- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01427062
Efeitos de um programa inovador de treinamento de equilíbrio na melhoria do controle postural e redução de quedas em pacientes com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes: Quarenta e dois indivíduos elegíveis com DP foram alocados aleatoriamente em equilíbrio com foco de controle postural antecipatório e compensatório (EXP) ou grupo controle (CON) com treinamento focado em força, com 26 indivíduos em cada grupo.
Métodos: Os indivíduos do grupo EXP foram treinados quanto à velocidade e amplitude do ajuste postural antecipatório durante o passo e a caminhada e a resposta postural à perturbação durante a caminhada. Os sujeitos do grupo CON foram treinados para melhorar a força dos músculos dos membros inferiores. O período de tratamento em ambos os grupos durou 12 semanas, consistindo em 4 semanas de treinamento em laboratório (fase 1), 4 semanas de exercícios em casa (fase 2) e 4 semanas finais de treinamento em laboratório (fase 3). As medidas de desfecho incluíram tempo de reação (RT), velocidade de movimento (MV) e excursão final (EPE) do teste de limite de estabilidade, tempo de apoio de uma perna (OLS), velocidade da marcha, comprimento do passo (SL), cadência e taxa de queda. Todos os testes foram conduzidos por 6 intervalos de tempo, incluindo a linha de base, após cada fase de treinamento, no acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como doença de parkinson
- 45 anos ou mais
- estável em medicamentos antiparkinsonianos por pelo menos 6 semanas antes da entrada no estudo, que permanecerá inalterado durante o estudo
- capaz de caminhar uma distância de 10 metros pelo menos 3 vezes com ou sem auxílio para caminhar de forma independente
- no estágio 2 ou 3 da encenação de Hoehn e Yahr
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- condições neurológicas diferentes da DP
- doença cardiovascular descompensada
- menos de 23 pontos no exame Mini-Mental State,
- História de fratura ou distúrbios musculoesqueléticos recentes nas costas ou membros inferiores que possam interferir no equilíbrio durante exercícios e atividades diárias
- distúrbio visual ou disfunção vestibular limitando a locomoção ou o equilíbrio
- participação em outro programa de treinamento relacionado ao equilíbrio mais de uma vez por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: treinamento de controle postural antecipatório e compensatório
Os sujeitos do grupo experimental foram treinados quanto à velocidade e amplitude do ajuste postural antecipatório durante atividades propensas a quedas e resposta postural à perturbação durante a caminhada.
O treinamento foi fornecido com dicas preparatórias, máquinas computadorizadas e esteira.
|
Os sujeitos do grupo experimental foram treinados quanto à velocidade e amplitude do ajuste postural antecipatório durante atividades propensas a quedas e resposta postural à perturbação durante a caminhada.
O treinamento foi fornecido com dicas preparatórias, máquinas computadorizadas e esteira.
|
ACTIVE_COMPARATOR: treinamento focado em força
Os indivíduos do grupo controle receberam treinamento de força dos músculos das pernas usando máquinas e durante atividades funcionais.
|
Os indivíduos do grupo controle receberam treinamento de força dos músculos das pernas usando máquinas e durante atividades funcionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de reação dos limites do teste de estabilidade
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
tempo de apoio de uma perna
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
teste de tração
Prazo: um ano
|
reflete a capacidade de controle postural compensatório em pacientes com doença de Parkinson
|
um ano
|
taxa de queda
Prazo: anterior um ano antes da avaliação inicial, cada um após um mês para 3 meses de treinamento e 12 meses de acompanhamento
|
anterior um ano antes da avaliação inicial, cada um após um mês para 3 meses de treinamento e 12 meses de acompanhamento
|
|
velocidade de movimento do teste de limite de estabilidade
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
excursão do ponto final dos limites do teste de estabilidade
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala unificada de classificação da doença de Parkinson - subescala de exame motor
Prazo: um ano
|
reflete o comprometimento motor de pacientes com doença de Parkinson
|
um ano
|
Velocidade de marcha
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Comprimento do passo
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Cadência
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD-001
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