减少晚年抑郁症和代谢综合征的差异 (BRIGHTEN-Heart)
点亮心灵:减少晚年抑郁症和代谢综合征的差异
抑郁症和心血管疾病之间的联系已得到充分证明。 这些似乎不仅仅是关联,还可能通过许多建议的途径反映因果关系,包括身体活动减少、不良饮食习惯、药物治疗不依从以及对炎症介质的直接影响。 老年人同时受到抑郁症和心脏病的影响,非裔美国人和拉丁裔老年人的风险增加。
BRIGHTEN-Heart 试验检验了这样一个假设,即加强初级保健服务系统干预,提供以证据为基础、以患者为中心的针对抑郁症和心血管危险因素的心理健康服务,可以降低低收入老年黑人和老年人患心血管疾病的风险。西班牙人。 BRIGHTEN 代表通过电子网络桥接老年健康团队的资源,在这种干预中,包括老年心理学家、社会工作者、药剂师、营养师、牧师、职业治疗师和其他人在内的专业提供者作为一个虚拟团队通过互联网进行协作。 该研究将确定这种虚拟的跨学科临床团队合作是否可以减少患有共病抑郁症和代谢综合征的老年(≥ 65 岁)少数民族成年人的抑郁症。
研究概览
详细说明
芝加哥一直被认为是美国隔离最严重的城市之一,许多社区的特点是黑人和西班牙裔人口生活在集中的贫困地区。 除了较低的社会经济地位外,这些社区的特点还在于,与仅几英里外的较富裕的、以白人为主的社区相比,健康状况存在显着差异。 获得医疗服务方面的差异导致了这些较差的健康结果,但这并不能完全解释。
对于心血管疾病这一美国的主要死因,黑人和西班牙裔成年人的许多主要危险因素的发生率都升高,包括缺乏运动、肥胖、空腹血糖水平升高和血脂异常。 黑人也有较高的高血压发病率,并且经历了有据可查的超额死亡率。 专家们预计,鉴于风险因素(最重要的是代谢综合征)的高发率,西班牙裔美国人也可能很快会出现类似的心血管死亡率差异。
除了心血管疾病之外,这些人群还面临着社会心理挑战,例如贫困、失业、社会种族主义以及严重和创伤性生活压力的高发生率,所有这些都可能导致抑郁和焦虑症状的高发生率。 甚至物理环境也增加了压力:空荡荡的建筑物可能成为犯罪和毒品的避难所,店面用木板封起来,缺乏提供新鲜水果和蔬菜的杂货店(所谓的“食物荒漠”)。 在获得医疗服务方面的差异、这些环境条件以及与贫困相关的个人和家庭因素都以复杂的方式与健康差异结果相关,而且人们才刚刚开始了解这些差异。
抑郁症和心血管疾病之间的联系已得到充分证明。 这些似乎不仅仅是关联,但可能通过许多建议的途径反映因果关系,包括身体活动减少、不良饮食习惯、药物治疗不依从以及对炎症介质的直接影响。
老龄化通常与健康差异的恶化有关。 城市贫民中最脆弱的亚群是老年人,因为他们由于年老而自然脆弱,再加上终生处于贫困之中,以及在家中或社区中抵御暴力的能力减弱,包括求助于医疗服务提供者的途径。
迄今为止,针对老年人特定个体危险因素的医疗保健干预措施在减少心血管疾病的健康差异方面收效甚微。 研究人员推测这是由于两个原因。 首先,需要改变以多学科团队而不是个人从业者为特色的医疗保健系统。 其次,心血管危险因素的治疗需要关注患者的情绪状态,以防止提供者和患者工作的目的不一致的可能性;也就是说,提供者希望患者采取行动以改善长期生存,而患者正在经历低自尊、绝望、无助,甚至是被动或主动的死亡愿望。 在这种复杂的生物心理社会背景下降低患心脏病的风险需要的不仅仅是开出正确的药物或建议个人调整饮食和锻炼。 研究人员假设,针对医疗保健系统和个人的社会心理和行为风险因素的多层次干预可能会在过去的干预失败的情况下取得成功。
因此,研究人员建议检验这样一个假设,即加强初级保健服务系统干预,提供针对抑郁症和心血管危险因素的以证据为基础、以患者为中心的心理健康服务,可以降低低收入老年黑人和西班牙裔患心血管疾病的风险. 拉什大学医学中心的研究人员开发并测试了几种“虚拟”跨学科团队干预措施,其中医疗保健提供者通过电子邮件、电话、传真或视频会议作为一个团队进行交流。 其中第一个是虚拟综合实践项目,表明初级保健实践可以与社区团队合作,改善对患有慢性病的老年人的护理。 随后的一项名为 BRIGHTEN(通过电子网络桥接老年健康团队资源)的计划加强了初级保健中晚年抑郁症和焦虑症的评估和治疗。 拟议的“BRIGHTEN Heart 研究”将确定虚拟跨学科临床团队 (BRIGHTEN Heart) 是否可以减少患有共病抑郁症和代谢综合征的年长(≥ 65 岁)少数民族成年人的抑郁症。 本研究的总体目的是通过有效控制行为和社会心理风险因素,减少黑人和西班牙裔老年人心血管疾病发病率和死亡率的种族差异。
第二,该研究的探索性目的是更好地了解当前主要压力源以及终生和当前创伤性压力源的影响,因为这些可能是影响情绪状态、个人行为、获得护理和干预依从性的“隐藏”因素。 我们的目标是将调查人员了解的主要和创伤性压力源的影响纳入以后的干预中,作为我们中心整体工作的一部分。
研究假设:
与教育组相比,接受 BRIGHTEN Heart 虚拟团队干预的具有抑郁症和共病代谢综合征症状的老年少数族裔患者将展示
- 抑郁症状显着减少[主要试验结果]
- 显着减少代谢综合征
- 提高对医疗疾病处方药的依从性
主要目标
确定 BRIGHTEN Heart 是否可以减轻患有代谢综合征的老年人的抑郁症状
次要目标
- 确定与对照人群相比,BRIGHTEN Heart 干预是否可以降低代谢综合征的患病率
检验 BRIGHTEN Heart 干预导致药物依从性改善的中介假设
探索目标
- 探讨创伤和主要生活压力源对干预结果的影响
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Cook County Health and Hospital System
-
Chicago、Illinois、美国、60616
- Mercy Hospital and Health System
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少 60 岁。
- BMI 记录的超重或肥胖大于 25.0。
- 抑郁症状的存在,通过 PHQ-9 得分为 8 分或更高来确定。
- 通过参与的安全网诊所(公共诊所或 FQHC)接受初级保健
排除标准:
- 入学时年龄在60岁以下。
- 缺乏决策能力(由于痴呆、活动性精神病或其他原因)。
- 目前正因任何原因接受心理学家或精神科医生的积极行为治疗。
- 不能经常使用家里的电话(包括手机)。
- 参加了另一项干预试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:几代老年成人会员计划
Rush Generations 是一项针对老年人的会员计划,通过教育计划、公民参与以及与社会工作人员的个人和家庭咨询来提供慢性病预防和管理。
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Rush Generations 是一项针对老年人的会员计划,强调通过广泛的健康和老龄化相关计划来预防和管理慢性病。 积极鼓励分配给世代干预的参与者参与活动,包括: • 由健康和老龄化领域的专家进行的基于RUSH 的讲座提供有关身心健康、功能状态和社会支持的实用信息和资源。 • 与社会工作人员进行个人和家庭咨询。 • 健康展览会提供各种评估服务以及有关社区社会服务和健康机构的信息。 • 协助转介社区计划,例如身体活动、驾驶员安全活动和身心联系研讨会。 |
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实验性的:BRIGHTEN Heart 虚拟团队
BRIGHTEN Heart 为老年人提供跨学科的身心健康评估团队,并持续支持至少六个月的心理健康和健康行为改变。
BRIGHTEN 干预的五个核心组成部分包括:1)评估; 2) 虚拟团队案例审查; 3) 以患者为中心的行动计划; 4) 计划实施,以及; 5) 有指征时,短期循证老年专业心理治疗。
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BRIGHTEN Heart 提供跨学科的身心健康评估团队,并在 6 - 12 个月内为心理健康和健康行为改变提供持续支持,包括: • 由有执照的社会工作者进行全面的健康风险评估,包括身体、精神和功能状态。 • 由包括心理学家、社会工作者、职业治疗师、药剂师、牧师、营养师、老年精神科医生和患者的初级保健医生在内的跨学科团队进行虚拟团队案例审查和建议。 • 制定以患者为中心的行动计划,其中社会工作者协助患者确定建议的优先顺序。 • 社会工作者每月致电支持行动计划和个案管理的实施。 • 根据需要,由受监督的老年心理学和社会工作人员提供循证心理治疗。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床抑郁评分,由 PHQ-9 衡量
大体时间:6个月
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抑郁症已被证明会使患有心脏病的人患心脏病的风险和死亡风险增加一倍。
该试验的主要目的是记录接受干预的人相对于对照组的抑郁症状减轻情况。
PHQ-9 仪器是使用最广泛的抑郁症症状测量方法,并已在多个人群中得到验证,并在西班牙语翻译中得到验证
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏代谢危险因素
大体时间:6个月
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心脏病发展的风险将通过临床措施和血液测试进行比较。
临床测量包括血压、体重和腰围。
血液测试包括血红蛋白 A1c、HDL 胆固醇、LDL 胆固醇和 hsCRP。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steven K Rothschild, MD、Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
- 首席研究员:Erin Emery, PhD、Department of Behavioral Sciences, Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1P50HL105189-01 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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