卡博替尼 (XL184) 在去势抵抗性前列腺癌骨转移中的试验

纳入标准：

• 经病理学和放射学证实的去势抵抗性前列腺癌骨转移
• CT引导下可进行活检的骨转移灶。
• 愿意接受连续的骨病变活检。
• 没有针对转移性疾病的既往标准化疗（新辅助、辅助和激素治疗除外）。
• 在首次服用 XL184 之前，参与者必须停止抗雄激素治疗至少 4 周（对于氟他胺和醋酸甲地孕酮）或 6 周（对于比卡鲁胺或尼鲁米特）。 目前使用 LHRH 或 GnRH 激动剂的参与者可以继续使用这些药物。
• 在同意之日大于或等于 18 岁
• 参与者必须能够照顾自己
• 足够的器官和骨髓功能
• 参与者必须能够理解并遵守协议要求，并已签署知情同意书。
• 有性行为能力的男性必须同意在参与研究期间和参与研究后六个月内与有可能生育孩子的女性发生性接触时使用安全套。

排除标准：

• 既往使用卡博替尼治疗
• 研究治疗首次给药前 28 天内或化合物或活性代谢物的 5 个半衰期（以较长者为准）内的任何其他类型的研究药物
• 研究治疗后 14 天内未接受放射治疗。 两个月内未进行放射性核素治疗。
• 没有已知的脑转移。
• 测量血凝块需要多快才能完成研究的测试结果
• 需要同时接受治疗剂量的抗凝剂治疗的参与者，例如华法林或华法林相关药物、肝素、凝血酶或因子 Xa 抑制剂，或抗血小板药物（例如氯吡格雷）。 允许使用低剂量阿司匹林（≤ 81 毫克/天）、低剂量华法林（≤ 1 毫克/天）和预防性低分子肝素 (LMWH)。
• 参与者不得患有无法控制的重大疾病，包括但不限于：需要全身治疗的持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、未控制的高血压、高血压急症（例如脑病）或研究治疗后 6 个月内的高血压急症史、有临床意义的伤口包括骨坏死、器官移植史、不稳定型心绞痛、服用研究药物后 3 个月内中风、服用研究药物后 3 个月内心脏病发作、服用研究药物后 6 个月内血管内出现血栓、服用研究药物后 3 个月内静脉扩张出血研究药物、任何其他严重或危及生命的出血/出血、研究治疗后 4 周内的大手术、有临床意义的心律失常、服用研究药物后 6 个月内的肠梗阻史或未解决的吸收不良综合征、未经治疗的骨折，包括肿瘤相关病理骨折，预计需要大 s研究期间的手术。
• 通过 ECG 测量的校正 QT 间期必须在进入研究后 28 天内在可接受的方案限制内
• 无法吞服胶囊
• 无法接受核磁共振
• 两年内有另一种恶性疾病史，但已完全切除的浅表皮肤癌或膀胱癌或无浸润证据的原位癌除外。