Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen ja metabolisen oireyhtymän erojen vähentäminen (BRIGHTEN-Heart)

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Rush University Medical Center

KIRKASTA sydän: erojen vähentäminen myöhään iän masennuksessa ja metabolisessa oireyhtymässä

Masennuksen ja sydän- ja verisuonitautien väliset yhteydet on dokumentoitu hyvin. Nämä näyttävät olevan enemmän kuin assosiaatioita, ja ne voivat heijastaa kausaalisia suhteita useiden ehdotettujen reittien kautta, mukaan lukien vähentynyt fyysinen aktiivisuus, huonot ruokailutottumukset, lääkityksen noudattamatta jättäminen ja suora vaikutus tulehdusvälittäjiin. Vanhemmat aikuiset kärsivät sekä masennuksesta että sydänsairauksista, ja riski on lisääntynyt afrikkalaisamerikkalaisilla ja latinolaisilla iäkkäillä.

BRIGHTEN-Heart -tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan tehostettu perusterveydenhuoltojärjestelmän interventio, joka tarjoaa näyttöön perustuvia, potilaskeskeisiä mielenterveyspalveluita, jotka kohdistetaan masennukseen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin, voi vähentää riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin pienituloisilla iäkkäillä mustilla ja latinalaisamerikkalaiset. BRIGHTEN on lyhenne sanoista Bridging Resources of a Geriatric Health Team via Electronic Networking, ja tässä interventiossa erikoispalveluntarjoajat, mukaan lukien geropsykologit, sosiaalityöntekijät, farmaseutit, ravitsemusasiantuntijat, pappien, toimintaterapeutit ja muut tekevät yhteistyötä Internetin kautta virtuaalisena tiiminä. Tutkimuksessa selvitetään, voiko tällainen virtuaalinen monitieteinen kliininen tiimiyhteistyö vähentää masennusta vanhemmilla (ikä ≥ 65-vuotiailla) vähemmistö aikuisilla, joilla on samanaikainen masennus ja metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Chicagoa on luonnehdittu yhdeksi Amerikan eristyneimmistä kaupungeista, ja monille kaupunginosille on ominaista mustien ja latinalaisamerikkalaisten väestö, jotka elävät keskittyneissä köyhyyden taskuissa. Alentuneen sosioekonomisen aseman lisäksi näille kaupunginosille on ominaista myös huomattavat terveyserot verrattuna vauraimpiin, pääasiassa valkoisiin kaupunginosiin, jotka ovat vain muutaman kilometrin päässä. Erot terveyspalvelujen saatavuudessa vaikuttavat näihin huonompiin terveystuloksiin, mutta ne eivät ole täysin selittäviä.

Sydän- ja verisuonitauteihin, jotka ovat Yhdysvaltojen yleisin kuolinsyy, sekä mustilla että latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla on kohonnut monien tärkeiden riskitekijöiden määrä, mukaan lukien fyysinen passiivisuus, liikalihavuus, kohonneet paastoverensokeriarvot ja dyslipidemia. Mustilla on myös kohonnut verenpainetauti, ja heillä on hyvin dokumentoitu ylimääräinen kuolleisuus. Asiantuntijat odottavat, että riskitekijöiden, ennen kaikkea metabolisen oireyhtymän, suuren esiintyvyyden vuoksi samanlaisia ​​eroja sydän- ja verisuoniperäisissä kuolleisuudessa saattaa pian ilmaantua myös latinalaisamerikkalaisille.

Sydän- ja verisuonitautien lisäksi nämä väestöt kohtaavat psykososiaalisia haasteita, kuten köyhyyttä, työttömyyttä, yhteiskunnallista rasismia ja suurta ja traumaattista elämänstressiä, jotka kaikki voivat lisätä masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden määrää. Jopa fyysinen ympäristö lisää stressitasoa: tyhjät rakennukset, joista voi tulla rikollisia ja huumeparatiiseja, laudotetut myymälät, tuoreiden hedelmien ja vihannesten saatavuuden tarjoavien päivittäistavaroiden puute (niin sanotut "ruokaaavikot"). Erot terveyspalvelujen saatavuudessa ja nämä ympäristöolosuhteet sekä köyhyyteen liittyvät henkilökohtaiset ja perheeseen liittyvät tekijät liittyvät terveyserojen tuloksiin monimutkaisin tavoin, joita vasta aletaan ymmärtää.

Masennuksen ja sydän- ja verisuonitautien väliset yhteydet on dokumentoitu hyvin. Nämä näyttävät olevan enemmän kuin assosiaatioita, mutta voivat heijastaa syy-yhteyttä useiden ehdotettujen reittien kautta, mukaan lukien vähentynyt fyysinen aktiivisuus, huonot ruokailutottumukset, lääkkeiden noudattamatta jättäminen ja suora vaikutus tulehdusvälittäjiin.

Ikääntyminen liittyy usein terveyserojen pahenemiseen. Haavoittuvin kaupunkien köyhien osaväestö ovat vanhukset, koska he ovat luonnostaan ​​haavoittuvia vanhuuden vuoksi, jota pahentaa elinikäinen altistuminen köyhyydelle ja heikentyneet suojat väkivaltaa vastaan ​​kodeissaan tai lähiöissään, mukaan lukien reitit terveyspalvelujen tarjoajien luo.

Tähän mennessä ikääntyneiden yksilöllisiin riskitekijöihin kohdistetuilla terveydenhuollon interventioilla on onnistuttu vain vähän vähentämään sydän- ja verisuonitautien terveyseroja. Tutkijat olettavat, että tämä johtuu kahdesta syystä. Ensinnäkin terveydenhuoltojärjestelmään tarvitaan muutoksia, joissa on enemmän monialaisia ​​tiimejä kuin yksittäisiä ammatinharjoittajia. Toiseksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hoito vaatii huomiota potilaan emotionaaliseen tilaan, jotta voidaan välttää se, että palveluntarjoajat ja potilaat työskentelevät ristikkäisissä tarkoituksissa; Toisin sanoen palveluntarjoaja haluaa, että potilas ryhtyy toimiin parantaakseen pitkäaikaista selviytymistä, kun potilaalla on alhainen itsetunto, toivottomuus, avuttomuus tai jopa passiivinen tai aktiivinen halu kuolla. Sydänsairauksien riskin vähentäminen tässä monimutkaisessa bio-psykososiaalisessa kontekstissa vaatii muutakin kuin oikean lääkkeen määräämistä tai suosittelua, että yksilöt muuttavat ruokavaliotaan ja liikuntaa. Tutkijat olettavat, että monitasoinen interventio, joka kohdistuu sekä terveydenhuoltojärjestelmään että yksilön psykososiaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin riskitekijöihin, voi onnistua siellä, missä aiemmat interventiot ovat epäonnistuneet.

Tutkijat ehdottavat siksi hypoteesin testaamista, että tehostettu perusterveydenhuoltojärjestelmä, joka tarjoaa näyttöön perustuvia, potilaskeskeisiä mielenterveyspalveluita, jotka kohdistetaan masennukseen ja sydän- ja verisuoniriskitekijöihin, voi vähentää sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskiä pienituloisilla iäkkäillä mustilla ja latinalaisamerikkalaisilla. . Rushin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tutkijat ovat kehittäneet ja testaaneet useita "virtuaalisia" tieteidenvälisiä ryhmäinterventioita, joissa terveydenhuollon tarjoajat kommunikoivat tiiminä sähköpostitse, puhelimitse, faksilla tai videoneuvottelulla. Ensimmäinen näistä, Virtual Integrated Practice -projekti, osoitti, että perusterveydenhuollon käytännöt voisivat tehdä yhteistyötä paikkakunnallisten tiimien kanssa parantaakseen kroonista sairautta sairastavien iäkkäiden aikuisten hoitoa. Myöhempi ohjelma nimeltä BRIGHTEN (Bridging Resources of a Geriatric Health Team via Electronic Networking) tehosti myöhään iän masennuksen ja ahdistuksen arviointia ja hoitoa perusterveydenhuollossa. Ehdotettu "BRIGHTEN Heart -tutkimus" määrittää, pystyykö virtuaalinen monitieteinen kliininen tiimi (BRIGHTEN Heart) vähentämään masennusta vanhemmilla (ikä ≥ 65-vuotiailla) vähemmistö aikuisilla, joilla on samanaikainen masennus ja metabolinen oireyhtymä. Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on vähentää rodullisia eroja sydän- ja verisuonitauteihin ja kuolleisuuteen mustilla ja latinalaisamerikkalaisilla iäkkäillä kontrolloimalla tehokkaasti käyttäytymiseen liittyviä ja psykososiaalisia riskitekijöitä.

Tutkimuksen toinen, tutkiva tarkoitus on ymmärtää paremmin nykyisten tärkeimpien stressitekijöiden sekä elinikäisten ja nykyisten traumaattisten stressitekijöiden vaikutus, koska nämä voivat olla "piilotettuja" tekijöitä, jotka vaikuttavat tunnetilaan, yksilön käyttäytymiseen, hoidon saatavuuteen ja hoitoon sitoutumiseen. Tavoitteemme on, että he sisällyttävät tutkijoiden oppimaan suurten ja traumaattisten stressitekijöiden vaikutuksesta myöhempään interventioon osana keskuksen yleistä työtä.

Tutkimushypoteesi:

Koulutusryhmään verrattuna BRIGHTEN Heart -virtuaalitiimin interventiota saavat vanhemmat vähemmistöpotilaat, joilla on masennuksen oireita ja samanaikaista metabolista oireyhtymää.

  1. Masennuksen oireiden merkittävä väheneminen [Ensisijainen tutkimustulos]
  2. Metabolisen oireyhtymän merkittävä väheneminen
  3. Lääketieteellisiin sairauksiin määrättyjen lääkkeiden parantuminen

Ensisijainen tavoite

  1. Sen selvittämiseksi, voiko BRIGHTEN Heart vähentää masennuksen oireita vanhemmilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä

    Toissijaiset tavoitteet

  2. Sen määrittämiseksi, voiko BRIGHTEN Heart -interventio johtaa metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden vähenemiseen verrattuna kontrollipopulaatioon
  3. Testaa välittäjähypoteesia, jonka mukaan BRIGHTEN Heart -interventio parantaa lääkkeiden noudattamista

    Tutkiva tavoite

  4. Selvittää trauman ja tärkeimpien elämän stressitekijöiden vaikutusta intervention tuloksiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Cook County Health and Hospital System
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Mercy Hospital and Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 60 vuotta.
  • Ylipainoinen tai lihava BMI:n mukaan yli 25,0.
  • Masennusoireiden esiintyminen määritettynä PHQ-9-pistemäärällä 8 tai enemmän.
  • Perushoidon saaminen osallistuvan turvaverkkoklinikan kautta (julkinen klinikka tai FQHC)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä alle 60-vuotias.
  • Päätöskyvyn puute (dementian, aktiivisen psykoosin tai muun syyn vuoksi).
  • Olet tällä hetkellä psykologin tai psykiatrin aktiivisessa käyttäytymishoidossa mistä tahansa syystä.
  • Heillä ei ole säännöllistä pääsyä puhelimeen kotonaan (mukaan lukien matkapuhelin).
  • Ovat ilmoittautuneet toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sukupolvien vanhempien aikuisten jäsenohjelma
Rush Generations on jäsenohjelma iäkkäille aikuisille, ja se tarjoaa kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyä ja hallintaa koulutusohjelmien, kansalaistoiminnan sekä sosiaalityöntekijöiden henkilökohtaisten ja perheneuvottelujen avulla.

Rush Generations on iäkkäille aikuisille tarkoitettu jäsenohjelma, joka korostaa kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyä ja hallintaa useiden terveyteen ja ikääntymiseen liittyvien ohjelmien avulla. Generations-interventioon määrättyjä osallistujia kannustetaan aktiivisesti osallistumaan toimiin, mukaan lukien:

• Terveyden ja ikääntymisen asiantuntijoiden RUSH-pohjaiset luennot tarjoavat käytännön tietoa ja resursseja fyysisestä ja henkisestä terveydestä, toimintatilasta ja sosiaalisesta tuesta. • Yksilölliset ja perheneuvottelut sosiaalityöntekijöiden kanssa. • Terveysmessut, joissa on erilaisia ​​arviointipalveluita ja tietoa yhteisöllisistä sosiaalipalveluista ja terveysvirastoista. • Apua ohjaamisessa yhteisön ohjelmiin, kuten fyysiseen toimintaan, kuljettajan turvallisuustapahtumiin ja mielen ja kehon yhdistämiseen liittyviin työpajoihin.

Kokeellinen: BRIGHTEN Heart -virtuaalitiimi
BRIGHTEN Heart tarjoaa vanhemmille aikuisille monialaisen tiimiarvioinnin fyysisestä ja henkisestä terveydestä sekä jatkuvaa tukea mielenterveydelle ja terveyskäyttäytymisen muutokselle vähintään kuuden kuukauden ajan. BRIGHTEN-intervention viisi ydinosaa ovat: 1) Arviointi; 2) Virtuaaliryhmän tapauskatsaus; 3) potilaskeskeinen toimintasuunnittelu; 4) Suunnitelman toteuttaminen ja; 5) Tarvittaessa lyhytaikaista näyttöön perustuvaa geriatrista erikoispsykoterapiaa.

BRIGHTEN Heart tarjoaa monitieteisen tiimiarvioinnin fyysisestä ja henkisestä terveydestä ja jatkuvaa tukea mielenterveyden ja terveyskäyttäytymisen muutoksille 6-12 kuukauden ajan, mukaan lukien:

• Laillistetun sosiaalityöntekijän kattava terveysriskien arviointi, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja toiminnallinen tila. • Virtuaalinen tiimin tapauskatsaus ja suositukset poikkitieteelliseltä tiimiltä, ​​johon kuuluu psykologi, sosiaalityöntekijä, toimintaterapeutti, apteekki, pappi, ravitsemusterapeutti, vanhusten psykiatri ja potilaan perusterveydenhuollon lääkäri. • Potilaskeskeisen toimintasuunnitelman kehittäminen, jossa sosiaalityöntekijä auttaa potilasta suositusten priorisoinnissa. • Sosiaalityöntekijän kuukausittaiset puhelut toimintasuunnitelman ja tapaushallinnan toteuttamisen tukemiseksi. • Tarvittaessa todisteisiin perustuvaa psykoterapiaa ohjattujen geriatrisen psykologian ja sosiaalityön stipendiaattien toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset masennuspisteet mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennus on osoitettu kaksinkertaistavan sekä sydänsairauksien riskin että kuolleisuusriskin niillä, joille kehittyy sydänsairaus. Kokeen ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida masennuksen oireiden väheneminen interventiota saavilla henkilöillä verrattuna kontrolliryhmään. PHQ-9-instrumentti on laajimmin käytetty masennuksen oiremittaus, ja se on validoitu useissa populaatioissa sekä espanjankielisessä käännöksessä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Riskiä sydänsairauksien kehittymiselle verrataan kliinisillä mittareilla ja verikokeilla. Kliiniset mittaukset sisältävät verenpaineen, painon ja vyötärön ympärysmitan. Verikokeisiin kuuluvat hemoglobiini A1c, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja hsCRP.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven K Rothschild, MD, Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
  • Päätutkija: Erin Emery, PhD, Department of Behavioral Sciences, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa