Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een innovatief balanstrainingsprogramma bij het verbeteren van houdingscontrole en het verminderen van vallen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

30 augustus 2011 bijgewerkt door: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Vallen is een complexe en zeer invaliderende eigenschap voor patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Eerdere studies suggereerden dat vallen bij patiënten met de ziekte van Parkinson verband houdt met houdingsinstabiliteit die wordt gekenmerkt door tekorten in anticiperende houdingsaanpassing (APA) voor houdingsoriëntatie bij lopen en staan ​​en een ontoereikende houdingsreactie op verstoringen. De huidige studie ontwikkelde een innovatieve balansbehandeling met focus op anticiperende en compenserende houdingscontrole en onderzocht de effecten ervan op het verbeteren van de balans en loopprestaties en het verminderen van het valpercentage bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers: Tweeënveertig in aanmerking komende proefpersonen met PD werden willekeurig toegewezen in balans met focus van anticiperende en compenserende posturale controle (EXP) of controlegroep (CON) met krachtgerichte training, met 26 proefpersonen in elke groep.

Methoden: proefpersonen in de EXP-groep werden getraind in de snelheid en amplitude van anticiperende houdingsaanpassing tijdens het stappen en lopen en de houdingsreactie op verstoringen tijdens het lopen. Proefpersonen in de CON-groep werden getraind om de kracht van de spieren van de onderste ledematen te verbeteren. De behandelingsperiode in beide groepen duurde 12 weken, bestaande uit 4 weken laboratoriumtraining (fase 1), 4 weken thuistraining (fase 2) en de laatste 4 weken laboratoriumtraining (fase 3). Uitkomstmaten omvatten reactietijd (RT), bewegingssnelheid (MV) en eindpuntexcursie (EPE) van de stabiliteitslimiettest, tijd op één been (OLS), loopsnelheid, paslengte (SL), cadans en daling tarief. Alle tests werden uitgevoerd met 6 tijdsintervallen inclusief baseline, na elke trainingsfase, bij een follow-up van 3 maanden en bij een follow-up van 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gediagnosticeerd als de ziekte van Parkinson
  2. 45 jaar of ouder
  3. stabiel op antiparkinsonmedicatie gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan deelname aan de studie, die ongewijzigd blijft gedurende de duur van de studie
  4. zelfstandig minimaal 3 keer een afstand van 10 meter kunnen lopen met of zonder loophulpmiddelen
  5. in fase 2 of 3 van de Hoehn en Yahr-enscenering
  6. geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. andere neurologische aandoeningen dan PD
  2. niet-gecompenseerde hart- en vaatziekten
  3. minder dan 23 punten op het Mini-Mental State examen,
  4. Voorgeschiedenis van fracturen of recente musculoskeletale aandoeningen in rug of onderste ledematen die het evenwicht zouden verstoren tijdens inspanning en dagelijkse activiteiten
  5. visuele stoornis of vestibulaire disfunctie die de motoriek of het evenwicht beperkt
  6. deelname aan ander evenwichtsgerelateerd trainingsprogramma meer dan één keer per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: anticiperende en compenserende training voor houdingsregulatie
Proefpersonen in de experimentele groep werden getraind in de snelheid en amplitude van anticiperende houdingsaanpassing tijdens valgevoelige activiteiten en houdingsreactie op verstoringen tijdens het lopen. Er werd getraind met voorbereidende aanwijzingen, computergestuurde machines en een loopband.
Ander: experimenteel
Proefpersonen in de experimentele groep werden getraind in de snelheid en amplitude van anticiperende houdingsaanpassing tijdens valgevoelige activiteiten en houdingsreactie op verstoringen tijdens het lopen. Er werd getraind met voorbereidende aanwijzingen, computergestuurde machines en een loopband.
ACTIVE_COMPARATOR: krachtgerichte training
Proefpersonen in de controlegroep kregen krachttraining van beenspieren met behulp van machines en tijdens functionele activiteiten.
Ander: controle
Proefpersonen in de controlegroep kregen krachttraining van beenspieren met behulp van machines en tijdens functionele activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reactietijd van grenzen van stabiliteitstest
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
tijd op één been
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
trekproef
Tijdsspanne: een jaar
het weerspiegelt het vermogen van compenserende houdingsregulatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson
een jaar
daling tarief
Tijdsspanne: een jaar voorafgaand aan de nulmeting, elke volgende een maand voor 3 maanden training en 12 maanden follow-up
een jaar voorafgaand aan de nulmeting, elke volgende een maand voor 3 maanden training en 12 maanden follow-up
bewegingssnelheid van limiet van stabiliteitstest
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
eindpunt excursie van grenzen van stabiliteitstest
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uniforme classificatieschaal voor de ziekte van Parkinson - subschaal voor motorisch onderzoek
Tijdsspanne: een jaar
het weerspiegelt motorische stoornissen van patiënten met de ziekte van Parkinson
een jaar
Loopsnelheid
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Paslengte
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Cadans
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PD-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op experimenteel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren