Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van pulmonale aspergillose bij patiënten met hematologische maligniteiten: een multicentrische prospectieve evaluatie van een Aspergillus PCR-assay en een galactomannan-ELISA in bronchoalveolaire lavage-monsters

17 april 2020 bijgewerkt door: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Het diagnosticeren van invasieve pulmonale aspergillose (IPA) blijft een uitdaging bij patiënten (pts) met hematologische maligniteiten. De klinische betekenis van het testen van bronchoalveolaire lavage (BAL) monsters zowel met polymerasekettingreactie (PCR) als met Aspergillus galactomannan (GM) ELISA is onduidelijk en de BAL-grenswaarde voor GM is nog niet duidelijk gedefinieerd. Met behulp van een gevalideerde geneste PCR-assay en een GM ELISA onderzoeken we prospectief BAL-monsters van hematologische patiënten met een hoog risico op PA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Invasieve aspergillose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Cologne, Duitsland
    - Cologne University Hospital
  - Erlangen, Duitsland
    - Erlangen University Hospital
  - Frankfurt (Oder), Duitsland
    - General Hospital Frankfurt (Oder)
  - Freiburg, Duitsland
    - Freiburg University Hospital
  - Halle (Saale), Duitsland
    - Halle University Hospital
  - Herne, Duitsland
    - Herne University Hospital
  - Mannheim, Duitsland, 68167
    - Mannheim University Hospital
  - Würzburg, Duitsland
    - Würzburg University Hospital
Oostenrijk
- - Innsbruck, Oostenrijk
    - Innsbruck University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

hematologische patiënten met een hoog risico op invasieve aspergillose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- hematologische patiënten met longinfiltraten die een hoog risico lopen op invasieve aspergillose

Uitsluitingscriteria:

- patiënten zonder geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hematologische patiënten met bewezen of waarschijnlijke aspergillose
Hematologische patiënten met mogelijke aspergillose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Klinische betekenis van op biomarkers gebaseerd diagnostisch onderzoek bij verdenking op invasieve aspergillose Tijdsspanne: tot 18 maanden	tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evaluatie van diagnostische en therapeutische interventie betreffende antifungale behandeling met betrekking tot uitkomst (overall survival, in maanden) van een schimmelinfectie Tijdsspanne: tot 18 maanden	tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidelberg University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AGIHO BAL GM PCR 2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .