- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01427062
Innovatiivisen tasapainoharjoitteluohjelman vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden asennonhallinnan parantamiseen ja kaatumisen vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat: Neljäkymmentäkaksi kelvollista PD-potilasta jaettiin satunnaisesti tasapainoon, jossa painopiste oli ennakoivassa ja kompensoivassa asennonhallinnassa (EXP) tai kontrolliryhmässä (CON), jossa oli voimakeskeinen harjoittelu, ja kussakin ryhmässä oli 26 henkilöä.
Menetelmät: EXP-ryhmän koehenkilöille opetettiin ennakoivan asennon säätämisen nopeus ja amplitudi astumisen ja kävelyn aikana sekä asentovaste kävelyn aikana tapahtuvaan häiriöön. Koehenkilöt CON-ryhmässä koulutettiin parantamaan alaraajojen lihasten voimaa. Hoitojakso molemmissa ryhmissä kesti 12 viikkoa, joka koostui 4 viikon laboratorioharjoittelusta (vaihe 1), 4 viikon kotiharjoittelusta (vaihe 2) ja viimeisestä 4 viikon laboratorioharjoittelusta (vaihe 3). Tulosmittauksiin sisältyivät reaktioaika (RT), liikenopeus (MV) ja vakausrajatestin päätepisteen poikkeama (EPE), yhden jalan asennon (OLS) aika, askelnopeus, askelpituus (SL), poljinnopeus ja laskunopeus. Kaikki testit suoritettiin kuudella aikavälillä, mukaan lukien lähtötilanne, jokaisen harjoitusvaiheen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu Parkinsonin taudiksi
- 45 vuotta vanha tai vanhempi
- vakaa parkinson-lääkkeillä vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa, joka säilyy muuttumattomana tutkimuksen ajan
- pystyy kävelemään 10 metrin matkan vähintään 3 kertaa kävelyapuvälineillä tai ilman niitä
- Hoehn and Yahr -esityksen vaiheessa 2 tai 3
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset sairaudet kuin PD
- kompensoimaton sydän- ja verisuonisairaus
- alle 23 pistettä Mini-Mental State -kokeessa,
- Murtuma tai äskettäin selän tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka häiritsevät tasapainoa harjoituksen ja päivittäisen toiminnan aikana
- näköhäiriö tai vestibulaarihäiriö, joka rajoittaa liikkumista tai tasapainoa
- osallistuminen muihin tasapainoon liittyviin koulutusohjelmiin useammin kuin kerran viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ennakoiva ja kompensoiva asennonhallintakoulutus
Koeryhmän koehenkilöt koulutettiin ennakoivan asennon säätämisen nopeutta ja amplitudia kaatumisalttiiden toimintojen aikana sekä asentovastetta kävelyn aikana tapahtuvaan häiriöön.
Koulutukseen käytettiin valmistavia vihjeitä, tietokoneistettuja koneita ja juoksumattoa.
|
Koeryhmän koehenkilöt koulutettiin ennakoivan asennon säätämisen nopeutta ja amplitudia kaatumisalttiiden toimintojen aikana sekä asentovastetta kävelyn aikana tapahtuvaan häiriöön.
Koulutukseen käytettiin valmistavia vihjeitä, tietokoneistettuja koneita ja juoksumattoa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: voimapainotteinen harjoittelu
Kontrolliryhmän koehenkilöille annettiin jalkalihasten voimaharjoittelua koneilla ja toiminnallisen toiminnan aikana.
|
Kontrolliryhmän koehenkilöille annettiin jalkalihasten voimaharjoittelua koneilla ja toiminnallisen toiminnan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stabiilisuustestin rajojen reaktioaika
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
|
yhden jalan asennon aika
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
vetokoe
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
se kuvastaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kykyä kompensoida asentohallintaa
|
yksi vuosi
|
|
laskunopeus
Aikaikkuna: edellinen vuosi ennen perusarviointia, jokainen seuraava kuukausi 3 kuukauden koulutusta ja 12 kuukauden seurantaa varten
|
edellinen vuosi ennen perusarviointia, jokainen seuraava kuukausi 3 kuukauden koulutusta ja 12 kuukauden seurantaa varten
|
|
|
liikenopeus vakavuusrajan testissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
vakavuustestin rajojen loppupisteen poikkeaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko – motorisen tutkimuksen alaasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
se kuvastaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motorista vajaatoimintaa
|
yksi vuosi
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kokeellinen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatiaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia