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Diagnose pulmonaler Aspergillose bei Patienten mit hämatologischen Malignomen: Eine multizentrische prospektive Bewertung eines Aspergillus-PCR-Assays und eines Galactomannan-ELISA in bronchoalveolären Lavage-Proben

17. April 2020 aktualisiert von: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Die Diagnose einer invasiven pulmonalen Aspergillose (IPA) bleibt bei Patienten (Patienten) mit hämatologischen Malignomen eine Herausforderung. Die klinische Bedeutung des Tests von Proben aus bronchoalveolärer Lavage (BAL) sowohl mit Polymerasekettenreaktion (PCR) als auch mit Aspergillus galactomannan (GM) ELISA ist unklar, und der BAL-Grenzwert für GM wurde noch nicht klar definiert. Mithilfe eines validierten Nested-PCR-Assays und eines GM-ELISA untersuchen wir prospektiv BAL-Proben von hämatologischen Patienten mit hohem PA-Risiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland
        • Cologne University Hospital
      • Erlangen, Deutschland
        • Erlangen University Hospital
      • Frankfurt (Oder), Deutschland
        • General Hospital Frankfurt (Oder)
      • Freiburg, Deutschland
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Deutschland
        • Halle University Hospital
      • Herne, Deutschland
        • Herne University Hospital
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Würzburg, Deutschland
        • Würzburg University Hospital
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich
        • Innsbruck University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämatologische Patienten mit hohem Risiko für invasive Aspergillose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Hämatologische Patienten mit Lungeninfiltraten mit hohem Risiko für invasive Aspergillose

Ausschlusskriterien:

- Patienten ohne Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hämatologische Patienten mit nachgewiesener oder wahrscheinlicher Aspergillose
Hämatologische Patienten mit möglicher Aspergillose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Bedeutung biomarkerbasierter diagnostischer Untersuchungen bei Verdacht auf invasive Aspergillose
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der diagnostischen und therapeutischen Intervention zur antimykotischen Behandlung im Hinblick auf das Ergebnis (Gesamtüberleben, in Monaten) einer Pilzinfektion
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGIHO BAL GM PCR 2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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