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Carcinoid Syndrome에서 세로토닌 과잉이 뼈에 미치는 영향

2012년 6월 14일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

세로토닌은 최근 뼈 형성의 주요 조절 인자로 확인되었습니다. 장에서 유래한 세로토닌은 뼈 형성을 억제하며, 초기 동물 연구에서는 장에서 유래한 세로토닌의 억제가 난소 절제된 설치류의 뼈에 단백동화 효과가 있음을 보여주었습니다. 이 경로는 인간의 골다공증에 대한 새로운 단백동화 치료제로 개발될 가능성이 있습니다.

카르시노이드 신경내분비 종양은 매우 높은 수준의 세로토닌을 생성하므로 카르시노이드 질환 환자는 골 형성 감소, 골량 감소 및 골절이 있을 것으로 예상할 수 있습니다. 그러나 이것은 임상 실습에서 분명하지 않았습니다. 설치류 모델과 인간 질병 사이에 불일치가 있을 수 있습니다. 이 연구는 유암종 환자가 골량 감소, 골 형성 감소 또는 높은 골절률을 보이는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 Sheffield 신경 내분비 종양 클리닉에서 카르시노이드 질환 환자와 성별, 연령 및 체질량 지수(BMI) 일치 대조군에 대한 단면 관찰 사례 대조군 연구를 수행할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • South Yorks
      • Sheffield, South Yorks, 영국, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sheffield 신경내분비종양클리닉을 방문하는 18세 이상의 카르시노이드 증후군을 가진 남녀

설명

포함 기준:

  • 기꺼이 참여
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 카르시노이드 증후군 활동성 질환자(치료를 받지 않았거나 치료를 받고 있는 자)
  • 또는
  • 카르시노이드 증후군 환자의 성별, 연령(±5세), 키(±5cm), BMI(±3kg/m2)를 적절히 매칭한 건강한 지원자

제외 기준:

  • 카르시노이드 질환에 대한 치료적 수술
  • 체중 159kg 초과(골밀도의 DXA 측정을 위한 체중 제한)
  • 이전의 정형외과 수술 또는 골절로 모든 부위에서 영상 촬영이 불가능한 경우
  • 장기 고정 이력(3개월 이상)
  • 모집 전 1년 미만의 골절
  • 현재 임신 ​​중이거나 임신을 시도 중
  • 모집 전 1년 미만의 마지막 자녀 분만
  • 모집 전 1년 미만 모유 수유

  • 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 병력 또는 현재 상태

    • 진단된 골격 질환 또는 염증성 관절염
    • 만성 신장 질환
    • 흡수장애 증후군
    • 기타 진단된 내분비 장애
    • 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증
    • 제한적 섭식 장애 진단
    • 진성 당뇨병
  • DXA, VFA 또는 HR-pQCT의 획득 또는 분석을 방해하는 상태 또는 수술
  • 골대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 치료의 사용
  • 주당 21 단위 이상의 알코올 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
카르시노이드 증후군
환자: Sheffield 신경내분비종양클리닉에 다니는 카르시노이드 증후군을 가진 18세 이상의 남녀
건강한 자원봉사자
대조군: 건강한 남성과 여성을 성별, 연령, 키 및 BMI별로 환자와 개별적으로 연결

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
DXA(Dual-Emission X-ray Absorptiometry)로 측정한 요추 및 전체 고관절 골밀도 BMD)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가보고 골절 이력
척추 골절 평가
HR-pQCT에 의한 요골 및 경골 기하학 및 마이크로아키텍처
혈청 오스테오칼신
혈액 세로토닌과 5HIAA
24시간 소변 5HIAA
기간: 24 시간
24 시간
혈청 1형 프로콜라겐(N-말단)(PINP)
뼈 알칼리성 포스파타제(BAP)
카르복시 말단 콜라겐 가교결합(CTX)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

협력자

University of Sheffield

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STH15805

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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