Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика аспергиллеза легких у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями: многоцентровая проспективная оценка ПЦР-теста на аспергиллы и ИФА на галактоманнаны в образцах бронхоальвеолярного лаважа

17 апреля 2020 г. обновлено: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Диагностика инвазивного аспергиллеза легких (IPA) остается сложной задачей у пациентов (pts) с гемобластозами. Клиническая значимость тестирования образцов бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) как с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), так и с помощью ИФА Aspergillus galactomannan (GM) неясна, а пороговое значение БАЛ для GM еще четко не определено. Используя утвержденный метод гнездовой ПЦР и GM ELISA, мы проспективно исследовали образцы БАЛ от гематологических пациентов с высоким риском ПА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инвазивный аспергиллез

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Innsbruck, Австрия
    - Innsbruck University Hospital
Германия
- - Cologne, Германия
    - Cologne University Hospital
  - Erlangen, Германия
    - Erlangen University Hospital
  - Frankfurt (Oder), Германия
    - General Hospital Frankfurt (Oder)
  - Freiburg, Германия
    - Freiburg University Hospital
  - Halle (Saale), Германия
    - Halle University Hospital
  - Herne, Германия
    - Herne University Hospital
  - Mannheim, Германия, 68167
    - Mannheim University Hospital
  - Würzburg, Германия
    - Würzburg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

гематологические пациенты с высоким риском инвазивного аспергиллеза

Описание

Критерии включения:

- гематологические больные с легочными инфильтратами высокого риска инвазивного аспергиллеза

Критерий исключения:

- пациенты без информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гематологические пациенты с доказанным или вероятным аспергиллезом
Гематологические больные с возможным аспергиллезом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Клиническая значимость диагностического исследования на основе биомаркеров при подозрении на инвазивный аспергиллез Временное ограничение: до 18 месяцев	до 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценка диагностических и терапевтических вмешательств, касающихся противогрибкового лечения, в зависимости от исхода (общая выживаемость, в месяцах) грибковой инфекции Временное ограничение: до 18 месяцев	до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidelberg University

Следователи

Главный следователь: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AGIHO BAL GM PCR 2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .