이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노년 우울증 및 대사 증후군의 격차 감소 (BRIGHTEN-Heart)

2022년 11월 21일 업데이트: Rush University Medical Center

밝은 마음: 노년기 우울증과 대사 증후군의 불균형 감소

우울증과 심혈관 질환 사이의 연관성은 잘 기록되어 있습니다. 이는 연관성 이상의 것으로 보이며, 신체 활동 감소, 잘못된 식습관, 약물 비순응, 염증 매개체에 대한 직접적인 영향을 포함하여 제안된 여러 경로를 통한 인과 관계를 반영할 수 있습니다. 노인은 우울증과 심장병의 영향을 받으며 아프리카계 미국인과 라틴계 노인의 위험이 증가합니다.

BRIGHTEN-Heart 시험은 우울증과 심혈관 위험 요인을 대상으로 하는 증거 기반의 환자 중심 정신 건강 서비스를 제공하는 강화된 1차 의료 전달 시스템 개입이 저소득 노인 흑인 및 히스패닉. BRIGHTEN은 전자 네트워킹을 통한 노인 건강 팀의 리소스 연결을 의미하며, 이 개입에서는 노인 심리학자, 사회 복지사, 약사, 영양사, 목사, 작업 치료사 등을 포함한 전문 제공자가 인터넷을 통해 가상 팀으로 협력합니다. 이 연구는 이러한 가상 학제 간 임상 팀 협력이 우울증과 대사 증후군을 동반한 고령(65세 이상) 소수 성인의 우울증을 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

시카고는 흑인과 히스패닉 인구가 밀집된 빈곤 지역에 살고 있는 특징을 가진 많은 이웃이 있는 미국에서 가장 분리된 도시 중 하나로 특징지어졌습니다. 사회경제적 지위가 낮아진 것 외에도, 이 동네는 불과 몇 마일 떨어진 부유한 주로 백인 동네에 비해 현저한 건강 격차가 특징입니다. 의료 서비스에 대한 접근성의 격차는 이러한 열악한 건강 결과에 기여하지만 완전히 설명할 수는 없습니다.

미국의 주요 사망 원인인 심혈관 질환의 경우, 흑인과 히스패닉계 성인 모두 신체 활동 부족, 비만, 공복 혈당 수치 상승, 이상지질혈증 등 많은 주요 위험 요인의 비율이 증가했습니다. 흑인은 또한 고혈압 비율이 높으며 잘 기록된 초과 사망률을 경험합니다. 전문가들은 가장 중요한 대사 증후군과 같은 위험 요인의 유병률이 높기 때문에 곧 히스패닉계에서도 유사한 심혈관 사망률 격차가 나타날 수 있다고 예상하고 있습니다.

심혈관 질환 외에도 이러한 인구는 빈곤, 실업, 사회적 인종 차별, 높은 비율의 주요 및 외상성 생활 스트레스와 같은 심리 사회적 문제에 직면하며, 이 모든 것이 높은 비율의 우울증 및 불안 증상에 기여할 수 있습니다. 심지어 물리적 환경도 스트레스 수준을 더합니다. 범죄와 마약 피난처가 될 수 있는 빈 건물, 널찍한 상점, 신선한 과일과 채소를 구할 수 있는 식료품 부족(소위 "음식 사막"). 의료 서비스에 대한 접근성의 격차, 이러한 환경 조건, 빈곤과 관련된 개인 및 가족 요인은 이제 막 이해되기 시작한 복잡한 방식으로 건강 격차 결과와 관련이 있습니다.

우울증과 심혈관 질환 사이의 연관성은 잘 기록되어 있습니다. 이는 연관성 이상으로 보이지만 신체 활동 감소, 잘못된 식습관, 약물 비순응, 염증 매개체에 대한 직접적인 영향을 포함하여 제안된 여러 경로를 통한 인과 관계를 반영할 수 있습니다.

노화는 종종 건강 격차의 악화와 관련이 있습니다. 도시 빈민 중 가장 취약한 하위 집단은 노인입니다. 노인은 노령으로 인해 자연적으로 취약하고, 평생 동안 빈곤에 노출되고, 의료 서비스 제공자에게 가는 경로를 포함하여 가정이나 이웃에서 폭력에 대한 방어력이 약해집니다.

지금까지 노인의 특정 개별 위험 요인을 대상으로 하는 의료 개입은 심혈관 질환의 건강 격차를 줄이는 데 제한적인 성공을 거두었습니다. 연구자들은 이것이 두 가지 이유 때문이라고 가정합니다. 첫째, 개별 개업의가 아닌 다학제적 팀을 특징으로 하는 의료 시스템의 변화가 필요합니다. 둘째, 심혈관 위험 인자의 치료는 제공자와 환자가 교차 목적으로 작업할 가능성을 방지하기 위해 환자의 감정 상태에 주의를 기울여야 합니다. 즉, 공급자는 환자가 낮은 자존감, 절망, 무력감 또는 수동적 또는 능동적 죽고 싶은 소망을 경험하는 동안 환자가 장기 생존을 개선하기 위한 조치를 취하기를 원합니다. 이 복잡한 생물심리사회적 맥락에서 심장 질환의 위험을 줄이려면 올바른 약물을 처방하거나 개인에게 식단과 운동을 수정하도록 권장하는 것 이상이 필요합니다. 연구자들은 의료 시스템과 개인의 심리사회적 및 행동적 위험 요인을 모두 목표로 하는 다단계 개입이 과거 개입이 실패한 경우 성공할 수 있다는 가설을 세웁니다.

따라서 연구자들은 우울증과 심혈관 위험 요인을 표적으로 하는 증거 기반의 환자 중심 정신 건강 서비스를 제공하는 강화된 1차 진료 전달 시스템 개입이 저소득 노인 흑인 및 히스패닉의 심혈관 질환 발병 위험을 줄일 수 있다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. . Rush University Medical Center의 연구원들은 의료 서비스 제공자가 이메일, 전화, 팩스 또는 화상 회의를 통해 팀으로 소통하는 여러 "가상" 학제 간 팀 개입을 개발하고 테스트했습니다. 그 중 첫 번째인 가상 통합 진료(Virtual Integrated Practice) 프로젝트는 1차 진료 진료가 지역사회 기반 팀과 협력하여 만성 질환이 있는 노인의 진료를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. BRIGHTEN(전자 네트워킹을 통한 노인 건강 팀의 리소스 연결)이라는 후속 프로그램은 1차 진료에서 노년의 우울증과 불안에 대한 평가와 치료를 향상시켰습니다. 제안된 "BRIGHTEN Heart 연구"는 가상 학제 간 임상 팀(BRIGHTEN Heart)이 우울증과 대사 증후군을 동반한 노인(65세 이상) 소수 성인의 우울증을 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 행동 및 심리 사회적 위험 요인을 효과적으로 제어하여 흑인 및 히스패닉 노인의 심혈관 이환율 및 사망률의 인종적 불균형을 줄이는 것입니다.

이 연구의 두 번째 탐색적 목적은 현재 주요 스트레스 요인과 평생 및 현재 외상성 스트레스 요인의 영향을 더 잘 이해하는 것입니다. 이러한 요인은 감정 상태, 개인 행동, 치료에 대한 접근성 및 개입 준수에 영향을 미치는 "숨겨진" 요인일 수 있기 때문입니다. 주요 및 외상성 스트레스 요인의 영향에 대해 조사관이 배운 내용을 전체 센터 노력의 일환으로 이후 개입에 통합하는 것이 우리의 목표입니다.

연구 가설:

BRIGHTEN Heart 가상 팀 개입을 받는 우울증 및 동반이환 대사 증후군 증상이 있는 소수 노인 환자는 교육 그룹에 비해

  1. 우울증 증상의 현저한 감소 [1차 임상시험 결과]
  2. 대사증후군의 현저한 감소
  3. 의학적 질병에 대해 처방된 약물 순응도 향상

주요 목표

  1. BRIGHTEN Heart가 대사 증후군이 있는 노인의 우울증 증상을 감소시킬 수 있는지 확인하기 위해

    보조 목표

  2. BRIGHTEN Heart 중재가 대조군에 비해 대사 증후군 유병률을 감소시킬 수 있는지 확인하기 위해
  3. BRIGHTEN Heart 개입이 약물 순응도를 향상시킨다는 매개 가설을 테스트하기 위해

    탐색 목표

  4. 중재 결과에 대한 외상 및 주요 생활 스트레스 요인의 영향을 탐색하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Cook County Health and Hospital System
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Mercy Hospital and Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상.
  • 25.0보다 큰 BMI로 기록된 과체중 또는 비만.
  • PHQ-9 점수가 8 이상인 것으로 결정되는 우울증 증상의 존재.
  • 참여 안전망 클리닉(공공 클리닉 또는 FQHC)을 통해 1차 진료 받기

제외 기준:

  • 가입 당시 만 60세 미만.
  • 결정 능력 부족(치매, 활동성 정신병 또는 기타 원인으로 인해).
  • 어떤 이유로든 현재 심리학자 또는 정신과 의사의 적극적인 행동 치료를 받고 있습니다.
  • 집에서 전화(휴대폰 포함)에 정기적으로 접근할 수 없습니다.
  • 다른 중재 임상시험에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세대 노인 회원 프로그램
Rush Generations는 고령자를 위한 멤버십 프로그램으로, 교육 프로그램, 시민 참여, 사회복지 직원과의 개인 및 가족 상담을 통해 만성 질환 예방 및 관리를 제공합니다.

Rush Generations는 광범위한 건강 및 노화 관련 프로그램을 통해 만성 질환 예방 및 관리를 강조하는 노인을 위한 멤버십 프로그램입니다. Generations 개입에 배정된 참가자는 다음과 같은 활동에 적극적으로 참여하도록 권장됩니다.

• 신체 및 정신 건강, 기능적 상태 및 사회적 지원에 대한 실용적인 정보와 리소스를 제공하는 건강 및 노화 분야 전문가의 RUSH 기반 강의. • 사회 복지사 직원과의 개인 및 가족 상담. • 다양한 평가 서비스와 지역 사회 기반 사회 서비스 및 건강 기관에 대한 정보를 제공하는 건강 박람회. • 신체 활동, 운전자 안전 행사, 심신 연결 워크샵과 같은 지역사회 프로그램 추천 지원.

실험적: BRIGHTEN 하트 가상 팀
BRIGHTEN Heart는 노인들에게 신체 및 정신 건강에 대한 학제 간 팀 평가와 최소 6개월 동안 정신 건강 및 건강 행동 변화에 대한 지속적인 지원을 제공합니다. BRIGHTEN 개입의 다섯 가지 핵심 구성 요소는 다음과 같이 구성됩니다. 1) 평가; 2) 가상 팀 사례 검토; 3) 환자 중심의 행동 계획; 4) 실행 계획 및; 5) 필요한 경우, 근거 기반의 단기 노인 전문 정신 요법.

BRIGHTEN Heart는 신체 및 정신 건강에 대한 학제간 팀 평가와 정신 건강 및 건강 행동 변화에 대한 지속적인 지원을 6-12개월 동안 제공하며 다음을 포함합니다.

• 신체적, 정신적, 기능적 상태를 포함한 면허가 있는 사회 복지사가 종합적인 건강 위험 평가. • 가상 팀 사례 검토 및 심리학자, 사회 복지사, 작업 치료사, 약사, 목사, 영양사, 노인 정신과 의사 및 환자의 주치의를 포함한 학제간 팀의 추천. • 사회 복지사가 환자가 권장 사항의 우선 순위를 정하도록 돕는 환자 중심 행동 계획 개발. • 행동 계획 및 사례 관리의 구현을 지원하기 위해 사회 복지사가 매달 전화를 겁니다. • 필요에 따라 감독을 받는 노인 심리학 및 사회 복지사 동료가 제공하는 증거 기반 심리 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-9로 측정한 임상적 우울증 점수
기간: 6 개월
우울증은 심장병이 발병할 위험과 심장병이 발병하는 사람의 사망 위험을 두 배로 높이는 것으로 나타났습니다. 시험의 주요 목표는 대조군에 비해 중재를 받는 사람의 우울증 증상 감소를 기록하는 것입니다. PHQ-9 도구는 우울증의 가장 널리 사용되는 증상 척도이며 여러 인구에 걸쳐 검증되었으며 스페인어로 번역되었습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장대사 위험 인자
기간: 6 개월
심장병 발병 위험은 임상 측정 및 혈액 검사를 통해 비교됩니다. 임상 측정에는 혈압, 체중 및 허리 둘레가 포함됩니다. 혈액 검사에는 헤모글로빈 A1c, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 hsCRP가 포함됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven K Rothschild, MD, Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
  • 수석 연구원: Erin Emery, PhD, Department of Behavioral Sciences, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다