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歯痛モデルにおけるジンジャーパウダーの抗炎症および鎮痛効果 (GPE)

2011年9月6日 更新者:farshid rayati、Qazvin University Of Medical Sciences

術後疼痛モデルにおけるショウガとイブプロフェンの抗炎症および鎮痛効果の比較。無作為化、プラセボ対照、二重盲検臨床試験

ショウガには、新しいクラスの二重作用型 NSAID と同様の薬理学的特性を持つ成分が含まれています。 このクラスの化合物は、シクロオキシゲナーゼ (COX) およびリポオキシゲナーゼ (LOX) 経路を介してアラキドン酸代謝を阻害します。 これらの化合物は、従来の NSAID よりも副作用が著しく少なく、現在、抗炎症化合物の新しいクラスとして研究されています。 ショウガには強力な抗炎症成分が含まれている可能性がありますが、急性炎症に対する有効性はこれまで評価されていませんでした. 埋伏歯の外科的除去の一般的な術後後遺症は、シクロオキシゲナーゼとプロスタグランジンが重要な役割を果たしている局所の炎症反応に関連する痛み、開口障害、腫れです。 NSAID(例: イブプロフェン) は、おそらくプロスタグランジン合成の遮断を通じて、術後の歯の痛みの管理に効果的であり、一般的に使用されています. 術後の歯痛の治療におけるイブプロフェンの有効性は、いくつかの臨床試験で評価されています。 ただし、消化管潰瘍、出血性疾患、腎機能障害のある患者には NSAID は禁忌です。 したがって、より好ましい安全性プロファイルを備えた有効な経口鎮痛薬が必要とされています。 この研究の主な目的は、急性疼痛モデルにおける術後の腫れ、痛み、開口障害を軽減するショウガ粉末 (Zintoma、Goldaru) の能力を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

Zingiber officinale の根茎であるショウガは、薬用に使用されてきた長い歴史があります。 伝統的な中国とインドの医学では、ショウガは、胃痛、下痢、吐き気、喘息、呼吸器疾患、歯痛、歯肉炎、関節炎など、幅広い病気の治療に使用されてきました. その後の研究により、ショウガには、二重作用型NSAIDの新しいクラスと同様の薬理学的特性を持つ成分が含まれていることが明らかになりました. このクラスの化合物は、シクロオキシゲナーゼ (COX) およびリポオキシゲナーゼ (LOX) 経路を介してアラキドン酸代謝を阻害します。 これらの化合物は、従来の NSAID よりも副作用が著しく少なく、現在、抗炎症化合物の新しいクラスとして研究されています。 さまざまな動物実験で、経口乾燥ショウガまたはショウガ抽出物が、さまざまな化学物質によって誘発される足の炎症と関節の腫れ、リポ多糖類(LPS)によって誘発される肺の炎症、およびコラーゲンによって誘発される関節炎を軽減することが明らかになりました。 いくつかの臨床研究は、変形性関節症の治療におけるショウガの価値を支持しています。 ショウガ抽出物は、痛みを緩和するだけでなく、関節の腫れを軽減することが報告されています. これらの試験のいくつかでは、ショウガが変形性関節症や関節リウマチの患者、筋肉痛の患者の痛みや腫れをさまざまな程度で緩和し、3か月から2.5年の範囲で悪影響を及ぼさなかったことが報告されています. 最近のある試験では、イブプロフェンおよびメフェナム酸と比較して一次性月経困難症でショウガがテストされ、症状の緩和、安定性、または悪化において3つの研究グループ間で有意差は見られませんでした. 埋伏歯の外科的除去の一般的な術後後遺症は、シクロオキシゲナーゼとプロスタグランジンが重要な役割を果たしている局所の炎症反応に関連する痛み、開口障害、腫れです。 NSAID(例: イブプロフェン) は、おそらくプロスタグランジン合成の遮断を通じて、術後の歯の痛みの管理に効果的であり、一般的に使用されています. 術後の歯痛の治療におけるイブプロフェンの有効性は、いくつかの臨床試験で評価されています。 ただし、消化管潰瘍、出血性疾患、腎機能障害のある患者には NSAID は禁忌です。 したがって、より好ましい安全性プロファイルを備えた有効な経口鎮痛薬が必要とされています。 この研究の主な目的は、ジンジャーパウダー(Zintoma、Goldaru、Iran)が第三大臼歯手術後の術後の腫れ、痛み、開口障害を軽減する能力を調査することでした.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Qazvin、イラン・イスラム共和国
        • University of Medical Science
    • Qazvin State
      • Qazvin、Qazvin State、イラン・イスラム共和国、3415759811
        • Qazvin University of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 つの近角埋伏下顎第 3 大臼歯がある (難易度 5-7)
  • 全身疾患のない成人
  • 少なくともディプロマ教育学位を持つ成人

除外基準:

  • -手術前の1か月間の風邪、発熱、感染症、またはその他の炎症状態の病歴
  • -NSAID、ショウガまたはアセトアミノフェンに対する既知のアレルギー
  • あらゆる種類の造血または出血障害
  • 妊娠中または授乳中
  • 消化性潰瘍の病歴
  • コルチコステロイドの使用歴
  • 30分以上の手術時間
  • 手術後1、2、3日目の感染症、発熱、または何らかの病気の原因
  • フォローアップに出席しない
  • -手術後5日目まで、与えられた薬以外のあらゆる種類の薬を使用する
  • ミニアスピリン(72~325 mg/日)以外の抗凝固薬を服用している
  • -研究プロトコルを理解または順守することが精神的に不可能な場合、またはインフォームドコンセントに署名できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ジンジャー・パウダー
カプセルには 500mg のジンジャー パウダーが含まれており、6 時間ごとに 5 日間使用できます
他の名前:
  • ジントーマ
ACTIVE_COMPARATOR:イブプロフェン
イブプロフェン 400 mg のカプセル
イブプロフェン 400 mg のカプセルを 6 時間ごとに 5 日間
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
カプセルにはデンプンが含まれています
カプセルにはデンプンが含まれています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の頬の腫れの減少
時間枠:5日間
標準キャリパーを使用して、頬の厚さは、下顎第 1 大臼歯のクラウンの中央部分の舌側 (同じ側) から頬の皮膚の接線まで測定されます。
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清CRP値の低下
時間枠:3日
手術後のCRP濃度を定量的に評価するために、静脈血サンプル(約4ml、CBC検査用に2ml、CRP濃度用に2ml)を採取し、術後72時間で2番目のサンプルを採取します。
3日
痛みの程度
時間枠:5日間
100mmVAS スケールを使用して、手術後の最初の 12 時間は 1 時間間隔で、5 日目までは 6 時間ごとに。
5日間
口を開く能力の量の増加
時間枠:5日間
0 日目 (ベースライン) と 1、3、および 5 手術後の最大口開口部の中央切縁の上部と下部の間の距離を測定することによって評価されます。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Farshid Rayati, DDS,OMFS、Assisstant professor of oral and maxillofacial dapartment
  • スタディディレクター:Fateme Hajmanuchehri、Assisstant professor of general pathology department
  • スタディディレクター:Mehran Purghasemi、General pharmacologist
  • スタディディレクター:Elnaz Najafi, DDS、General dentist
  • 主任研究者:Farshid Rayati, DDS,OMFS、Assisstant professor of oral and maxillofacial department
  • 主任研究者:Elanaz Najafi, dentist、General dentist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (予期された)

2011年9月1日

研究の完了 (予期された)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月6日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ジンジャー・パウダーの臨床試験

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