Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av serotoninoverskudd på bein ved karsinoid syndrom

14. juni 2012 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Serotonin har nylig blitt identifisert som en viktig regulator for beindannelse. Serotonin avledet fra tarmen hemmer bendannelse, og tidlige dyrestudier har vist at hemming av serotonin avledet fra tarmen har anabole effekter på bein hos gnagere som har blitt behandlet med eggstokkene. Denne veien har potensial til å bli utviklet som en ny anabole behandling for osteoporose hos mennesker.

Karsinoid nevro-endokrine svulster produserer svært høye nivåer av serotonin, og det kan derfor forventes at pasienter med karsinoid sykdom vil ha redusert bendannelse, lav benmasse og frakturer. Dette har imidlertid ikke vært tydelig i klinisk praksis. Det kan være et avvik mellom gnagermodeller og menneskelig sykdom. Denne studien tar sikte på å identifisere om pasienter med karsinoid sykdom har redusert benmasse, redusert bendannelse eller høye frakturrater. Etterforskerne vil gjennomføre en tverrsnittsobservasjonell case-control studie av pasienter med karsinoid sykdom i Sheffields nevro-endokrine tumorklinikk og kjønns-, alders- og kroppsmasseindeks (BMI)-matchede kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • South Yorks
      • Sheffield, South Yorks, Storbritannia, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre med karsinoid syndrom som går på Sheffield nevro-endokrine tumorklinikk Friske menn og kvinner individuelt tilpasset pasientene etter kjønn, alder, høyde og BMI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å delta
  • Kunne gi informert samtykke
  • Pasient med karsinoid syndrom-aktiv sykdom (ubehandlet eller mottar medisinsk behandling)
  • eller
  • Frisk frivillig som matcher en pasient med karsinoid syndrom kjønn, alder (±5 år), høyde (±5cm) og BMI (±3 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kurativ kirurgi for karsinoid sykdom
  • Kroppsvekt over 159 kg (vektgrense for DXA-måling av BMD)
  • Tidligere ortopedisk kirurgi eller brudd som utelukker bildebehandling på alle steder
  • Historie om langvarig immobilisering (varighet over tre måneder)
  • Brudd mindre enn ett år før rekruttering
  • Nåværende graviditet eller prøver å bli gravid
  • Levering av siste barn mindre enn ett år før rekruttering
  • Amming mindre enn ett år før rekruttering

  • Historie om eller nåværende tilstander kjent for å påvirke benmetabolismen

    • Diagnostisert skjelettsykdom eller inflammatorisk leddgikt
    • Kronisk nyresykdom
    • Malabsorpsjonssyndromer
    • Andre diagnostiserte endokrine lidelser
    • Hypokalsemi eller hyperkalsemi
    • Diagnostisert restriktiv spiseforstyrrelse
    • Sukkersyke
  • Tilstander eller kirurgi som forhindrer anskaffelse eller analyse av DXA, VFA eller HR-pQCT
  • Bruk av medisiner eller behandling kjent for å påvirke benmetabolismen
  • Alkoholinntak større enn 21 enheter per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Karsinoid syndrom
Pasienter: Menn og kvinner 18 år eller eldre med karsinoid syndrom som går på Sheffield nevro-endokrine tumorklinikk
Friske Frivillige
Kontrollgruppe: Friske menn og kvinner individuelt tilpasset pasientene etter kjønn, alder, høyde og BMI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korsrygg og total hofte Benmineraltetthet BMD) målt ved dobbeltemisjonsrøntgenabsorptiometri (DXA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert bruddhistorie
Vertebral fraktur vurdering
Radius og tibia geometri og mikroarkitektur av HR-pQCT
Serum osteokalsin
Blodserotonin og 5HIAA
24 timers urin 5HIAA
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Serum type 1 prokollagen (N-terminal) (PINP)
Benalkalisk fosfatase (BAP)
Karboksyterminale kollagenkryssbindinger (CTX)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Sheffield

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STH15805

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinoid syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere