Влияние избытка серотонина на кость при карциноидном синдроме
Недавно было установлено, что серотонин является основным регулятором костеобразования. Серотонин, полученный из кишечника, ингибирует образование костей, и ранние исследования на животных показали, что ингибирование серотонина, полученного из кишечника, оказывает анаболическое действие на кости у грызунов, подвергшихся овариэктомии. Этот путь может быть разработан в качестве нового анаболического средства для лечения остеопороза у людей.
Карциноидные нейроэндокринные опухоли продуцируют очень высокий уровень серотонина, и поэтому можно ожидать, что у пациентов с карциноидным заболеванием будет снижено костеобразование, низкая костная масса и переломы. Однако в клинической практике этого не наблюдалось. Может быть несоответствие между моделями грызунов и человеческими заболеваниями. Это исследование направлено на то, чтобы определить, имеют ли пациенты с карциноидным заболеванием сниженную костную массу, снижение костеобразования или высокую частоту переломов. Исследователи проведут поперечное обсервационное исследование случай-контроль пациентов с карциноидным заболеванием в клинике нейроэндокринных опухолей в Шеффилде и контролей, соответствующих полу, возрасту и индексу массы тела (ИМТ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Соединенное Королевство, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать
- Возможность дать информированное согласие
- Пациент с карциноидным синдромом в активной стадии (нелеченый или получающий лечение)
- или
- Здоровый доброволец, адекватно соответствующий пациенту с карциноидным синдромом по полу, возрасту (±5 лет), росту (±5 см) и ИМТ (±3 кг/м2)
Критерий исключения:
- Лечебная хирургия карциноидной болезни
- Масса тела более 159 кг (предел веса для измерения МПК с помощью DXA)
- Предыдущие ортопедические операции или переломы, препятствующие визуализации во всех местах
- История любой длительной иммобилизации (продолжительность более трех месяцев)
- Перелом менее чем за год до приема на работу
- Текущая беременность или попытка забеременеть
- Рождение последнего ребенка менее чем за год до набора
- Грудное вскармливание менее чем за год до призыва
История или текущие состояния, которые, как известно, влияют на костный метаболизм
- Диагностированное заболевание скелета или воспалительный артрит
- Хроническая болезнь почек
- Синдромы мальабсорбции
- Другие диагностированные эндокринные нарушения
- Гипокальциемия или гиперкальциемия
- Диагностированное ограничительное расстройство пищевого поведения
- Сахарный диабет
- Состояния или операции, которые препятствуют получению или анализу DXA, VFA или HR-pQCT
- Использование лекарств или лечения, которые, как известно, влияют на метаболизм костей
- Потребление алкоголя более 21 единицы в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Карциноидный синдром
Пациенты: мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше с карциноидным синдромом, посещающие клинику нейроэндокринных опухолей в Шеффилде.
|
|
Здоровые волонтеры
Контрольная группа: здоровые мужчины и женщины, индивидуально подобранные к пациентам по полу, возрасту, росту и ИМТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Минеральная плотность костей поясничного отдела позвоночника и общей минеральной плотности тазобедренного сустава, измеренная с помощью двухэмиссионной рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка истории переломов
|
|
|
Оценка перелома позвонка
|
|
|
Геометрия радиуса и большеберцовой кости и микроархитектура с помощью HR-pQCT
|
|
|
Сывороточный остеокальцин
|
|
|
Серотонин крови и 5HIAA
|
|
|
24-часовая моча 5HIAA
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Сывороточный проколлаген 1 типа (N-концевой) (PINP)
|
|
|
Костная щелочная фосфатаза (BAP)
|
|
|
Карбоксильные концевые коллагеновые сшивки (CTX)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Болезнь
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Синдром
- Карциноидная опухоль
- Злокачественный карциноидный синдром
- Серотониновый синдром
Другие идентификационные номера исследования
- STH15805
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карциноидный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль