Effekter av serotoninöverskott på ben vid karcinoidsyndrom
Serotonin har nyligen identifierats som en viktig regulator av benbildning. Serotonin som härrör från tarmen hämmar benbildningen och tidiga djurstudier har visat att hämning av serotonin som härrör från tarmen har anabola effekter på skelettet hos gnagare som gjorts på äggstockar. Denna väg har potential att utvecklas som en ny anabol behandling för osteoporos hos människor.
Karcinoida neuroendokrina tumörer producerar mycket höga nivåer av serotonin, så det kan förväntas att patienter med karcinoid sjukdom skulle ha minskad benbildning, låg benmassa och frakturer. Detta har dock inte varit uppenbart i klinisk praxis. Det kan finnas en diskrepans mellan gnagarmodeller och mänskliga sjukdomar. Denna studie syftar till att identifiera om patienter med karcinoidsjukdom har minskad benmassa, minskad benbildning eller hög frakturfrekvens. Utredarna kommer att genomföra en tvärsnittsobservationell fall-kontrollstudie av patienter med karcinoidsjukdom i Sheffields neuroendokrina tumörklinik och köns-, ålders- och kroppsmassaindex (BMI)-matchade kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Storbritannien, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta
- Kan ge informerat samtycke
- Patient med karcinoid syndrom-aktiv sjukdom (obehandlad eller som får medicinsk behandling)
- eller
- Frisk frivillig som adekvat matchar en patient med karcinoidsyndrom kön, ålder (±5 år), längd (±5cm) och BMI (±3 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Kurativ kirurgi för karcinoidsjukdom
- Kroppsvikt över 159 kg (viktgräns för DXA-mätning av BMD)
- Tidigare ortopedisk kirurgi eller frakturer som utesluter bildbehandling på alla platser
- Historik av långvarig immobilisering (varaktighet längre än tre månader)
- Fraktur mindre än ett år före rekrytering
- Pågående graviditet eller försöker bli gravid
- Leverans av sista barn mindre än ett år före rekrytering
- Amning mindre än ett år före rekrytering
Historik om eller nuvarande tillstånd som är kända för att påverka benmetabolismen
- Diagnostiserad skelettsjukdom eller inflammatorisk artrit
- Kronisk njursjukdom
- Malabsorptionssyndrom
- Andra diagnostiserade endokrina störningar
- Hypokalcemi eller hyperkalcemi
- Diagnostiserat restriktiv ätstörning
- Diabetes mellitus
- Tillstånd eller kirurgi som förhindrar förvärv eller analys av DXA, VFA eller HR-pQCT
- Användning av mediciner eller behandling som är känd för att påverka benmetabolismen
- Alkoholintag större än 21 enheter per vecka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Carcinoid syndrom
Patienter: Män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre med karcinoid syndrom som besöker Sheffields neuroendokrina tumörklinik
|
|
Friska volontärer
Kontrollgrupp: Friska män och kvinnor individuellt anpassade till patienterna efter kön, ålder, längd och BMI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Ländrygg och total höft Benmineraldensitet BMD) mätt med Dual-emission X-ray absorptiometri (DXA)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad frakturhistoria
|
|
|
Bedömning av kotfraktur
|
|
|
Radie- och tibiageometri och mikroarkitektur av HR-pQCT
|
|
|
Serum osteokalcin
|
|
|
Blodserotonin och 5HIAA
|
|
|
24h urin 5HIAA
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Serum typ 1 prokollagen (N-terminal) (PINP)
|
|
|
Benalkaliskt fosfatas (BAP)
|
|
|
Karboxiterminala kollagen tvärbindningar (CTX)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdom
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Syndrom
- Karcinoid tumör
- Malignt karcinoid syndrom
- Serotonin syndrom
Andra studie-ID-nummer
- STH15805
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .