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Effetti di un innovativo programma di allenamento dell'equilibrio nel migliorare il controllo posturale e ridurre le cadute nei pazienti con malattia di Parkinson

30 agosto 2011 aggiornato da: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
La caduta è una caratteristica complessa e invalidante per i pazienti con malattia di Parkinson (MdP). Precedenti studi hanno suggerito che le cadute nei pazienti con PD sono correlate all'instabilità posturale caratterizzata da deficit nell'aggiustamento posturale anticipato (APA) per l'orientamento posturale nel camminare e nella posizione eretta e risposta posturale inadeguata alla perturbazione. Il presente studio ha sviluppato un innovativo trattamento dell'equilibrio con focus sul controllo posturale anticipatorio e compensatorio e ne ha esaminato gli effetti sul miglioramento dell'equilibrio e delle prestazioni dell'andatura e sulla diminuzione del tasso di caduta nelle persone con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti: quarantadue soggetti ammissibili con PD sono stati assegnati in modo casuale al gruppo balance with focus di controllo posturale anticipatorio e compensatorio (EXP) o di controllo (CON) con allenamento focalizzato sulla forza, con 26 soggetti in ciascun gruppo.

Metodi: Ai soggetti del gruppo EXP è stata insegnata la velocità e l'ampiezza dell'aggiustamento posturale anticipatorio durante il passo e la deambulazione e la risposta posturale alla perturbazione durante la deambulazione. I soggetti nel gruppo CON sono stati allenati per migliorare la forza dei muscoli degli arti inferiori. Il periodo di trattamento in entrambi i gruppi è durato 12 settimane, che consistevano in 4 settimane di allenamento in laboratorio (fase 1), 4 settimane di esercizi a casa (fase 2) e 4 settimane finali di allenamento in laboratorio (fase 3). Le misure dei risultati includevano il tempo di reazione (RT), la velocità di movimento (MV) e l'escursione dell'endpoint (EPE) del test del limite di stabilità, il tempo di posizione su una gamba (OLS), la velocità dell'andatura, la lunghezza del passo (SL), la cadenza e tasso di caduta. Tutti i test sono stati condotti per 6 intervalli di tempo compreso il basale, dopo ogni fase di allenamento, al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosticato come morbo di Parkinson
  2. 45 anni o più
  3. stabile sui farmaci anti-parkinson per almeno 6 settimane prima dell'ingresso nello studio, che rimarranno invariati per la durata dello studio
  4. in grado di percorrere una distanza di 10 metri almeno 3 volte con o senza ausili per la deambulazione in modo indipendente
  5. allo stadio 2 o 3 della messa in scena di Hoehn e Yahr
  6. in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. condizioni neurologiche diverse dalla MP
  2. malattie cardiovascolari non compensate
  3. punteggio inferiore a 23 all'esame Mini-Mental State,
  4. Storia di fratture o recenti disturbi muscoloscheletrici alla schiena o agli arti inferiori che potrebbero interferire con l'equilibrio durante l'esercizio e le attività quotidiane
  5. disturbi visivi o disfunzione vestibolare che limitano la locomozione o l'equilibrio
  6. partecipazione ad altri programmi di allenamento relativi all'equilibrio più di una volta alla settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: training di controllo posturale anticipatorio e compensatorio
I soggetti del gruppo sperimentale sono stati addestrati alla velocità e all'ampiezza dell'aggiustamento posturale anticipatorio durante le attività soggette a caduta e alla risposta posturale alla perturbazione durante la deambulazione. L'allenamento è stato fornito con spunti preparatori, macchine computerizzate e tapis roulant.
Altro: sperimentale
I soggetti del gruppo sperimentale sono stati addestrati alla velocità e all'ampiezza dell'aggiustamento posturale anticipatorio durante le attività soggette a caduta e alla risposta posturale alla perturbazione durante la deambulazione. L'allenamento è stato fornito con spunti preparatori, macchine computerizzate e tapis roulant.
ACTIVE_COMPARATORE: allenamento incentrato sulla forza
Ai soggetti del gruppo di controllo è stato fornito un allenamento per la forza dei muscoli delle gambe utilizzando macchine e durante le attività funzionali.
Altro: controllo
Ai soggetti del gruppo di controllo è stato fornito un allenamento per la forza dei muscoli delle gambe utilizzando macchine e durante le attività funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di reazione dei limiti del test di stabilità
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
tempo di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: un anno
un anno
prova di trazione
Lasso di tempo: un anno
riflette la capacità di controllo posturale compensatorio nei pazienti con malattia di Parkinson
un anno
tasso di caduta
Lasso di tempo: precedente un anno prima della valutazione di base, ciascuno successivo a un mese per 3 mesi di formazione e 12 mesi di follow-up
precedente un anno prima della valutazione di base, ciascuno successivo a un mese per 3 mesi di formazione e 12 mesi di follow-up
velocità di movimento del limite di prova di stabilità
Lasso di tempo: un anno
un anno
escursione del punto finale dei limiti del test di stabilità
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson - sottoscala dell'esame motorio
Lasso di tempo: un anno
riflette la compromissione motoria dei pazienti con malattia di Parkinson
un anno
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: un anno
un anno
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Cadenza
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

1 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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