Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rozdílů v pozdních životních depresích a metabolickém syndromu (BRIGHTEN-Heart)

21. listopadu 2022 aktualizováno: Rush University Medical Center

BRIGHTEN Heart: Snížení rozdílů v pozdních životních depresích a metabolickém syndromu

Vazby mezi depresí a kardiovaskulárním onemocněním byly dobře zdokumentovány. Zdá se, že jde o více než o asociace a mohou odrážet kauzální vztahy prostřednictvím řady navrhovaných cest, včetně snížené fyzické aktivity, špatných stravovacích návyků, nedodržování léků a přímého dopadu na mediátory zánětu. Starší dospělí jsou postiženi jak depresí, tak srdečními chorobami, se zvýšeným rizikem u starších lidí z Afriky a Latinské Ameriky.

Studie BRIGHTEN-Heart testuje hypotézu, že vylepšená intervence systému poskytování primární péče, která poskytuje na důkazech založené, na pacienta zaměřené služby duševního zdraví zaměřené na depresi a kardiovaskulární rizikové faktory, může snížit riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění u starších černochů s nízkými příjmy a Hispánci. BRIGHTEN je zkratka pro Bridging Resources of a Geriatric Health Team via Electronic Networking a při této intervenci spolupracují specializovaní poskytovatelé včetně geropsychologů, sociálních pracovníků, lékárníků, odborníků na výživu, kaplanů, pracovních terapeutů a dalších prostřednictvím internetu jako virtuální tým. Studie určí, zda taková virtuální interdisciplinární spolupráce klinického týmu může snížit depresi u starších (věk ≥ 65) dospělých menšin s komorbidní depresí a metabolickým syndromem.

Přehled studie

Detailní popis

Chicago bylo charakterizováno jako jedno z nejvíce segregovaných měst v Americe, s mnoha čtvrtěmi charakterizovanými černošským a hispánským obyvatelstvem žijícím v koncentrovaných oblastech chudoby. Kromě sníženého socioekonomického statusu se tyto čtvrti vyznačují také pozoruhodnými zdravotními rozdíly ve srovnání s bohatšími, převážně bílými čtvrtěmi vzdálenými jen několik kilometrů. Rozdíly v přístupu ke zdravotnickým službám přispívají k těmto horším zdravotním výsledkům, ale nejsou zcela vysvětlující.

U kardiovaskulárních onemocnění, hlavní příčiny úmrtí v USA, mají jak černoši, tak hispánští dospělí zvýšený výskyt mnoha hlavních rizikových faktorů včetně fyzické nečinnosti, obezity, zvýšených hladin krevní glukózy nalačno a dyslipidémie. Černoši mají také zvýšenou míru hypertenze a zažívají dobře zdokumentovanou nadměrnou úmrtnost. Odborníci předpokládají, že vzhledem k vysoké prevalenci rizikových faktorů, především metabolického syndromu, se podobné rozdíly v kardiovaskulární mortalitě mohou brzy objevit i u Hispánců.

Kromě kardiovaskulárních onemocnění čelí tato populace psychosociálním výzvám, jako je chudoba, nezaměstnanost, společenský rasismus a vysoká míra velkého a traumatického životního stresu, což vše může přispívat k vysoké míře příznaků deprese a úzkosti. Dokonce i fyzické prostředí zvyšuje úroveň stresu: prázdné budovy, které se mohou stát útočištěm zločinců a drog, zabedněné výlohy obchodů, nedostatek potravin poskytujících přístup k čerstvému ​​ovoci a zelenině (takzvané „potravinové pouště“). Rozdíly v přístupu ke zdravotnickým službám a tyto podmínky prostředí, stejně jako osobní a rodinné faktory spojené s chudobou, souvisejí s výsledky rozdílů ve zdraví složitým způsobem, který teprve začíná být chápán.

Vazby mezi depresí a kardiovaskulárním onemocněním byly dobře zdokumentovány. Zdá se, že jde o více než o asociace, ale mohou odrážet kauzální vztahy prostřednictvím řady navrhovaných cest, včetně snížené fyzické aktivity, špatných stravovacích návyků, nedodržování léků a přímého dopadu na mediátory zánětu.

Stárnutí je často spojeno se zhoršováním zdravotních rozdílů. Nejzranitelnější subpopulací mezi městskou chudinou jsou starší lidé, protože jsou přirozeně zranitelní kvůli stáří, ke kterému se přidává celoživotní vystavení chudobě a snížená obrana proti násilí v jejich domovech nebo sousedství, včetně cest k poskytovatelům zdravotních služeb.

Dosud měly zdravotní intervence zaměřené na specifické individuální rizikové faktory u starších lidí pouze omezený úspěch při snižování zdravotních rozdílů u kardiovaskulárních onemocnění. Vyšetřovatelé předpokládají, že je to způsobeno dvěma důvody. Zaprvé, jsou nutné změny v systému zdravotní péče, které zahrnují multidisciplinární týmy spíše než jednotlivé praktiky. Zadruhé, léčba kardiovaskulárních rizikových faktorů vyžaduje pozornost věnovanou pacientovu emočnímu stavu, aby se zabránilo možnosti, že poskytovatelé a pacienti pracují na různé účely; to znamená, že poskytovatel chce, aby pacient přijal opatření ke zlepšení dlouhodobého přežití, zatímco pacient pociťuje nízké sebevědomí, beznaděj, bezmoc nebo dokonce pasivní či aktivní přání zemřít. Snížení rizika srdečních onemocnění v tomto složitém bio-psychosociálním kontextu vyžaduje více než předepisování správných léků nebo doporučení, aby jednotlivci upravili svůj jídelníček a cvičení. Vyšetřovatelé předpokládají, že víceúrovňová intervence zaměřená jak na systém zdravotní péče, tak na psychosociální a behaviorální rizikové faktory jedince může uspět tam, kde minulé intervence selhaly.

Vyšetřovatelé proto navrhují otestovat hypotézu, že vylepšená intervence systému poskytování primární péče, která poskytuje na důkazech založené, na pacienta zaměřené služby duševního zdraví zaměřené na depresi a kardiovaskulární rizikové faktory, může snížit riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění u starších černochů a Hispánců s nízkými příjmy. . Výzkumníci z Rush University Medical Center vyvinuli a otestovali několik „virtuálních“ interdisciplinárních týmových intervencí, ve kterých poskytovatelé zdravotní péče komunikují jako tým prostřednictvím e-mailu, telefonu, faxu nebo videokonference. První z nich, projekt virtuální integrované praxe, ukázal, že praktiky primární péče by mohly spolupracovat s komunitními týmy s cílem zlepšit péči o starší dospělé s chronickým onemocněním. Následný program nazvaný BRIGHTEN (Bridging Resources of a Geriatric Health Team via Electronic Networking) zlepšil hodnocení a léčbu deprese a úzkosti v pozdním věku v primární péči. Navrhovaná „studie BRIGHTEN Heart“ určí, zda virtuální interdisciplinární klinický tým (BRIGHTEN Heart) může snížit depresi u starších (věk ≥ 65) dospělých menšin s komorbidní depresí a metabolickým syndromem. Celkovým účelem této studie je snížit rasové rozdíly v kardiovaskulární morbiditě a úmrtnosti u černošských a hispánských seniorů účinnou kontrolou behaviorálních a psychosociálních rizikových faktorů.

Druhým, průzkumným účelem studie je lépe porozumět dopadu současných hlavních stresorů a celoživotních a současných traumatických stresorů, protože to mohou být „skryté“ faktory, které ovlivňují emoční stav, individuální chování, přístup k péči a dodržování intervence. Naším cílem je začlenit to, co se vyšetřovatelé dozvěděli o dopadu hlavních a traumatických stresorů, do pozdějších intervencí jako součást celkového úsilí našeho Centra.

Studijní hypotéza:

Ve srovnání s edukační skupinou prokážou starší menšinoví pacienti s příznaky deprese a komorbidním metabolickým syndromem, kteří dostávají intervenci virtuálního týmu BRIGHTEN Heart

  1. Významné snížení příznaků deprese [Výsledek primární studie]
  2. Významné snížení metabolického syndromu
  3. Lepší adherence k lékům předepsaným pro zdravotní onemocnění

Primární cíl

  1. Zjistit, zda BRIGHTEN Heart může snížit příznaky deprese u starších dospělých s metabolickým syndromem

    Sekundární cíle

  2. Zjistit, zda intervence BRIGHTEN Heart může vést ke snížení prevalence metabolického syndromu ve srovnání s kontrolní populací
  3. Testovat zprostředkující hypotézu, že intervence BRIGHTEN Heart vede ke zlepšení adherence k lékům

    Průzkumný cíl

  4. Prozkoumat dopad traumatu a hlavních životních stresorů na výsledky intervence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Cook County Health and Hospital System
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Mercy Hospital and Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 60 let věku.
  • Nadváha nebo obezita, jak je dokumentováno BMI vyšším než 25,0.
  • Přítomnost příznaků deprese, jak je stanoveno na základě skóre PHQ-9 8 nebo více.
  • Přijímání primární péče prostřednictvím zúčastněné kliniky záchranné sítě (veřejná klinika nebo FQHC)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 60 let v době zápisu.
  • Nedostatek rozhodovací schopnosti (kvůli demenci, aktivní psychóze nebo jiné příčině).
  • V současné době jsou z jakéhokoli důvodu pod aktivní behaviorální léčbou psychologa nebo psychiatra.
  • Chybí pravidelný přístup k telefonu v jejich domácnosti (včetně mobilního telefonu).
  • Jsou zařazeni do jiné intervenční studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Generace starší dospělý členský program
Rush Generations je členský program pro starší dospělé, který poskytuje prevenci a léčbu chronických onemocnění prostřednictvím vzdělávacích programů, občanské angažovanosti a individuálních a rodinných konzultací s pracovníky sociální práce.

Rush Generations je členský program pro starší dospělé, který klade důraz na prevenci a léčbu chronických onemocnění prostřednictvím široké škály programů souvisejících se zdravím a stárnutím. Účastníci zapojení do intervence Generations jsou aktivně povzbuzováni k účasti na aktivitách, včetně:

• Přednášky odborníků v oblasti zdraví a stárnutí založené na RUSH poskytující praktické informace a zdroje o fyzickém a duševním zdraví, funkčním stavu a sociální podpoře. • Individuální a rodinné konzultace s pracovníky sociální práce. • Zdravotní veletrhy s různými hodnotícími službami a informacemi o komunitních sociálních službách a zdravotnických agenturách. • Pomoc s doporučením komunitních programů, jako je fyzická aktivita, akce zaměřené na bezpečnost řidičů a workshopy zaměřené na propojení mysli a těla.

Experimentální: BRIGHTEN Heart Virtual Team
BRIGHTEN Heart poskytuje starším lidem interdisciplinární týmové hodnocení fyzického a duševního zdraví a průběžnou podporu duševního zdraví a změny zdravotního chování po dobu minimálně šesti měsíců. Pět hlavních složek intervence BRIGHTEN se skládá z: 1) Posouzení; 2) Virtuální týmová kontrola případu; 3) akční plánování zaměřené na pacienta; 4) Plán implementace a; 5) Je-li indikována, krátkodobá geriatrická speciální psychoterapie založená na důkazech.

BRIGHTEN Heart poskytuje mezioborové týmové hodnocení fyzického a duševního zdraví a průběžnou podporu pro duševní zdraví a změny zdravotního chování po dobu 6–12 měsíců, včetně:

• Komplexní posouzení zdravotních rizik licencovaným sociálním pracovníkem, včetně fyzického, duševního a funkčního stavu. • Virtuální týmová kontrola případu a doporučení interdisciplinárního týmu zahrnujícího psychologa, sociálního pracovníka, ergoterapeuta, lékárníka, kaplana, dietologa, geriatrického psychiatra a lékaře primární péče o pacienta. • Vypracování akčního plánu zaměřeného na pacienta, ve kterém sociální pracovník pomáhá pacientovi při stanovení priorit doporučení. • Měsíční telefonáty sociálního pracovníka na podporu implementace Akčního plánu a Case Managementu. • Psychoterapie založená na důkazech, podle potřeby, poskytovaná supervidovanými geriatrickými psychology a kolegy ze sociální práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre klinické deprese, měřeno pomocí PHQ-9
Časové okno: 6 měsíců
Bylo prokázáno, že deprese zdvojnásobuje jak riziko rozvoje srdečních onemocnění, tak riziko úmrtnosti u osob, u kterých se srdeční onemocnění rozvine. Primárním cílem studie je dokumentovat snížení příznaků deprese u osob, které dostávají intervenci, ve srovnání s kontrolní skupinou. Nástroj PHQ-9 je nejrozšířenějším měřítkem příznaků deprese a byl ověřen u mnoha populací a také ve španělském překladu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiometabolické rizikové faktory
Časové okno: 6 měsíců
Riziko rozvoje srdečního onemocnění bude porovnáno pomocí klinických měření a krevních testů. Klinická měření zahrnují krevní tlak, hmotnost a obvod pasu. Krevní testy zahrnují hemoglobin A1c, HDL cholesterol, LDL cholesterol a hsCRP.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven K Rothschild, MD, Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Emery, PhD, Department of Behavioral Sciences, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit