- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01427062
Efectos de un innovador programa de entrenamiento del equilibrio para mejorar el control postural y reducir las caídas en pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes: Cuarenta y dos sujetos elegibles con EP fueron asignados aleatoriamente a un grupo de equilibrio con enfoque de control postural anticipatorio y compensatorio (EXP) o control (CON) con entrenamiento centrado en la fuerza, con 26 sujetos en cada grupo.
Métodos: Los sujetos del grupo EXP fueron entrenados en la velocidad y amplitud del ajuste postural anticipatorio durante el paso y la marcha y la respuesta postural a la perturbación durante la marcha. Los sujetos del grupo CON fueron entrenados para mejorar la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores. El período de tratamiento en ambos grupos duró 12 semanas, que consistieron en entrenamiento de laboratorio de 4 semanas (fase 1), ejercicio en el hogar de 4 semanas (fase 2) y entrenamiento de laboratorio final de 4 semanas (fase 3). Las medidas de resultado incluyeron el tiempo de reacción (RT), la velocidad de movimiento (MV) y la excursión de punto final (EPE) de la prueba de límite de estabilidad, el tiempo de postura sobre una pierna (OLS), la velocidad de la marcha, la longitud de la zancada (SL), la cadencia y tasa de caída Todas las pruebas se realizaron durante 6 intervalos de tiempo, incluido el inicio, después de cada fase de entrenamiento, a los 3 meses de seguimiento ya los 12 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xia SHEN, PHD candidate
- Número de teléfono: +85262378126
- Correo electrónico: 08901970r@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticada como enfermedad de parkinson
- 45 años o más
- estable con medicamentos antiparkinsonianos durante al menos 6 semanas antes de ingresar al estudio, que permanecerá sin cambios durante la duración del estudio
- capaz de caminar una distancia de 10 metros al menos 3 veces con o sin ayudas para caminar de forma independiente
- en la etapa 2 o 3 de la puesta en escena de Hoehn y Yahr
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- afecciones neurológicas distintas de la EP
- enfermedad cardiovascular no compensada
- puntuación inferior a 23 en el examen Mini-Mental State,
- Antecedentes de fractura o trastornos musculoesqueléticos recientes en la espalda o miembros inferiores que interfieran con el equilibrio durante el ejercicio y las actividades diarias.
- alteración visual o disfunción vestibular que limita la locomoción o el equilibrio
- participación en otro programa de entrenamiento relacionado con el equilibrio más de una vez por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: entrenamiento de control postural anticipatorio y compensatorio
Los sujetos del grupo experimental fueron entrenados en la velocidad y amplitud del ajuste postural anticipatorio durante las actividades propensas a caídas y la respuesta postural a la perturbación durante la marcha.
La capacitación se brindó con señales preparatorias, máquinas computarizadas y caminadoras.
|
Los sujetos del grupo experimental fueron entrenados en la velocidad y amplitud del ajuste postural anticipatorio durante las actividades propensas a caídas y la respuesta postural a la perturbación durante la marcha.
La capacitación se brindó con señales preparatorias, máquinas computarizadas y caminadoras.
|
COMPARADOR_ACTIVO: entrenamiento centrado en la fuerza
Los sujetos del grupo de control recibieron entrenamiento de fuerza de los músculos de las piernas usando máquinas y durante actividades funcionales.
|
Los sujetos del grupo de control recibieron entrenamiento de fuerza de los músculos de las piernas usando máquinas y durante actividades funcionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de reacción de los límites de la prueba de estabilidad
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
tiempo de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
prueba de tracción
Periodo de tiempo: un año
|
refleja la capacidad de control postural compensatorio en pacientes con enfermedad de Parkinson
|
un año
|
tasa de caída
Periodo de tiempo: un año antes de la evaluación inicial, cada uno después de un mes para 3 meses de capacitación y 12 meses de seguimiento
|
un año antes de la evaluación inicial, cada uno después de un mes para 3 meses de capacitación y 12 meses de seguimiento
|
|
velocidad de movimiento del ensayo de límite de estabilidad
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
excursión de punto final de los límites de la prueba de estabilidad
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson - subescala de examen motor
Periodo de tiempo: un año
|
refleja el deterioro motor de los pacientes con enfermedad de Parkinson
|
un año
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
Cadencia
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre experimental
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoVPH | Malignidad relacionada | Carcinoma relacionadoEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMedtronic - MITG; Kimberly-Clark CorporationTerminadoComplicación de ventilación mecánica | Insuficiencia respiratoria agudaFrancia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteTerminadoLa alimentación con biberón | PrematuroPolonia
-
Aston UniversityBirmingham Women's and Children's NHS Foundation TrustReclutamientoEpilepsia refleja, fotosensible | Los anteojosReino Unido
-
Wake Forest University Health SciencesMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchRetiradoEnfermedad de ParkinsonEstados Unidos
-
Finis Terrae UniversityAún no reclutandoDolor Postoperatorio | Complicación RespiratoriaChile
-
Le Mans UniversiteActivo, no reclutandoCáncer de mamaFrancia
-
Temple UniversityJohns Hopkins University; Penn State University; Memorial Health University Medical...TerminadoSaludableEstados Unidos
-
Universidade Federal do CearáDesconocido
-
Cardenal Herrera UniversityAún no reclutandoEsquizofreniaEspaña