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Efeitos de um programa inovador de treinamento de equilíbrio na melhoria do controle postural e redução de quedas em pacientes com doença de Parkinson

30 de agosto de 2011 atualizado por: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
A queda é uma característica complexa e mais incapacitante para pacientes com doença de Parkinson (DP). Estudos anteriores sugeriram que as quedas em pacientes com DP estão relacionadas à instabilidade postural caracterizada por déficits no ajuste postural antecipatório (APA) para orientação postural ao andar e ficar em pé e resposta postural inadequada à perturbação. O presente estudo desenvolveu um tratamento de equilíbrio inovador com foco no controle postural antecipatório e compensatório e examinou seus efeitos no aumento do equilíbrio e no desempenho da marcha e na diminuição da taxa de quedas em pessoas com DP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Participantes: Quarenta e dois indivíduos elegíveis com DP foram alocados aleatoriamente em equilíbrio com foco de controle postural antecipatório e compensatório (EXP) ou grupo controle (CON) com treinamento focado em força, com 26 indivíduos em cada grupo.

Métodos: Os indivíduos do grupo EXP foram treinados quanto à velocidade e amplitude do ajuste postural antecipatório durante o passo e a caminhada e a resposta postural à perturbação durante a caminhada. Os sujeitos do grupo CON foram treinados para melhorar a força dos músculos dos membros inferiores. O período de tratamento em ambos os grupos durou 12 semanas, consistindo em 4 semanas de treinamento em laboratório (fase 1), 4 semanas de exercícios em casa (fase 2) e 4 semanas finais de treinamento em laboratório (fase 3). As medidas de desfecho incluíram tempo de reação (RT), velocidade de movimento (MV) e excursão final (EPE) do teste de limite de estabilidade, tempo de apoio de uma perna (OLS), velocidade da marcha, comprimento do passo (SL), cadência e taxa de queda. Todos os testes foram conduzidos por 6 intervalos de tempo, incluindo a linha de base, após cada fase de treinamento, no acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnosticado como doença de parkinson
  2. 45 anos ou mais
  3. estável em medicamentos antiparkinsonianos por pelo menos 6 semanas antes da entrada no estudo, que permanecerá inalterado durante o estudo
  4. capaz de caminhar uma distância de 10 metros pelo menos 3 vezes com ou sem auxílio para caminhar de forma independente
  5. no estágio 2 ou 3 da encenação de Hoehn e Yahr
  6. capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. condições neurológicas diferentes da DP
  2. doença cardiovascular descompensada
  3. menos de 23 pontos no exame Mini-Mental State,
  4. História de fratura ou distúrbios musculoesqueléticos recentes nas costas ou membros inferiores que possam interferir no equilíbrio durante exercícios e atividades diárias
  5. distúrbio visual ou disfunção vestibular limitando a locomoção ou o equilíbrio
  6. participação em outro programa de treinamento relacionado ao equilíbrio mais de uma vez por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: treinamento de controle postural antecipatório e compensatório
Os sujeitos do grupo experimental foram treinados quanto à velocidade e amplitude do ajuste postural antecipatório durante atividades propensas a quedas e resposta postural à perturbação durante a caminhada. O treinamento foi fornecido com dicas preparatórias, máquinas computadorizadas e esteira.
Os sujeitos do grupo experimental foram treinados quanto à velocidade e amplitude do ajuste postural antecipatório durante atividades propensas a quedas e resposta postural à perturbação durante a caminhada. O treinamento foi fornecido com dicas preparatórias, máquinas computadorizadas e esteira.
ACTIVE_COMPARATOR: treinamento focado em força
Os indivíduos do grupo controle receberam treinamento de força dos músculos das pernas usando máquinas e durante atividades funcionais.
Os indivíduos do grupo controle receberam treinamento de força dos músculos das pernas usando máquinas e durante atividades funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de reação dos limites do teste de estabilidade
Prazo: Um ano
Um ano
tempo de apoio de uma perna
Prazo: um ano
um ano
teste de tração
Prazo: um ano
reflete a capacidade de controle postural compensatório em pacientes com doença de Parkinson
um ano
taxa de queda
Prazo: anterior um ano antes da avaliação inicial, cada um após um mês para 3 meses de treinamento e 12 meses de acompanhamento
anterior um ano antes da avaliação inicial, cada um após um mês para 3 meses de treinamento e 12 meses de acompanhamento
velocidade de movimento do teste de limite de estabilidade
Prazo: um ano
um ano
excursão do ponto final dos limites do teste de estabilidade
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala unificada de classificação da doença de Parkinson - subescala de exame motor
Prazo: um ano
reflete o comprometimento motor de pacientes com doença de Parkinson
um ano
Velocidade de marcha
Prazo: um ano
um ano
Comprimento do passo
Prazo: Um ano
Um ano
Cadência
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em experimental

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