Diagnóstico de aspergilose pulmonar em pacientes com neoplasias hematológicas: uma avaliação prospectiva multicêntrica de um ensaio de PCR para Aspergillus e um ELISA de galactomanana em amostras de lavagem broncoalveolar
17 de abril de 2020 atualizado por: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
O diagnóstico de aspergilose pulmonar invasiva (IPA) continua sendo um desafio em pacientes (pts) com neoplasias hematológicas.
O significado clínico de testar amostras de lavado broncoalveolar (BAL) com reação em cadeia da polimerase (PCR) e ELISA de Aspergillus galactomanano (GM) não é claro, e o corte de BAL para GM ainda não foi claramente definido.
Usando um ensaio de nested PCR validado e um GM ELISA, examinamos prospectivamente amostras de BAL de pacientes hematológicos com alto risco de PA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha
- Cologne University Hospital
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Erlangen, Alemanha
- Erlangen University Hospital
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Frankfurt (Oder), Alemanha
- General Hospital Frankfurt (Oder)
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Freiburg, Alemanha
- Freiburg University Hospital
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Halle (Saale), Alemanha
- Halle University Hospital
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Herne, Alemanha
- Herne University Hospital
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Mannheim University Hospital
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Würzburg, Alemanha
- Würzburg University Hospital
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Innsbruck, Áustria
- Innsbruck University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes hematológicos de alto risco para aspergilose invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hematológicos com infiltrados pulmonares de alto risco para aspergilose invasiva
Critério de exclusão:
- pacientes sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes hematológicos com aspergilose comprovada ou provável
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Pacientes hematológicos com possível aspergilose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Significado clínico da investigação diagnóstica baseada em biomarcadores na suspeita de aspergilose invasiva
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da intervenção diagnóstica e terapêutica relativa ao tratamento antifúngico em relação ao resultado (sobrevida global, em meses) de uma infecção fúngica
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Skladny H, Buchheidt D, Baust C, Krieg-Schneider F, Seifarth W, Leib-Mosch C, Hehlmann R. Specific detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples of immunocompromised patients by two-step PCR. J Clin Microbiol. 1999 Dec;37(12):3865-71. doi: 10.1128/JCM.37.12.3865-3871.1999.
- Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Ritter J, Suedhoff T, Baldus M, Seifarth W, Leib-Moesch C, Hehlmann R. Detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples from immunocompromised patients by means of 2-step polymerase chain reaction: clinical results. Clin Infect Dis. 2001 Aug 15;33(4):428-35. doi: 10.1086/321887. Epub 2001 Jul 6.
- Spiess B, Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Seifarth W, Zeilfelder U, Leib-Mosch C, Morz H, Hehlmann R. Development of a LightCycler PCR assay for detection and quantification of Aspergillus fumigatus DNA in clinical samples from neutropenic patients. J Clin Microbiol. 2003 May;41(5):1811-8. doi: 10.1128/JCM.41.5.1811-1818.2003.
- Hummel M, Spiess B, Cornely OA, Dittmer M, Morz H, Buchheidt D. Aspergillus PCR testing: results from a prospective PCR study within the AmBiLoad trial. Eur J Haematol. 2010 Aug;85(2):164-9. doi: 10.1111/j.1600-0609.2010.01452.x. Epub 2010 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGIHO BAL GM PCR 2007
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