A szerotonin túlzott hatása a csontokra karcinoid szindrómában
A szerotonint a közelmúltban a csontképződés fő szabályozójaként azonosították. A bélből származó szerotonin gátolja a csontképződést, és a korai állatkísérletek kimutatták, hogy a bélből származó szerotonin gátlása anabolikus hatással van a csontokra petefészek-eltávolított rágcsálókban. Ez az út az emberek csontritkulásának új anabolikus kezelési módjaként kifejleszthető.
A karcinoid neuro-endokrin daganatok nagyon magas szerotonint termelnek, így várható, hogy a karcinoid betegségben szenvedő betegek csontképződése csökken, csonttömegük csökken, és törések is előfordulhatnak. Ez azonban nem volt nyilvánvaló a klinikai gyakorlatban. Eltérés lehet a rágcsálómodellek és az emberi betegségek között. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a carcinoid betegségben szenvedő betegek csonttömege, csökkent csontképződés vagy magas a törések aránya. A kutatók keresztmetszeti megfigyeléses eset-kontroll vizsgálatot végeznek karcinoid betegségben szenvedő betegeken a sheffieldi neuroendokrin daganatos klinikán, valamint a nem, az életkor és a testtömeg-index (BMI) szerinti kontrollok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó részt venni
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Karcinoid szindróma-aktív betegségben szenvedő (kezeletlen vagy orvosi kezelésben részesülő) beteg
- vagy
- Egészséges önkéntes, aki megfelelően illeszkedik a carcinoid szindrómában szenvedő beteghez, neme, életkora (±5 év), magassága (±5 cm) és BMI-je (±3 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Karcinoid betegség gyógyító műtétje
- Testtömeg 159 kg felett (tömeghatár a BMD DXA mérésénél)
- Korábbi ortopédiai műtétek vagy törések, amelyek minden helyen kizárják a képalkotást
- Bármilyen hosszú távú immobilizáció anamnézisében (három hónapnál hosszabb ideig)
- Törés kevesebb mint egy évvel a felvétel előtt
- Jelenlegi terhesség vagy teherbe esés
- Az utolsó gyermek születése kevesebb mint egy évvel a felvétel előtt
- Szoptatás kevesebb mint egy évvel a felvétel előtt
A csontanyagcserét befolyásoló kórtörténet vagy jelenlegi állapotok
- Diagnosztizált csontrendszeri betegség vagy gyulladásos ízületi gyulladás
- Krónikus vesebetegség
- Malabszorpciós szindrómák
- Egyéb diagnosztizált endokrin rendellenességek
- Hipokalcémia vagy hiperkalcémia
- Korlátozó étkezési zavart diagnosztizáltak
- Diabetes mellitus
- Olyan állapotok vagy műtétek, amelyek megakadályozzák a DXA, VFA vagy HR-pQCT felvételét vagy elemzését
- Olyan gyógyszerek vagy kezelések alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét
- Heti 21 egységnél nagyobb alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Karcinoid szindróma
Betegek: 18 éves vagy idősebb, karcinoid szindrómában szenvedő férfiak és nők, akik a sheffieldi neuroendokrin tumorklinikán vesznek részt
|
|
Egészséges önkéntesek
Kontroll csoport: Egészséges férfiak és nők nem, életkor, testmagasság és BMI alapján egyénileg a betegekhez igazítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az ágyéki gerinc és a teljes csípőcsont ásványi sűrűsége BMD) kettős emissziós röntgenabszorptiometriával (DXA) mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Saját bevallású töréstörténet
|
|
|
Csigolyatörés értékelése
|
|
|
Sugár és sípcsont geometria és mikroarchitektúra HR-pQCT segítségével
|
|
|
Szérum osteocalcin
|
|
|
Vér szerotonin és 5HIAA
|
|
|
24 órás vizelet 5HIAA
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
1-es típusú szérum prokollagén (N-terminális) (PINP)
|
|
|
Csont-alkáli foszfatáz (BAP)
|
|
|
Karboxi-terminális kollagén keresztkötések (CTX)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Betegség
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások
- Szindróma
- Karcinoid daganat
- Rosszindulatú karcinoid szindróma
- Szerotonin szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH15805
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .