诊断血液系统恶性肿瘤患者的肺曲霉菌病：支气管肺泡灌洗样本中曲霉菌 PCR 检测和半乳甘露聚糖 ELISA 的多中心前瞻性评估

2020年4月17日更新者：Dieter Buchheidt、Heidelberg University

诊断侵袭性肺曲霉菌病 (IPA) 仍然是血液系统恶性肿瘤患者 (pts) 的一个挑战。使用聚合酶链反应 (PCR) 和曲霉半乳甘露聚糖 (GM) ELISA 检测支气管肺泡灌洗 (BAL) 样本的临床意义尚不清楚，并且 GM 的 BAL 截止值尚未明确定义。使用经过验证的巢式 PCR 测定和 GM ELISA，我们前瞻性地检查了来自 PA 高风险血液病患者的 BAL 样本。

研究概览

地位

完全的

条件

侵袭性曲霉病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- - Innsbruck、奥地利
    - Innsbruck University Hospital
德国
- - Cologne、德国
    - Cologne University Hospital
  - Erlangen、德国
    - Erlangen University Hospital
  - Frankfurt (Oder)、德国
    - General Hospital Frankfurt (Oder)
  - Freiburg、德国
    - Freiburg University Hospital
  - Halle (Saale)、德国
    - Halle University Hospital
  - Herne、德国
    - Herne University Hospital
  - Mannheim、德国、68167
    - Mannheim University Hospital
  - Würzburg、德国
    - Würzburg University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

侵袭性曲霉病高危血液病患者

描述

纳入标准：

- 肺部浸润的血液病患者患侵袭性曲霉菌病的风险很高

排除标准：

- 未经知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
确诊或疑似曲霉病的血液病患者
可能患有曲霉菌病的血液病患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
基于生物标志物的疑似侵袭性曲霉病诊断调查的临床意义大体时间：长达 18 个月	长达 18 个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
评估与真菌感染的结果（总生存期，以月为单位）有关的抗真菌治疗的诊断和治疗干预大体时间：长达 18 个月	长达 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heidelberg University

调查人员

首席研究员：Dieter Buchheidt, MD、Mannheim University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月7日

首次发布 (估计)

2011年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月17日

最后验证

2020年4月1日