Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af pulmonal aspergillose hos patienter med hæmatologiske maligniteter: En multicenter prospektiv evaluering af en Aspergillus PCR-analyse og en Galactomannan ELISA i bronkoalveolære lavage-prøver

17. april 2020 opdateret af: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Diagnosticering af invasiv pulmonal aspergillose (IPA) er fortsat en udfordring hos patienter (pts) med hæmatologiske maligniteter. Den kliniske betydning af at teste bronkoalveolære lavage (BAL) prøver både med polymerasekædereaktion (PCR) og Aspergillus galactomannan (GM) ELISA er uklar, og BAL cutoff for GM er endnu ikke klart defineret. Ved hjælp af et valideret nestet PCR-assay og en GM ELISA undersøger vi prospektivt BAL-prøver fra hæmatologiske patienter med høj risiko for PA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • Cologne University Hospital
      • Erlangen, Tyskland
        • Erlangen University Hospital
      • Frankfurt (Oder), Tyskland
        • General Hospital Frankfurt (Oder)
      • Freiburg, Tyskland
        • Freiburg University Hospital
      • Halle (Saale), Tyskland
        • Halle University Hospital
      • Herne, Tyskland
        • Herne University Hospital
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Mannheim University Hospital
      • Würzburg, Tyskland
        • Würzburg University Hospital
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
        • Innsbruck University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hæmatologiske patienter med høj risiko for invasiv aspergillose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- hæmatologiske patienter med lungeinfiltrater med høj risiko for invasiv aspergillose

Ekskluderingskriterier:

- patienter uden informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hæmatologiske patienter med påvist eller sandsynlig aspergillose
Hæmatologiske patienter med mulig aspergillose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk betydning af biomarkørbaseret diagnostisk undersøgelse ved mistanke om invasiv aspergillose
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af diagnostisk og terapeutisk intervention vedrørende svampedræbende behandling med hensyn til resultatet (samlet overlevelse, i måneder) af en svampeinfektion
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGIHO BAL GM PCR 2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv aspergillose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner