Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nadmiaru serotoniny na kości w zespole rakowiaka

14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Serotonina została niedawno zidentyfikowana jako główny regulator tworzenia kości. Serotonina pochodząca z jelit hamuje tworzenie kości, a wczesne badania na zwierzętach wykazały, że hamowanie serotoniny pochodzącej z jelit ma działanie anaboliczne na kości u gryzoni z wyciętymi jajnikami. Szlak ten ma potencjał do opracowania jako nowy anaboliczny sposób leczenia osteoporozy u ludzi.

Rakowate guzy neuroendokrynne wytwarzają bardzo wysoki poziom serotoniny, dlatego można się spodziewać, że pacjenci z rakowiakiem będą mieli zmniejszone tworzenie kości, niską masę kostną i złamania. Jednak nie było to widoczne w praktyce klinicznej. Może istnieć rozbieżność między modelami gryzoni a chorobami ludzkimi. To badanie ma na celu określenie, czy pacjenci z rakowiakiem mają zmniejszoną masę kostną, zmniejszone tworzenie kości lub wysoki odsetek złamań. Badacze przeprowadzą przekrojowe obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne pacjentów z rakowiakiem w klinice guzów neuroendokrynnych w Sheffield oraz grupy kontrolne dopasowane pod względem płci, wieku i wskaźnika masy ciała (BMI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorks
      • Sheffield, South Yorks, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi z zespołem rakowiaka zgłaszający się do kliniki guzów neuroendokrynnych w Sheffield Zdrowi mężczyźni i kobiety indywidualnie dobrani do pacjentów pod względem płci, wieku, wzrostu i BMI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chętni do udziału
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjent z zespołem rakowiaka - czynna choroba (nieleczona lub leczona)
  • Lub
  • Zdrowy ochotnik, który odpowiednio pasuje do pacjenta z zespołem rakowiaka pod względem płci, wieku (±5 lat), wzrostu (±5 cm) i BMI (±3 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia lecznicza w chorobie rakowiaka
  • Masa ciała powyżej 159 kg (limit wagowy dla pomiaru DXA BMD)
  • Wcześniejsza operacja ortopedyczna lub złamania, które wykluczają obrazowanie we wszystkich miejscach
  • Historia jakiegokolwiek długoterminowego unieruchomienia (czas trwania dłuższy niż trzy miesiące)
  • Złamanie mniej niż rok przed rekrutacją
  • Obecna ciąża lub próba zajścia w ciążę
  • Urodzenie ostatniego dziecka mniej niż rok przed rekrutacją
  • Karmienie piersią mniej niż rok przed rekrutacją

  • Historia lub obecne warunki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości

    • Zdiagnozowana choroba szkieletu lub zapalenie stawów
    • Przewlekła choroba nerek
    • Zespoły złego wchłaniania
    • Inne zdiagnozowane zaburzenia endokrynologiczne
    • Hipokalcemia lub hiperkalcemia
    • Zdiagnozowane restrykcyjne zaburzenie odżywiania
    • Cukrzyca
  • Stany lub operacja, które uniemożliwiają uzyskanie lub analizę DXA, VFA lub HR-pQCT
  • Stosowanie leków lub leczenia, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm kości
  • Spożycie alkoholu powyżej 21 jednostek tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół rakowiaka
Pacjenci: Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi z zespołem rakowiaka zgłaszający się do kliniki guzów neuroendokrynnych w Sheffield
Zdrowi Wolontariusze
Grupa kontrolna: Zdrowi mężczyźni i kobiety indywidualnie dobrani do pacjentów pod względem płci, wieku, wzrostu i BMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kręgosłup lędźwiowy i całe biodro Gęstość mineralna kości BMD) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DXA)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana historia złamań
Ocena złamania kręgów
Geometria i mikroarchitektura kości promieniowej i piszczelowej przez HR-pQCT
Osteokalcyna w surowicy
Serotonina we krwi i 5HIAA
24-godzinny mocz 5HIAA
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Surowica typu 1 prokolagen (N-końcowy)(PINP)
Fosfataza alkaliczna kości (BAP)
C-końcowe wiązania poprzeczne kolagenu (CTX)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Sheffield

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH15805

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół rakowiaka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj