Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnozowanie aspergilozy płucnej u pacjentów z nowotworami hematologicznymi: wieloośrodkowa prospektywna ocena testu Aspergillus PCR i galaktomannanu ELISA w próbkach popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych

17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Rozpoznanie inwazyjnej aspergilozy płucnej (IPA) pozostaje wyzwaniem u pacjentów (pacjentów) z nowotworami hematologicznymi. Kliniczne znaczenie badania próbek z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL) zarówno za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), jak i Aspergillus galactomannan (GM) ELISA jest niejasne, a punkt odcięcia BAL dla GM nie został jeszcze jasno określony. Używając zwalidowanego testu nested PCR i GM ELISA, badamy prospektywnie próbki BAL od pacjentów hematologicznych z wysokim ryzykiem PA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Innsbruck University Hospital
  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy
        • Cologne University Hospital
      • Erlangen, Niemcy
        • Erlangen University Hospital
      • Frankfurt (Oder), Niemcy
        • General Hospital Frankfurt (Oder)
      • Freiburg, Niemcy
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Niemcy
        • Halle University Hospital
      • Herne, Niemcy
        • Herne University Hospital
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Würzburg, Niemcy
        • Würzburg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów hematologicznych z grupy wysokiego ryzyka inwazyjnej aspergilozy

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjentów hematologicznych z naciekami w płucach, u których występuje duże ryzyko inwazyjnej aspergilozy

Kryteria wyłączenia:

- pacjenci bez świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci hematolodzy z potwierdzoną lub prawdopodobną aspergilozą
Pacjenci hematolodzy z możliwą aspergilozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczne znaczenie badań diagnostycznych opartych na biomarkerach w przypadku podejrzenia inwazyjnej aspergilozy
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena interwencji diagnostyczno-terapeutycznej dotyczącej leczenia przeciwgrzybiczego pod kątem wyniku (całkowitego przeżycia, w miesiącach) zakażenia grzybiczego
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGIHO BAL GM PCR 2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj