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Diagnostiquer l'aspergillose pulmonaire chez les patients atteints d'hémopathies malignes : une évaluation prospective multicentrique d'un test PCR Aspergillus et d'un ELISA galactomannane dans des échantillons de lavage bronchoalvéolaire

17 avril 2020 mis à jour par: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Le diagnostic de l'aspergillose pulmonaire invasive (IPA) reste un défi chez les patients (pts) atteints d'hémopathies malignes. La signification clinique du test des échantillons de lavage bronchoalvéolaire (BAL) à la fois avec la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et l'ELISA Aspergillus galactomannane (GM) n'est pas claire, et le seuil BAL pour le GM n'a pas encore été clairement défini. À l'aide d'un test PCR niché validé et d'un ELISA GM, nous examinons de manière prospective des échantillons de BAL provenant de patients hématologiques à haut risque d'AP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne
        • Cologne University Hospital
      • Erlangen, Allemagne
        • Erlangen University Hospital
      • Frankfurt (Oder), Allemagne
        • General Hospital Frankfurt (Oder)
      • Freiburg, Allemagne
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Allemagne
        • Halle University Hospital
      • Herne, Allemagne
        • Herne University Hospital
      • Mannheim, Allemagne, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Würzburg, Allemagne
        • Würzburg University Hospital
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche
        • Innsbruck University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hématologiques à haut risque d'aspergillose invasive

La description

Critère d'intégration:

- patients hématologiques présentant des infiltrats pulmonaires à haut risque d'aspergillose invasive

Critère d'exclusion:

- patients sans consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients hématologiques avec aspergillose avérée ou probable
Patients hématologiques avec possible aspergillose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Signification clinique de l'investigation diagnostique basée sur les biomarqueurs en cas de suspicion d'aspergillose invasive
Délai: jusqu'à 18 mois
jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'intervention diagnostique et thérapeutique concernant le traitement antifongique au regard du devenir (survie globale, en mois) d'une infection fongique
Délai: jusqu'à 18 mois
jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heidelberg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2011

Première publication (Estimation)

8 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGIHO BAL GM PCR 2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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