5-羟色胺过量对类癌综合征骨的影响
2012年6月14日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
血清素最近已被确定为骨形成的主要调节剂。 肠道来源的血清素抑制骨形成，早期的动物研究表明，肠道来源的血清素的抑制作用对去卵巢啮齿动物的骨骼具有合成代谢作用。 该途径有可能被开发为人类骨质疏松症的新合成代谢疗法。
类癌性神经内分泌肿瘤产生非常高水平的血清素，因此可以预期类癌病患者骨形成减少、骨量低和骨折。 然而，这在临床实践中并不明显。 啮齿动物模型和人类疾病之间可能存在差异。 本研究旨在确定类癌病患者是否存在骨量减少、骨形成减少或骨折率高的情况。 研究人员将对谢菲尔德神经内分泌肿瘤诊所的类癌病患者和性别、年龄和体重指数 (BMI) 匹配的对照进行横断面观察性病例对照研究。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Yorks
-
Sheffield、South Yorks、英国、S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在谢菲尔德神经内分泌肿瘤诊所就诊的 18 岁或 18 岁以上患有类癌综合征的男性和女性 按性别、年龄、身高和 BMI 与患者单独匹配的健康男性和女性
描述
纳入标准：
- 愿意参与
- 能够给予知情同意
- 患有类癌综合征活动性疾病的患者（未经治疗或正在接受药物治疗）
- 或者
- 充分匹配类癌综合征患者性别、年龄（±5岁）、身高（±5cm）、BMI（±3kg/m2）的健康志愿者
排除标准：
- 类癌疾病的根治性手术
- 体重超过159公斤（DXA测量骨密度的体重限制）
- 既往接受过骨科手术或骨折，无法在所有部位进行成像
- 任何长期固定的历史（持续时间超过三个月）
- 招募前不到一年骨折
- 目前怀孕或试图怀孕
- 在招募前不到一年分娩最后一个孩子
- 招募前不到一年的母乳喂养
已知影响骨代谢的病史或当前状况
- 诊断为骨骼疾病或炎症性关节炎
- 慢性肾病
- 吸收不良综合征
- 其他确诊的内分泌失调
- 低钙血症或高钙血症
- 诊断为限制性进食障碍
- 糖尿病
- 妨碍获取或分析 DXA、VFA 或 HR-pQCT 的情况或手术
- 使用已知影响骨代谢的药物或治疗
- 每周酒精摄入量超过 21 个单位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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类癌综合征
患者：在谢菲尔德神经内分泌肿瘤门诊就诊的 18 岁或以上患有类癌综合征的男性和女性
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健康志愿者
对照组：根据性别、年龄、身高和 BMI 分别与患者匹配的健康男性和女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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腰椎和全髋骨矿物质密度 BMD) 通过双发射 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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自我报告的骨折史
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椎骨骨折评估
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HR-pQCT 的桡骨和胫骨几何结构和微结构
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血清骨钙素
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血液血清素和 5HIAA
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24小时尿5HIAA
大体时间：24小时
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24小时
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血清 1 型原胶原（N 末端）(PINP)
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骨碱性磷酸酶 (BAP)
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羧基末端胶原交联 (CTX)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer S Walsh, PhD、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月7日
首次发布 (估计)
2011年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月14日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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