Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk og smertestillende effekt af ingefærpulver i tandsmertemodel (GPE)

6. september 2011 opdateret af: farshid rayati, Qazvin University Of Medical Sciences

Sammenligning af den antiinflammatoriske og smertestillende effekt af ingefær og ibuprofen i postkirurgisk smertemodel; et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg

Ingefær indeholder bestanddele med farmakologiske egenskaber svarende til den nye klasse af dobbeltvirkende NSAID'er. Forbindelser i denne klasse hæmmer arachidonsyremetabolisme via cyclooxygenase (COX) og lipooxygenase (LOX) veje. Disse forbindelser har markant færre bivirkninger end konventionelle NSAID'er og bliver nu undersøgt som en ny klasse af anti-inflammatoriske forbindelser. Selvom ingefær har potentielt stærke anti-inflammatoriske komponenter, blev dens effekt på akut inflammation ikke vurderet før. De almindelige postoperative følger efter kirurgisk fjernelse af påvirkede tænder er smerter, trismus og hævelse, relateret til lokal inflammatorisk reaktion, hvor cyclooxygenase og prostaglandiner spiller en afgørende rolle. NSAID'er (f.eks. Ibuprofen) er effektive til behandling af postoperative tandsmerter, sandsynligvis gennem blokering af prostaglandinsyntese og er almindeligt anvendte. Effekten af ​​Ibuprofen til behandling af postoperative tandsmerter er blevet evalueret i flere kliniske forsøg. NSAID'er er dog kontraindiceret hos patienter med mave-tarmsår, blødningsforstyrrelser og nyreinsufficiens. Derfor er der behov for et effektivt oralt smertestillende middel med en mere gunstig sikkerhedsprofil. Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge ingefærpulverets (Zintoma, Goldaru) evne til at reducere postoperativ hævelse, smerte og trismus i en akut smertemodel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ingefær, rhizomet af Zingiber officinale, har en lang historie med medicinsk brug. I traditionel kinesisk og indisk medicin er ingefær blevet brugt til at behandle en lang række lidelser, herunder mavepine, diarré, kvalme, astma, luftvejslidelser, tandpine, tandkødsbetændelse og gigt. Efterfølgende undersøgelser afslørede, at ingefær indeholder bestanddele med farmakologiske egenskaber svarende til den nye klasse af dobbeltvirkende NSAID'er. Forbindelser i denne klasse hæmmer arachidonsyremetabolisme via cyclooxygenase (COX) og lipooxygenase (LOX) veje. Disse forbindelser har markant færre bivirkninger end konventionelle NSAID'er og bliver nu undersøgt som en ny klasse af antiinflammatoriske forbindelser. Forskellige dyreundersøgelser afslørede, at oral tørret ingefær eller ingefærekstrakt reducerede betændelse i pote- og ledhævelser induceret af forskellige kemiske midler, lungebetændelse induceret af lipopolysaccharider (LPS) og arthritis induceret af kollagen. Adskillige kliniske undersøgelser understøtter værdien af ​​ingefær til behandling af slidgigt. Ud over at lindre smerte, er ingefærekstrakt blevet rapporteret at mindske ledhævelser. I nogle af disse forsøg blev det rapporteret, at ingefær lindrede smerter og hævelse i varierende grad hos patienter med slidgigt og leddegigt samt hos patienter med muskelsmerter uden at forårsage bivirkninger i en periode fra 3 måneder til 2,5 år. I et nyligt forsøg blev ingefær testet i primær dysmenoré sammenlignet med Ibuprofen og mefenaminsyre, og der blev ikke fundet nogen signifikante forskelle mellem de tre undersøgelsesgrupper i lindring, stabilitet eller forværring af symptomer. De almindelige postoperative følgevirkninger af kirurgisk fjernelse af påvirkede tænder er smerter, trismus og hævelse, relateret til lokal inflammatorisk reaktion, hvor cyclooxygenase og prostaglandiner spiller en afgørende rolle. NSAID'er (f.eks. Ibuprofen) er effektive til behandling af postoperative tandsmerter, sandsynligvis gennem blokering af prostaglandinsyntese og er almindeligt anvendte. Effekten af ​​Ibuprofen til behandling af postoperative tandsmerter er blevet evalueret i flere kliniske forsøg. NSAID'er er dog kontraindiceret hos patienter med mave-tarmsår, blødningsforstyrrelser og nyreinsufficiens. Derfor er der behov for et effektivt oralt smertestillende middel med en mere gunstig sikkerhedsprofil. Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge ingefærpulverets (Zintoma, Goldaru, Iran) evne til at reducere postoperativ hævelse, smerte og trismus efter tredje molar operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik
        • University of Medical Science
    • Qazvin State
      • Qazvin, Qazvin State, Iran, Islamisk Republik, 3415759811
        • Qazvin University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har mindst én mesiovinklet angrebet mandibular tredje molar (5-7 sværhedsgrad)
  • voksne uden nogen form for systemisk sygdom
  • voksne med mindst diplomuddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med forkølelse, feber, infektion eller andre betændelsestilstande i løbet af en måned før operationen
  • kendt allergi over for NSAID'er, ingefær eller acetaminophen
  • enhver form for hæmatopoietiske eller blødende lidelser
  • graviditet eller amning
  • anamnese med mavesår
  • historie med kortikosteroidbrug
  • operationsvarighed mere end 30 minutter
  • enhver infektion, feber eller enhver form for sygdomsårsag på dag 1,2 og 3 efter operationen
  • udeblivelse til opfølgning
  • ved at bruge enhver form for anden medicin end givet medicin indtil dag 5 efter operationen
  • er på antikoagulantia undtagen mini-aspirin (72-325 mg/dag)
  • mentalt ude af stand til at forstå eller overholde undersøgelsesprotokollen eller for at undlade at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ingefær pulver
Kapsler indeholder 500 mg ingefærpulver hver 6. time i 5 dage
Andre navne:
  • zintoma
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
kapsler af Ibuprofen 400 mg
kapsler af Ibuprofen 400 mg, hver 6. time i 5 dage
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
kapsler indeholder stivelse
kapsler indeholder stivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat mængde af kindhævelse efter operationen
Tidsramme: 5 dage
Ved hjælp af standard skydelære måles kindtykkelsen fra det linguale aspekt af den midterste del af kronen på underkæbens 1. kindtand (på samme side) til tangenten af ​​kindens hud.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat mængde af serum CRP-niveauer
Tidsramme: Tre dage
En venøs blodprøve (ca. 4 ml, 2 ml til CBC-kontrol og 2 ml til CRP-koncentration) vil blive indsamlet for at kvantitativt vurdere CRP-koncentrationen efter operationen, og den anden prøve vil blive indsamlet 72 timer postoperativt
Tre dage
Mængden af ​​smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 5 dage
ved hjælp af 100 mmVAS skala, med 1 times intervaller i de første 12 timer efter operationen og hver 6. time indtil dag 5.
5 dage
Øget mængde af mundåbningsevne
Tidsramme: 5 dage
vurderet ved at måle afstanden mellem øvre og nedre centrale incisale kanter ved maksimal mundåbning på dag 0 (baseline) og 1,3 og 5 postoperativt.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Farshid Rayati, DDS,OMFS, Assisstant professor of oral and maxillofacial dapartment
  • Studieleder: Fateme Hajmanuchehri, Assisstant professor of general pathology department
  • Studieleder: Mehran Purghasemi, General pharmacologist
  • Studieleder: Elnaz Najafi, DDS, General dentist
  • Ledende efterforsker: Farshid Rayati, DDS,OMFS, Assisstant professor of oral and maxillofacial department
  • Ledende efterforsker: Elanaz Najafi, dentist, General dentist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2011

Først opslået (SKØN)

7. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner