生姜粉对牙痛模型的抗炎镇痛作用 (GPE)
2011年9月6日 更新者：farshid rayati、Qazvin University Of Medical Sciences
生姜与布洛芬在术后疼痛模型中的抗炎镇痛作用比较；随机、安慰剂对照、双盲临床试验
生姜含有药理特性类似于新型双效非甾体抗炎药的成分。
此类化合物通过环氧合酶 (COX) 和脂氧合酶 (LOX) 途径抑制花生四烯酸代谢。
这些化合物的副作用明显少于传统的非甾体抗炎药，现在正作为一类新型抗炎化合物进行研究。
尽管生姜具有潜在的强大抗炎成分，但之前并未评估其对急性炎症的疗效。
阻生牙拔除术后常见的后遗症是疼痛、牙关紧闭和肿胀，与局部炎症反应有关，环氧合酶和前列腺素起着至关重要的作用。
非甾体抗炎药（例如
布洛芬）可有效控制术后牙痛，可能是通过阻断前列腺素的合成而被广泛使用。
布洛芬治疗术后牙痛的疗效已在多项临床试验中得到评估。
然而，非甾体抗炎药禁用于胃肠道溃疡、出血性疾病和肾功能不全的患者。
因此，需要一种安全性更好的有效口服止痛药。
本研究的主要目的是研究生姜粉 (Zintoma, Goldaru) 在急性疼痛模型中减轻术后肿胀、疼痛和牙关紧闭的能力。
研究概览
详细说明
生姜是生姜科植物生姜的根茎，具有悠久的药用历史。
在传统的中国和印度医学中，生姜被用来治疗多种疾病，包括胃痛、腹泻、恶心、哮喘、呼吸系统疾病、牙痛、牙龈炎和关节炎。
随后的研究表明，生姜所含的成分具有与新型双效非甾体抗炎药相似的药理特性。
此类化合物通过环氧合酶 (COX) 和脂氧合酶 (LOX) 途径抑制花生四烯酸代谢。
这些化合物的副作用明显少于传统的非甾体抗炎药，现在正作为一类新型抗炎化合物进行研究。
不同的动物研究表明，口服干姜或生姜提取物可减少不同化学试剂引起的爪子和关节肿胀炎症、脂多糖 (LPS) 引起的肺部炎症和胶原蛋白引起的关节炎。
几项临床研究支持生姜治疗骨关节炎的价值。
除了减轻疼痛外，据报道生姜提取物还可以减少关节肿胀。
在其中一些试验中，据报道，在 3 个月至 2.5 年的时间内，生姜可不同程度地缓解骨关节炎和类风湿性关节炎患者以及肌肉疼痛患者的疼痛和肿胀，而不会造成任何不良影响。
在最近的一项试验中，生姜与布洛芬和甲芬那酸在原发性痛经中的疗效进行了比较，发现三个研究组之间在缓解、稳定或加重症状方面没有显着差异。
阻生牙拔除术后常见的后遗症是疼痛、牙关紧闭和肿胀，与局部炎症反应有关，环氧合酶和前列腺素起着至关重要的作用。
非甾体抗炎药（例如
布洛芬）可有效控制术后牙痛，可能是通过阻断前列腺素的合成而被广泛使用。
布洛芬治疗术后牙痛的疗效已在多项临床试验中得到评估。
然而，非甾体抗炎药禁用于胃肠道溃疡、出血性疾病和肾功能不全的患者。
因此，需要一种安全性更好的有效口服止痛药。
本研究的主要目的是调查生姜粉（Zintoma，Goldaru，伊朗）在第三磨牙手术后减轻术后肿胀、疼痛和牙关紧闭的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国
- University of Medical Science
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-
Qazvin State
-
Qazvin、Qazvin State、伊朗伊斯兰共和国、3415759811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有一颗近中角阻生下颌第三磨牙（5-7级难度）
- 没有任何全身性疾病的成年人
- 至少具有文凭教育学位的成年人
排除标准：
- 手术前一个月内有感冒、发烧、感染或任何其他炎症病史
- 已知对非甾体抗炎药、生姜或对乙酰氨基酚过敏
- 任何类型的造血或出血疾病
- 怀孕或哺乳
- 消化性溃疡病史
- 皮质类固醇使用史
- 手术时间超过30分钟
- 手术后第 1、2 和 3 天的任何感染、发烧或任何疾病
- 未能参加跟进
- 在手术后第 5 天之前使用除给定药物以外的任何药物
- 除迷你阿司匹林（72-325 毫克/天）外，正在服用抗凝剂
- 精神上无法理解或遵守研究方案或未能签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：姜粉
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胶囊含 500 毫克生姜粉，每 6 小时一次，连用 5 天
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：布洛芬
布洛芬胶囊 400 毫克
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布洛芬胶囊 400 毫克，每 6 小时一次，持续 5 天
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
胶囊含有淀粉
|
胶囊含有淀粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后脸颊肿胀减少
大体时间：5天
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使用标准卡尺，从下颌第一磨牙冠中部（在同一侧）的舌侧到脸颊皮肤的切线测量脸颊厚度。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 CRP 水平降低
大体时间：3天
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将采集静脉血样本（约4毫升，2毫升用于CBC检查和2毫升用于CRP浓度）以定量评估手术后的CRP浓度，并在术后72小时采集第二份样本
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3天
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疼痛严重程度
大体时间：5天
|
使用 100mmVAS 量表，在手术后的前 12 小时内以 1 小时为间隔，直到第 5 天每 6 小时一次。
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5天
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增加张嘴能力
大体时间：5天
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通过在手术后第 0 天（基线）和第 1,3 天和第 5 天测量最大张口时上下中央切缘之间的距离来评估。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Farshid Rayati, DDS,OMFS、Assisstant professor of oral and maxillofacial dapartment
- 研究主任：Fateme Hajmanuchehri、Assisstant professor of general pathology department
- 研究主任：Mehran Purghasemi、General pharmacologist
- 研究主任：Elnaz Najafi, DDS、General dentist
- 首席研究员：Farshid Rayati, DDS,OMFS、Assisstant professor of oral and maxillofacial department
- 首席研究员：Elanaz Najafi, dentist、General dentist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月6日
首次发布 (估计)
2011年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月6日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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