Efeitos do excesso de serotonina no osso na síndrome carcinoide
A serotonina foi recentemente identificada como um importante regulador da formação óssea. A serotonina derivada do intestino inibe a formação óssea, e os primeiros estudos em animais mostraram que a inibição da serotonina derivada do intestino tem efeitos anabólicos no osso em roedores ovariectomizados. Esta via tem potencial para ser desenvolvida como um novo tratamento anabólico para a osteoporose em humanos.
Os tumores neuroendócrinos carcinóides produzem níveis muito altos de serotonina e, portanto, pode-se esperar que os pacientes com doença carcinóide tenham formação óssea reduzida, baixa massa óssea e fraturas. No entanto, isso não tem sido aparente na prática clínica. Pode haver uma discrepância entre modelos de roedores e doenças humanas. Este estudo tem como objetivo identificar se os pacientes com doença carcinóide têm massa óssea reduzida, formação óssea reduzida ou altas taxas de fratura. Os investigadores conduzirão um estudo de caso-controle observacional transversal de pacientes com doença carcinóide na clínica de tumores neuroendócrinos de Sheffield e controles pareados por gênero, idade e índice de massa corporal (IMC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Yorks
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Sheffield, South Yorks, Reino Unido, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar
- Capaz de dar consentimento informado
- Paciente com doença ativa de síndrome carcinóide (não tratada ou recebendo tratamento médico)
- ou
- Voluntário saudável que corresponde adequadamente a um paciente com síndrome carcinóide gênero, idade (±5 anos), altura (±5cm) e IMC (±3 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Cirurgia curativa para doença carcinóide
- Peso corporal acima de 159 kg (limite de peso para medição DXA da DMO)
- Cirurgia ortopédica anterior ou fraturas que impedem a obtenção de imagens em todos os locais
- História de qualquer imobilização de longa duração (duração superior a três meses)
- Fratura menos de um ano antes do recrutamento
- Gravidez atual ou tentando engravidar
- Parto do último filho menos de um ano antes do recrutamento
- Aleitamento materno menos de um ano antes do recrutamento
História ou condições atuais conhecidas por afetar o metabolismo ósseo
- Doença esquelética diagnosticada ou artrite inflamatória
- doença renal crônica
- Síndromes de má absorção
- Outros distúrbios endócrinos diagnosticados
- Hipocalcemia ou hipercalcemia
- Transtorno alimentar restritivo diagnosticado
- diabetes melito
- Condições ou cirurgia que impedem a aquisição ou análise de DXA, VFA ou HR-pQCT
- Uso de medicamentos ou tratamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo
- Consumo de álcool superior a 21 unidades por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Síndrome carcinóide
Pacientes: homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos com síndrome carcinóide atendidos na clínica de tumores neuroendócrinos de Sheffield
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Voluntários Saudáveis
Grupo de controle: Homens e mulheres saudáveis pareados individualmente com os pacientes por sexo, idade, altura e IMC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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DMO da coluna lombar e densidade mineral óssea total do quadril) medidos por absorciometria de raios-X de dupla emissão (DXA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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História de fratura autorrelatada
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Avaliação de fratura vertebral
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Geometria e microarquitetura do raio e da tíbia por HR-pQCT
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Osteocalcina sérica
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Serotonina sanguínea e 5HIAA
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Urina 24h 5HIAA
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Procolágeno tipo 1 sérico (N-terminal) (PINP)
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Fosfatase Alcalina Óssea (BAP)
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Crosslinks de colágeno carboxi-terminal (CTX)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doença
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Síndrome
- Tumor Carcinóide
- Síndrome Carcinóide Maligno
- Síndrome da Serotonina
Outros números de identificação do estudo
- STH15805
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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