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Diagnosi di aspergillosi polmonare in pazienti con neoplasie ematologiche: una valutazione prospettica multicentrica di un test Aspergillus PCR e di un test ELISA con galattomannano in campioni di lavaggio broncoalveolare

17 aprile 2020 aggiornato da: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
La diagnosi di aspergillosi polmonare invasiva (IPA) rimane una sfida nei pazienti (pts) con neoplasie ematologiche. Il significato clinico del test dei campioni di lavaggio broncoalveolare (BAL) sia con la reazione a catena della polimerasi (PCR) che con l'ELISA di Aspergillus galattomannano (GM) non è chiaro e il limite BAL per GM non è stato ancora chiaramente definito. Utilizzando un test PCR nidificato convalidato e un ELISA GM, esaminiamo in modo prospettico campioni BAL da pazienti ematologici ad alto rischio di PA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Innsbruck University Hospital
  • Germania
      • Cologne, Germania
        • Cologne University Hospital
      • Erlangen, Germania
        • Erlangen University Hospital
      • Frankfurt (Oder), Germania
        • General Hospital Frankfurt (Oder)
      • Freiburg, Germania
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Germania
        • Halle University Hospital
      • Herne, Germania
        • Herne University Hospital
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Würzburg, Germania
        • Würzburg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ematologici ad alto rischio di aspergillosi invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti ematologici con infiltrati polmonari ad alto rischio di aspergillosi invasiva

Criteri di esclusione:

- pazienti senza consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ematologici con aspergillosi accertata o probabile
Pazienti ematologici con possibile aspergillosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Significato clinico dell'indagine diagnostica basata sui biomarcatori nella sospetta aspergillosi invasiva
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'intervento diagnostico e terapeutico relativo al trattamento antifungino in relazione all'esito (sopravvivenza globale, in mesi) di un'infezione fungina
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGIHO BAL GM PCR 2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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