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Auswirkungen eines innovativen Gleichgewichtstrainingsprogramms zur Verbesserung der posturalen Kontrolle und zur Reduzierung von Stürzen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

30. August 2011 aktualisiert von: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Stürze sind ein komplexes und am stärksten beeinträchtigendes Merkmal für Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD). Frühere Studien deuteten darauf hin, dass Stürze bei Patienten mit Parkinson mit posturaler Instabilität zusammenhängen, die durch Defizite in der antizipatorischen posturalen Anpassung (APA) für die posturale Orientierung beim Gehen und Stehen und eine unzureichende posturale Reaktion auf Störungen gekennzeichnet sind. Die vorliegende Studie entwickelte eine innovative Gleichgewichtsbehandlung mit Schwerpunkt auf antizipatorischer und kompensatorischer posturaler Kontrolle und untersuchte ihre Auswirkungen auf die Verbesserung des Gleichgewichts und der Gangleistung und die Verringerung der Sturzrate bei Menschen mit Parkinson.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer: Zweiundvierzig in Frage kommende Probanden mit Parkinson wurden nach dem Zufallsprinzip einer Gleichgewichtsgruppe mit Fokus auf antizipatorischer und kompensatorischer posturaler Kontrolle (EXP) oder einer Kontrollgruppe (CON) mit kraftorientiertem Training zugeteilt, mit 26 Probanden in jeder Gruppe.

Methoden: Den Probanden in der EXP-Gruppe wurde die Geschwindigkeit und Amplitude der antizipativen posturalen Anpassung beim Gehen und Gehen sowie die posturale Reaktion auf Störungen während des Gehens beigebracht. Die Probanden in der CON-Gruppe wurden darauf trainiert, die Kraft der unteren Extremitätenmuskulatur zu verbessern. Die Behandlungsphase in beiden Gruppen dauerte 12 Wochen, die aus 4-wöchigem laborbasiertem Training (Phase 1), 4-wöchigem Heimtraining (Phase 2) und abschließendem 4-wöchigem laborbasiertem Training (Phase 3) bestand. Zu den Ergebnismessungen gehörten Reaktionszeit (RT), Bewegungsgeschwindigkeit (MV) und Endpunktabweichung (EPE) des Stabilitätsgrenztests, Einbeinstandzeit (OLS), Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge (SL), Trittfrequenz und Fallrate. Alle Tests wurden für 6 Zeitintervalle durchgeführt, einschließlich der Grundlinie, nach jeder Trainingsphase, bei der 3-Monats-Follow-up und bei der 12-Monats-Follow-up.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. als Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  2. 45 Jahre oder älter
  3. stabil auf Anti-Parkinson-Medikamenten für mindestens 6 Wochen vor Eintritt in die Studie, die für die Dauer der Studie unverändert bleiben
  4. in der Lage, mindestens 3 Mal eine 10-Meter-Strecke mit oder ohne Gehhilfen selbstständig zu gehen
  5. in Stufe 2 oder 3 der Inszenierung von Hoehn und Yahr
  6. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. andere neurologische Erkrankungen als PD
  2. unkompensierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  3. weniger als 23 Punkte bei der Mini-Mental-State-Prüfung,
  4. Frühere Fraktur oder kürzlich aufgetretene Muskel-Skelett-Erkrankungen im Rücken oder in den unteren Gliedmaßen, die das Gleichgewicht während des Trainings und der täglichen Aktivitäten beeinträchtigen würden
  5. Sehstörung oder vestibuläre Dysfunktion, die die Fortbewegung oder das Gleichgewicht einschränkt
  6. Teilnahme an anderen gleichgewichtsbezogenen Trainingsprogrammen mehr als einmal pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: vorausschauendes und kompensatorisches posturales Kontrolltraining
Die Probanden in der Versuchsgruppe wurden in der Geschwindigkeit und Amplitude der antizipativen posturalen Anpassung während sturzgefährdeter Aktivitäten und der posturalen Reaktion auf Störungen während des Gehens trainiert. Das Training wurde mit vorbereitenden Hinweisen, computergesteuerten Maschinen und einem Laufband bereitgestellt.
Sonstiges: Experimental-
Die Probanden in der Versuchsgruppe wurden in der Geschwindigkeit und Amplitude der antizipativen posturalen Anpassung während sturzgefährdeter Aktivitäten und der posturalen Reaktion auf Störungen während des Gehens trainiert. Das Training wurde mit vorbereitenden Hinweisen, computergesteuerten Maschinen und einem Laufband bereitgestellt.
ACTIVE_COMPARATOR: kraftorientiertes Training
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhielten ein Krafttraining der Beinmuskulatur unter Verwendung von Maschinen und während funktioneller Aktivitäten.
Sonstiges: Kontrolle
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhielten ein Krafttraining der Beinmuskulatur unter Verwendung von Maschinen und während funktioneller Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit der Grenzen des Stabilitätstests
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
einbeinige Standzeit
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
ziehtest
Zeitfenster: ein Jahr
es spiegelt die Fähigkeit zur kompensatorischen posturalen Kontrolle bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wider
ein Jahr
Fallrate
Zeitfenster: vorheriges ein Jahr vor der Ausgangsbeurteilung, jeweils einen Monat danach für 3 Monate Schulung und 12 Monate Nachsorge
vorheriges ein Jahr vor der Ausgangsbeurteilung, jeweils einen Monat danach für 3 Monate Schulung und 12 Monate Nachsorge
Bewegungsgeschwindigkeit der Grenze des Stabilitätstests
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Endpunktabweichung der Grenzen des Stabilitätstests
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit – Subskala für motorische Untersuchungen
Zeitfenster: ein Jahr
es spiegelt die motorische Beeinträchtigung von Patienten mit Parkinson-Krankheit wider
ein Jahr
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Schrittlänge
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Kadenz
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD-001

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