Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyömbérpor gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatása a fogfájás modelljében (GPE)

2011. szeptember 6. frissítette: farshid rayati, Qazvin University Of Medical Sciences

A gyömbér és az ibuprofen gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása műtét utáni fájdalommodellben; egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálat

A gyömbér a kettős hatású NSAID-ok új osztályához hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező összetevőket tartalmaz. Az ebbe az osztályba tartozó vegyületek gátolják az arachidonsav metabolizmusát a ciklooxigenáz (COX) és a lipooxigenáz (LOX) útvonalakon keresztül. Ezeknek a vegyületeknek lényegesen kevesebb mellékhatásuk van, mint a hagyományos NSAID-oknak, és jelenleg a gyulladásgátló vegyületek új osztályaként vizsgálják őket. Bár a gyömbér potenciálisan erős gyulladáscsökkentő komponensekkel rendelkezik, az akut gyulladásra való hatását korábban nem értékelték. Az érintett fogak műtéti eltávolításának gyakori posztoperatív következményei a helyi gyulladásos reakcióhoz kapcsolódó fájdalom, triszmus és duzzanat, melyben a ciklooxigenáz és a prosztaglandinok döntő szerepet játszanak. NSAID-ok (pl. Az ibuprofén) hatékonyak a posztoperatív fogászati ​​fájdalmak kezelésében, valószínűleg a prosztaglandin szintézis gátlásán keresztül, és gyakran használják. Az ibuprofen hatékonyságát a posztoperatív fogászati ​​fájdalom kezelésében számos klinikai vizsgálatban értékelték. Az NSAID-ok azonban ellenjavalltok gyomor-bélrendszeri fekélyekben, vérzési rendellenességekben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezért szükség van egy hatásos, orális fájdalomcsillapítóra, kedvezőbb biztonsági profillal. A tanulmány elsődleges célja a gyömbérpor (Zintoma, Goldaru) azon képességének vizsgálata volt, hogy csökkenti a műtét utáni duzzanatot, fájdalmat és triszmust akut fájdalom modellben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A gyömbér, a Zingiber officinale rizómája hosszú múltra tekint vissza a gyógyászati ​​felhasználásban. A hagyományos kínai és indiai orvoslásban a gyömbért számos betegség kezelésére használták, beleértve a gyomorfájást, hasmenést, hányingert, asztmát, légúti betegségeket, fogfájást, ínygyulladást és ízületi gyulladást. A későbbi vizsgálatok kimutatták, hogy a gyömbér olyan farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező összetevőket tartalmaz, amelyek hasonlóak a kettős hatású NSAID-ok új osztályához. Az ebbe az osztályba tartozó vegyületek gátolják az arachidonsav metabolizmusát a ciklooxigenáz (COX) és a lipooxigenáz (LOX) útvonalakon keresztül. Ezeknek a vegyületeknek lényegesen kevesebb mellékhatásuk van, mint a hagyományos NSAID-oknak, és jelenleg a gyulladásgátló vegyületek új osztályaként vizsgálják őket. Különböző állatkísérletek kimutatták, hogy az orálisan szárított gyömbér vagy gyömbérkivonat csökkentette a mancs gyulladását és a különböző vegyi anyagok által kiváltott ízületi duzzanatot, a lipopoliszacharidok (LPS) által kiváltott tüdőgyulladást és a kollagén által kiváltott ízületi gyulladást. Számos klinikai tanulmány támogatja a gyömbér értékét az osteoarthritis kezelésében. A fájdalom csillapítása mellett a gyömbérkivonatról számoltak be, hogy csökkenti az ízületi duzzanatot. E vizsgálatok némelyikében arról számoltak be, hogy a gyömbér különböző mértékben enyhítette a fájdalmat és a duzzanatot osteoarthritisben és rheumatoid arthritisben, valamint izomfájdalmakban szenvedőknél anélkül, hogy bármilyen káros hatást okozott volna 3 hónaptól 2,5 évig terjedő időszakban. Egy nemrégiben végzett kísérletben a gyömbért primer dysmenorrhoeában tesztelték az ibuprofénnel és a mefenaminsavval összehasonlítva, és nem találtak szignifikáns különbséget a három vizsgálati csoport között a tünetek enyhítésében, stabilitásában vagy súlyosbodásában. Az érintett fogak műtéti eltávolításának gyakori posztoperatív következményei a helyi gyulladásos reakcióhoz kapcsolódó fájdalom, triszmus és duzzanat, melyben a ciklooxigenáz és a prosztaglandinok döntő szerepet játszanak. NSAID-ok (pl. Az ibuprofén) hatékonyak a posztoperatív fogászati ​​fájdalmak kezelésében, valószínűleg a prosztaglandin szintézis gátlásán keresztül, és gyakran használják. Az ibuprofén hatékonyságát a posztoperatív fogászati ​​fájdalom kezelésében számos klinikai vizsgálatban értékelték. Az NSAID-ok azonban ellenjavalltok gyomor-bélrendszeri fekélyekben, vérzési rendellenességekben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezért szükség van egy hatásos, orális fájdalomcsillapítóra, kedvezőbb biztonsági profillal. A tanulmány elsődleges célja a gyömbérpor (Zintoma, Goldaru, Iran) azon képességének vizsgálata volt, hogy csökkenti a posztoperatív duzzanatot, fájdalmat és triszmust a harmadik nagyőrlőműtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság
        • University of Medical Science
    • Qazvin State
      • Qazvin, Qazvin State, Irán, Iszlám Köztársaság, 3415759811
        • Qazvin University of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy mezio-szögben ütközött alsó állkapocs harmadik nagyőrlőfoga legyen (5-7 nehézségi fok)
  • felnőttek, akiknek nincs szisztémás betegségük
  • legalább diplomával rendelkező felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • megfázás, láz, fertőzés vagy bármilyen más gyulladásos állapot a kórtörténetben a műtét előtt egy hónappal
  • ismert allergia NSAID-okra, gyömbérre vagy acetaminofenre
  • bármilyen hematopoetikus vagy vérzési rendellenesség
  • terhesség vagy szoptatás
  • peptikus fekélyek anamnézisében
  • kortikoszteroid-használat anamnézisében
  • a műtét időtartama több mint 30 perc
  • bármilyen fertőzés, láz vagy bármilyen betegség okozta a műtétet követő 1., 2. és 3. napon
  • a nyomon követés elmulasztása
  • a műtétet követő 5. napig a megadott gyógyszerektől eltérő bármilyen gyógyszert szed
  • antikoaguláns kezelés, kivéve a mini-aszpirint (72-325 mg/nap)
  • szellemileg képtelen megérteni vagy betartani a vizsgálati protokollt, vagy elmulasztotta aláírni a tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gyömbér por
A kapszulák 500 mg gyömbérport tartalmaznak, 6 óránként, 5 napon keresztül
Más nevek:
  • zintoma
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
400 mg ibuprofén kapszula
400 mg Ibuprofen kapszula 6 óránként 5 napon keresztül
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
a kapszulák keményítőt tartalmaznak
a kapszulák keményítőt tartalmaznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkent arcduzzanat a műtét után
Időkeret: 5 nap
Szabványos tolómérőkkel az arc vastagságát a mandibularis 1. nagyőrlő koronájának középső részének nyelvi oldalától (ugyanazon oldalon) az arc bőrének érintőjéig mérjük.
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum CRP-szintjének csökkenése
Időkeret: 3 nap
Vénás vérmintát veszünk (körülbelül 4 ml, 2 ml a CBC ellenőrzéséhez és 2 ml CRP-koncentrációhoz) a műtét utáni CRP-koncentráció kvantitatív értékeléséhez, a második mintát pedig 72 órával a műtét után.
3 nap
A fájdalom súlyosságának mértéke
Időkeret: 5 nap
100 mm-es VAS skálával, 1 órás időközönként a műtétet követő első 12 órában és 6 óránként az 5. napig.
5 nap
Megnövekedett szájnyitási képesség
Időkeret: 5 nap
úgy értékelték ki, hogy megmérték a felső és alsó központi incizális élek közötti távolságot a maximális szájnyílásnál a műtét utáni 0. napon (alapvonal), valamint az 1., 3. és 5. napon.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Farshid Rayati, DDS,OMFS, Assisstant professor of oral and maxillofacial dapartment
  • Tanulmányi igazgató: Fateme Hajmanuchehri, Assisstant professor of general pathology department
  • Tanulmányi igazgató: Mehran Purghasemi, General pharmacologist
  • Tanulmányi igazgató: Elnaz Najafi, DDS, General dentist
  • Kutatásvezető: Farshid Rayati, DDS,OMFS, Assisstant professor of oral and maxillofacial department
  • Kutatásvezető: Elanaz Najafi, dentist, General dentist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel