Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af serotoninoverskud på knogler ved carcinoid syndrom

14. juni 2012 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Serotonin er for nylig blevet identificeret som en vigtig regulator af knogledannelse. Serotonin afledt af tarmen hæmmer knogledannelsen, og tidlige dyreforsøg har vist, at inhibering af serotonin afledt af tarmen har anabolske virkninger på knoglerne hos gnavere, der har fået ovariektomi. Denne vej har potentiale til at blive udviklet som en ny anabolsk behandling for osteoporose hos mennesker.

Carcinoid neuro-endokrine tumorer producerer meget høje niveauer af serotonin, og det kan derfor forventes, at patienter med carcinoid sygdom ville have reduceret knogledannelse, lav knoglemasse og frakturer. Dette har dog ikke været tydeligt i klinisk praksis. Der kan være en uoverensstemmelse mellem gnavermodeller og menneskelig sygdom. Denne undersøgelse har til formål at identificere, om patienter med carcinoid sygdom har reduceret knoglemasse, reduceret knogledannelse eller høje frakturrater. Efterforskerne vil udføre en tværsnitsobservationel case-kontrol undersøgelse af patienter med carcinoid sygdom i Sheffield neuro-endokrine tumorklinik og køns-, alders- og kropsmasseindeks (BMI)-matchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorks
      • Sheffield, South Yorks, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder på 18 år eller ældre med carcinoid syndrom, der går på Sheffield neuro-endokrine tumorklinik Sunde mænd og kvinder individuelt tilpasset til patienterne efter køn, alder, højde og BMI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager gerne
  • Kan give informeret samtykke
  • Patient med carcinoid syndrom-aktiv sygdom (ubehandlet eller modtager medicinsk behandling)
  • eller
  • Sund frivillig, der matcher en patient med carcinoid syndrom køn, alder (±5 år), højde (±5cm) og BMI (±3 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kurativ kirurgi for carcinoid sygdom
  • Kropsvægt over 159 kg (vægtgrænse for DXA-måling af BMD)
  • Tidligere ortopædkirurgi eller frakturer, som udelukker billeddannelse på alle steder
  • Historie om langvarig immobilisering (varighed mere end tre måneder)
  • Brud mindre end et år før ansættelse
  • Nuværende graviditet eller forsøg på at blive gravid
  • Aflevering af sidste barn mindre end et år før ansættelse
  • Amning mindre end et år før rekruttering

  • Historie om eller aktuelle tilstande, der vides at påvirke knoglemetabolismen

    • Diagnosticeret skeletsygdom eller inflammatorisk arthritis
    • Kronisk nyresygdom
    • Malabsorptionssyndromer
    • Andre diagnosticerede endokrine lidelser
    • Hypocalcæmi eller hypercalcæmi
    • Diagnosticeret restriktiv spiseforstyrrelse
    • Diabetes mellitus
  • Tilstande eller kirurgi, der forhindrer erhvervelse eller analyse af DXA, VFA eller HR-pQCT
  • Brug af medicin eller behandling, der vides at påvirke knoglemetabolismen
  • Alkoholindtag større end 21 enheder om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Carcinoid syndrom
Patienter: Mænd og kvinder i alderen 18 år eller ældre med carcinoid syndrom, der går på Sheffield neuro-endokrine tumorklinik
Sunde frivillige
Kontrolgruppe: Raske mænd og kvinder individuelt tilpasset patienterne efter køn, alder, højde og BMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lændehvirvelsøjlen og total hofte Knoglemineraltæthed BMD) målt ved Dual-emission X-ray absorptiometri (DXA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret frakturhistorie
Vurdering af vertebral fraktur
Radius og tibia geometri og mikroarkitektur ved HR-pQCT
Serum osteocalcin
Blodserotonin og 5HIAA
24 timers urin 5HIAA
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Serum type 1 procollagen (N-terminal) (PINP)
Knoglealkalisk fosfatase (BAP)
Carboxy-terminal kollagen tværbindinger (CTX)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Sheffield

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH15805

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carcinoid syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner