражнений (2-й этап) и заключительного 4-недельного лабораторного обучения (3-й этап). Исходные показатели включали время реакции (RT), скорость движения (MV) и экскурсию в конечной точке (EPE) теста предела стабильности, время стояния на одной ноге (OLS), скорость ходьбы, длину шага (SL), частоту шагов и скорость падения. Все тесты проводились в течение 6 временных интервалов, включая исходный уровень, после каждой тренировочной фазы, через 3 месяца и через 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирована болезнь Паркинсона
- 45 лет и старше
- стабилен на противопаркинсонических препаратах в течение как минимум 6 недель до включения в исследование, что останется неизменным на протяжении всего исследования
- способен самостоятельно пройти дистанцию 10 метров не менее 3 раз с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы
- на стадии 2 или 3 постановки Хоэна и Яра
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- неврологические состояния, кроме БП
- некомпенсированное сердечно-сосудистое заболевание
- менее 23 баллов на экзамене Mini-Mental State,
- Переломы в анамнезе или недавние заболевания опорно-двигательного аппарата в спине или нижних конечностях, которые могут мешать равновесию во время упражнений и повседневной деятельности.
- нарушение зрения или вестибулярная дисфункция, ограничивающая передвижение или равновесие
- участие в других программах тренировок, связанных с балансом, более одного раза в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: упреждающая и компенсаторная тренировка постурального контроля
Субъекты экспериментальной группы обучались скорости и амплитуде предвосхищающей постуральной адаптации во время действий, связанных с падением, и постуральной реакции на возмущение во время ходьбы.
Тренировки были обеспечены подготовительными киями, компьютеризированными тренажерами и беговой дорожкой.
|
Субъекты экспериментальной группы обучались скорости и амплитуде предвосхищающей постуральной адаптации во время действий, связанных с падением, и постуральной реакции на возмущение во время ходьбы.
Тренировки были обеспечены подготовительными киями, компьютеризированными тренажерами и беговой дорожкой.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: силовые тренировки
Испытуемым контрольной группы проводилась силовая тренировка мышц ног на тренажерах и при функциональных нагрузках.
|
Испытуемым контрольной группы проводилась силовая тренировка мышц ног на тренажерах и при функциональных нагрузках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время реакции пределов теста стабильности
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
|
время стояния на одной ноге
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
тянуть тест
Временное ограничение: один год
|
отражает способность компенсаторного постурального контроля у пациентов с болезнью Паркинсона
|
один год
|
|
скорость падения
Временное ограничение: предыдущий за год до базовой оценки, каждый последующий месяц в течение 3 месяцев обучения и 12 месяцев последующего наблюдения
|
предыдущий за год до базовой оценки, каждый последующий месяц в течение 3 месяцев обучения и 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
|
скорость движения предела испытания на устойчивость
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
отклонение конечной точки от пределов теста на стабильность
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона - подшкала двигательного обследования
Временное ограничение: один год
|
отражает двигательные нарушения у пациентов с болезнью Паркинсона
|
один год
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
|
Каденс
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования экспериментальный
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
McGill UniversityЗавершенный
-
University of BurgundyЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
-
PfizerЗавершенный