Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie dysproporcji w późnej depresji i zespole metabolicznym (BRIGHTEN-Heart)

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

ROZJAŚNIJ Serce: Zmniejszanie dysproporcji w późnej depresji i zespole metabolicznym

Powiązania między depresją a chorobami układu krążenia zostały dobrze udokumentowane. Wydaje się, że to coś więcej niż skojarzenia i mogą odzwierciedlać związki przyczynowe poprzez szereg proponowanych ścieżek, w tym zmniejszoną aktywność fizyczną, złe nawyki żywieniowe, nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich i bezpośredni wpływ na mediatory stanu zapalnego. Starsi dorośli cierpią zarówno na depresję, jak i choroby serca, przy czym zwiększone ryzyko występuje u starszych Afroamerykanów i Latynosów.

Badanie BRIGHTEN-Heart testuje hipotezę, że ulepszona interwencja systemu podstawowej opieki zdrowotnej, która zapewnia oparte na dowodach, skoncentrowane na pacjencie usługi w zakresie zdrowia psychicznego ukierunkowane na depresję i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, może zmniejszyć ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych u osób starszych o niskich dochodach i czarnych Latynosi. BRIGHTEN to skrót od Bridging Resources of a Geriatric Health Team via Electronic Networking, a w tej interwencji wyspecjalizowani dostawcy, w tym geropsycholodzy, pracownicy socjalni, farmaceuci, dietetycy, kapelani, terapeuci zajęciowi i inni współpracują przez Internet jako wirtualny zespół. Badanie ma na celu ustalenie, czy taka wirtualna interdyscyplinarna współpraca zespołu klinicznego może zmniejszyć depresję u starszych (w wieku ≥ 65) dorosłych z mniejszości ze współistniejącą depresją i zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chicago zostało scharakteryzowane jako jedno z najbardziej podzielonych miast w Ameryce, z wieloma dzielnicami charakteryzującymi się populacjami czarnymi i latynoskimi żyjącymi w skoncentrowanych obszarach ubóstwa. Oprócz obniżonego statusu społeczno-ekonomicznego dzielnice te charakteryzują się również niezwykłymi dysproporcjami zdrowotnymi w porównaniu z bogatszymi, głównie białymi dzielnicami oddalonymi o zaledwie kilka mil. Różnice w dostępie do świadczeń zdrowotnych przyczyniają się do tych gorszych wyników zdrowotnych, ale nie są w pełni wyjaśniające.

W przypadku chorób sercowo-naczyniowych, głównej przyczyny zgonów w Stanach Zjednoczonych, zarówno dorośli rasy czarnej, jak i Latynosi mają podwyższone wskaźniki wielu głównych czynników ryzyka, w tym braku aktywności fizycznej, otyłości, podwyższonego poziomu glukozy we krwi na czczo i dyslipidemii. Czarni mają również podwyższone wskaźniki nadciśnienia i doświadczają dobrze udokumentowanej nadmiernej śmiertelności. Eksperci przewidują, że biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania czynników ryzyka, przede wszystkim zespołu metabolicznego, podobne różnice w śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych mogą wkrótce pojawić się również wśród Latynosów.

Oprócz chorób sercowo-naczyniowych populacje te stoją w obliczu wyzwań psychospołecznych, takich jak ubóstwo, bezrobocie, rasizm społeczny oraz wysokie wskaźniki poważnego i traumatycznego stresu życiowego, z których wszystkie mogą przyczyniać się do wysokiego wskaźnika depresji i objawów lękowych. Nawet środowisko fizyczne zwiększa poziom stresu: puste budynki, które mogą stać się rajami dla przestępców i narkotyków, zabite deskami witryny sklepowe, brak artykułów spożywczych zapewniających dostęp do świeżych owoców i warzyw (tzw. „pustynie żywności”). Różnice w dostępie do usług zdrowotnych, warunki środowiskowe, a także czynniki osobiste i rodzinne związane z ubóstwem są powiązane z wynikami różnic zdrowotnych w złożony sposób, który dopiero zaczyna być rozumiany.

Powiązania między depresją a chorobami układu krążenia zostały dobrze udokumentowane. Wydaje się, że to coś więcej niż skojarzenia, ale mogą odzwierciedlać związki przyczynowe poprzez szereg proponowanych ścieżek, w tym zmniejszoną aktywność fizyczną, złe nawyki żywieniowe, nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich i bezpośredni wpływ na mediatory stanu zapalnego.

Starzenie się często wiąże się z pogłębianiem dysproporcji zdrowotnych. Najbardziej narażoną subpopulacją wśród biedoty miejskiej są osoby starsze, ponieważ są one naturalnie narażone ze względu na podeszły wiek, spotęgowany przez dożywotnie narażenie na ubóstwo i zmniejszoną obronę przed przemocą w ich domach lub sąsiedztwie, w tym na drogach do placówek służby zdrowia.

Do tej pory interwencje opieki zdrowotnej ukierunkowane na określone indywidualne czynniki ryzyka u osób starszych odniosły jedynie ograniczony sukces w zmniejszaniu dysproporcji zdrowotnych w chorobach układu krążenia. Badacze przypuszczają, że wynika to z dwóch powodów. Po pierwsze, potrzebne są zmiany w systemie opieki zdrowotnej, które obejmą multidyscyplinarne zespoły, a nie pojedynczych lekarzy. Po drugie, leczenie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego wymaga zwrócenia uwagi na stan emocjonalny pacjenta, aby uchronić się przed możliwością, że świadczeniodawcy i pacjenci pracują nad różnymi celami; to znaczy, usługodawca chce, aby pacjent podjął działania w celu poprawy długoterminowego przeżycia, podczas gdy pacjent doświadcza niskiej samooceny, beznadziejności, bezradności, a nawet biernego lub aktywnego pragnienia śmierci. Zmniejszenie ryzyka chorób serca w tym złożonym kontekście bio-psychospołecznym wymaga czegoś więcej niż tylko przepisania odpowiedniego leku lub zalecenia modyfikacji diety i ćwiczeń. Badacze stawiają hipotezę, że wielopoziomowa interwencja ukierunkowana zarówno na system opieki zdrowotnej, jak i psychospołeczne i behawioralne czynniki ryzyka danej osoby może odnieść sukces tam, gdzie poprzednie interwencje zawiodły.

Badacze proponują zatem przetestowanie hipotezy, że udoskonalona interwencja systemu podstawowej opieki zdrowotnej, która zapewnia oparte na dowodach, skoncentrowane na pacjencie usługi w zakresie zdrowia psychicznego ukierunkowane na depresję i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, może zmniejszyć ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych u osób starszych o niskich dochodach i Latynosów . Naukowcy z Rush University Medical Center opracowali i przetestowali kilka „wirtualnych” interdyscyplinarnych interwencji zespołowych, w których pracownicy służby zdrowia komunikują się jako zespół za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu, faksu lub wideokonferencji. Pierwszy z nich, projekt Virtual Integrated Practice, wykazał, że praktyki podstawowej opieki zdrowotnej mogą współpracować z lokalnymi zespołami w celu poprawy opieki nad osobami starszymi z chorobami przewlekłymi. Kolejny program o nazwie BRIGHTEN (Bridging Resources of a Geriatric Health Team via Electronic Networking) usprawnił ocenę i leczenie depresji i lęków w późnym wieku w podstawowej opiece zdrowotnej. Proponowane „badanie BRIGHTEN Heart” ma na celu ustalenie, czy wirtualny interdyscyplinarny zespół kliniczny (BRIGHTEN Heart) może zmniejszyć depresję u starszych (w wieku ≥ 65 lat) dorosłych z mniejszości ze współistniejącą depresją i zespołem metabolicznym. Ogólnym celem tego badania jest zmniejszenie różnic rasowych w zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób starszych rasy czarnej i Latynosów poprzez skuteczne kontrolowanie behawioralnych i psychospołecznych czynników ryzyka.

Drugim, eksploracyjnym celem badania jest lepsze zrozumienie wpływu obecnych głównych stresorów oraz stresorów traumatycznych w ciągu całego życia, ponieważ mogą to być „ukryte” czynniki wpływające na stan emocjonalny, indywidualne zachowanie, dostęp do opieki i przestrzeganie interwencji. Naszym celem jest, aby włączyli to, czego badacze dowiadują się o wpływie głównych i traumatycznych stresorów, do późniejszej interwencji w ramach ogólnych wysiłków naszego Centrum.

Hipoteza badawcza:

W porównaniu z grupą edukacyjną, starsi pacjenci należący do mniejszości z objawami depresji i współistniejącym zespołem metabolicznym otrzymujący interwencję wirtualnego zespołu BRIGHTEN Heart wykażą

  1. Znaczące zmniejszenie objawów depresji [główny wynik badania]
  2. Znaczące zmniejszenie zespołu metabolicznego
  3. Lepsze przestrzeganie leków przepisanych na choroby medyczne

Główny cel

  1. Aby ustalić, czy BRIGHTEN Heart może zmniejszyć objawy depresji u osób starszych z zespołem metabolicznym

    Cele drugorzędne

  2. Aby określić, czy interwencja BRIGHTEN Heart może skutkować zmniejszeniem częstości występowania zespołu metabolicznego w porównaniu z populacją kontrolną
  3. Aby przetestować hipotezę pośredniczącą, że interwencja BRIGHTEN Heart skutkuje poprawą przestrzegania zaleceń lekarskich

    Cel eksploracyjny

  4. Zbadanie wpływu traumy i głównych stresorów życiowych na wyniki interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Cook County Health and Hospital System
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Mercy Hospital and Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 60 lat.
  • Nadwaga lub otyłość udokumentowana przez BMI powyżej 25,0.
  • Obecność objawów depresji, co określono na podstawie wyniku PHQ-9 wynoszącego 8 lub więcej.
  • Otrzymywanie podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem uczestniczącej kliniki sieci bezpieczeństwa (przychodnia publiczna lub FQHC)

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 60 roku życia w momencie rejestracji.
  • Brak zdolności decyzyjnej (z powodu demencji, aktywnej psychozy lub innej przyczyny).
  • Obecnie z jakiegokolwiek powodu są w trakcie aktywnego leczenia behawioralnego u psychologa lub psychiatry.
  • Brak regularnego dostępu do telefonu w domu (w tym telefonu komórkowego).
  • Są zapisani do innego badania interwencyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pokoleniowy program członków dla starszych dorosłych
Rush Generations to program członkowski dla osób starszych, zapewniający zapobieganie chorobom przewlekłym i zarządzanie nimi poprzez programy edukacyjne, zaangażowanie obywatelskie oraz indywidualne i rodzinne konsultacje z pracownikami opieki społecznej.

Rush Generations to program członkowski dla osób starszych, kładący nacisk na zapobieganie chorobom przewlekłym i zarządzanie nimi poprzez szeroki zakres programów związanych ze zdrowiem i starzeniem się. Osoby przydzielone do interwencji Pokolenia są aktywnie zachęcane do udziału w zajęciach, m.in.:

• Wykłady oparte na RUSH prowadzone przez ekspertów w dziedzinie zdrowia i starzenia się, dostarczające praktycznych informacji i zasobów na temat zdrowia fizycznego i psychicznego, stanu funkcjonalnego i wsparcia społecznego. • Konsultacje indywidualne i rodzinne z pracownikami pomocy społecznej. • Targi zdrowia z różnymi usługami oceny i informacjami na temat lokalnych usług społecznych i agencji zdrowia. • Pomoc w skierowaniu do programów społecznościowych, takich jak aktywność fizyczna, wydarzenia związane z bezpieczeństwem kierowców i warsztaty dotyczące połączenia ciała i umysłu.

Eksperymentalny: Wirtualny zespół BRIGHTEN Heart
BRIGHTEN Heart zapewnia osobom starszym interdyscyplinarny zespół oceniający zdrowie fizyczne i psychiczne oraz stałe wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego i zmiany zachowań zdrowotnych przez co najmniej sześć miesięcy. Na pięć podstawowych elementów interwencji BRIGHTEN składają się: 1) ocena; 2) Przegląd sprawy zespołu wirtualnego; 3) Planowanie działań skoncentrowane na pacjencie; 4) Planowanie realizacji, oraz; 5) Jeśli jest to wskazane, krótkoterminowa specjalistyczna psychoterapia geriatryczna oparta na dowodach.

BRIGHTEN Heart zapewnia interdyscyplinarny zespół oceniający zdrowie fizyczne i psychiczne oraz stałe wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego i zmiany zachowań zdrowotnych przez 6 - 12 miesięcy, w tym:

• Kompleksowa ocena ryzyka zdrowotnego przez licencjonowanego pracownika socjalnego, w tym stanu fizycznego, psychicznego i funkcjonalnego. • Wirtualny zespół przegląd przypadków i rekomendacje interdyscyplinarnego zespołu, w skład którego wchodzi psycholog, pracownik socjalny, terapeuta zajęciowy, farmaceuta, kapelan, dietetyk, psychiatra geriatryczny i lekarz pierwszego kontaktu pacjenta. • Opracowanie planu działania skoncentrowanego na pacjencie, w ramach którego pracownik socjalny pomaga pacjentowi w ustalaniu priorytetów zaleceń. • Comiesięczne rozmowy telefoniczne pracownika socjalnego w celu wsparcia realizacji planu działania i zarządzania przypadkiem. • W razie potrzeby psychoterapia oparta na dowodach, prowadzona przez nadzorowaną psychologię geriatryczną i pracowników socjalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne wyniki depresji, mierzone za pomocą PHQ-9
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykazano, że depresja podwaja zarówno ryzyko zachorowania na choroby serca, jak i ryzyko zgonu u osób, u których rozwinęła się choroba serca. Podstawowym celem badania jest udokumentowanie zmniejszenia objawów depresji u osób poddanych interwencji w stosunku do grupy kontrolnej. Narzędzie PHQ-9 jest najczęściej stosowaną miarą objawów depresji i zostało zweryfikowane w wielu populacjach, a także w tłumaczeniu na język hiszpański
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ryzyko rozwoju chorób serca zostanie porównane za pomocą pomiarów klinicznych i badań krwi. Pomiary kliniczne obejmują ciśnienie krwi, wagę i obwód talii. Badania krwi obejmują hemoglobinę A1c, cholesterol HDL, cholesterol LDL i hsCRP.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven K Rothschild, MD, Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
  • Główny śledczy: Erin Emery, PhD, Department of Behavioral Sciences, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj