Effecten van serotonine-overmaat op bot bij carcinoïdsyndroom
Serotonine is onlangs geïdentificeerd als een belangrijke regulator van botvorming. Serotonine uit de darm remt botvorming, en vroege dierstudies hebben aangetoond dat remming van serotonine uit de darm anabole effecten heeft op bot bij knaagdieren die de eierstokken hebben verwijderd. Deze route kan worden ontwikkeld als een nieuwe anabole behandeling voor osteoporose bij mensen.
Carcinoïde neuro-endocriene tumoren produceren zeer hoge niveaus van serotonine, en daarom zou verwacht kunnen worden dat patiënten met carcinoïdziekte verminderde botvorming, lage botmassa en breuken zouden hebben. In de klinische praktijk is dit echter niet gebleken. Er kan een discrepantie zijn tussen knaagdiermodellen en ziekten bij de mens. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of patiënten met carcinoïdziekte een verminderde botmassa, verminderde botvorming of een hoog aantal breuken hebben. De onderzoekers zullen een cross-sectionele observationele case-control studie uitvoeren van patiënten met carcinoïdziekte in de neuro-endocriene tumorkliniek van Sheffield en met geslacht, leeftijd en body mass index (BMI) gematchte controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om mee te doen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënt met carcinoïdsyndroom-actieve ziekte (onbehandeld of onder medische behandeling)
- of
- Gezonde vrijwilliger die voldoende past bij een patiënt met carcinoïdsyndroom geslacht, leeftijd (±5 jaar), lengte (±5cm) en BMI(±3 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Curatieve chirurgie voor carcinoïdziekte
- Lichaamsgewicht meer dan 159 kg (gewichtslimiet voor DXA-meting van BMD)
- Eerdere orthopedische chirurgie of breuken die beeldvorming op alle plaatsen onmogelijk maken
- Geschiedenis van enige langdurige immobilisatie (duur langer dan drie maanden)
- Breuk minder dan een jaar voorafgaand aan rekrutering
- Huidige zwangerschap of proberen zwanger te worden
- Bevalling van laatste kind minder dan een jaar voorafgaand aan rekrutering
- Borstvoeding minder dan een jaar voorafgaand aan de werving
Geschiedenis van, of huidige aandoeningen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden
- Gediagnosticeerde skeletziekte of inflammatoire artritis
- Chronische nierziekte
- Malabsorptiesyndromen
- Andere gediagnosticeerde endocriene stoornissen
- Hypocalciëmie of hypercalciëmie
- Gediagnosticeerd restrictieve eetstoornis
- Suikerziekte
- Aandoeningen of operaties die de verwerving of analyse van DXA, VFA of HR-pQCT voorkomen
- Gebruik van medicijnen of behandelingen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden
- Alcoholinname meer dan 21 eenheden per week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Carcinoïde syndroom
Patiënten: mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder met carcinoïdsyndroom die de neuro-endocriene tumorkliniek van Sheffield bezoeken
|
|
Gezonde vrijwilligers
Controlegroep: gezonde mannen en vrouwen, individueel afgestemd op de patiënten op geslacht, leeftijd, lengte en BMI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Lumbale wervelkolom en totale heup Botmineraaldichtheid BMD) gemeten met dubbele-emissie röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde fractuurgeschiedenis
|
|
|
Beoordeling van wervelfracturen
|
|
|
Radius- en scheenbeengeometrie en microarchitectuur door HR-pQCT
|
|
|
Serum osteocalcine
|
|
|
Bloedserotonine en 5HIAA
|
|
|
24 uur urine 5HIAA
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Serum type 1 procollageen (N-terminaal) (PINP)
|
|
|
Bot alkalische fosfatase (BAP)
|
|
|
Carboxy-terminale collageenverknopingen (CTX)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en bijwerkingen
- Syndroom
- Carcinoïde tumor
- Maligne carcinoïdsyndroom
- Serotonine syndroom
Andere studie-ID-nummers
- STH15805
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .