혈액 악성 종양 환자의 폐 아스페르길루스증 진단: 기관지폐포 세척 샘플에서 아스페르길루스 PCR 분석 및 갈락토만난 ELISA의 다기관 전향적 평가
2020년 4월 17일 업데이트: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
침습성 폐 아스페르길루스증(IPA) 진단은 혈액학적 악성 종양이 있는 환자(pts)의 과제로 남아 있습니다.
PCR(polymerase chain reaction) 및 GM(Aspergillus galactomannan) ELISA를 사용한 BAL(bronchoalveolar lavage) 샘플 테스트의 임상적 중요성은 불분명하며 GM에 대한 BAL 컷오프는 아직 명확하게 정의되지 않았습니다.
검증된 중첩 PCR 분석 및 GM ELISA를 사용하여 PA 위험이 높은 혈액학 환자의 BAL 샘플을 전향적으로 검사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cologne, 독일
- Cologne University Hospital
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Erlangen, 독일
- Erlangen University Hospital
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Frankfurt (Oder), 독일
- General Hospital Frankfurt (Oder)
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Freiburg, 독일
- Freiburg University Hospital
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Halle (Saale), 독일
- Halle University Hospital
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Herne, 독일
- Herne University Hospital
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Mannheim, 독일, 68167
- Mannheim University Hospital
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Würzburg, 독일
- Würzburg University Hospital
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Innsbruck, 오스트리아
- Innsbruck University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습성 아스페르길루스증의 위험이 높은 혈액학적 환자
설명
포함 기준:
- 침습성 아스페르길루스증의 위험이 높은 폐 침윤이 있는 혈액학적 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아스페르길루스증이 입증되었거나 가능성이 있는 혈액학적 환자
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아스페르길루스증 가능성이 있는 혈액학적 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습성 아스페르길루스증 의심 환자에서 바이오마커 기반 진단적 조사의 임상적 의의
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진균 감염의 결과(전체 생존, 월)와 관련하여 항진균제 치료에 관한 진단 및 치료 중재 평가
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Skladny H, Buchheidt D, Baust C, Krieg-Schneider F, Seifarth W, Leib-Mosch C, Hehlmann R. Specific detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples of immunocompromised patients by two-step PCR. J Clin Microbiol. 1999 Dec;37(12):3865-71. doi: 10.1128/JCM.37.12.3865-3871.1999.
- Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Ritter J, Suedhoff T, Baldus M, Seifarth W, Leib-Moesch C, Hehlmann R. Detection of Aspergillus species in blood and bronchoalveolar lavage samples from immunocompromised patients by means of 2-step polymerase chain reaction: clinical results. Clin Infect Dis. 2001 Aug 15;33(4):428-35. doi: 10.1086/321887. Epub 2001 Jul 6.
- Spiess B, Buchheidt D, Baust C, Skladny H, Seifarth W, Zeilfelder U, Leib-Mosch C, Morz H, Hehlmann R. Development of a LightCycler PCR assay for detection and quantification of Aspergillus fumigatus DNA in clinical samples from neutropenic patients. J Clin Microbiol. 2003 May;41(5):1811-8. doi: 10.1128/JCM.41.5.1811-1818.2003.
- Hummel M, Spiess B, Cornely OA, Dittmer M, Morz H, Buchheidt D. Aspergillus PCR testing: results from a prospective PCR study within the AmBiLoad trial. Eur J Haematol. 2010 Aug;85(2):164-9. doi: 10.1111/j.1600-0609.2010.01452.x. Epub 2010 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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